Характеристика сетевых эффектов стимуляции грушевидной коры с помощью СЭЭГ
12 декабря 2025 г. обновлено: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Характеристика сетевых эффектов стимуляции грушевидной коры с помощью СЭЭГ с интеграцией мультимодальных данных
Проспективное исследование направлено на характеристику модуляторных эффектов, специфичных для сети, при стимуляции пириформной коры у пациентов, проходящих стереоэлектроэнцефалографию по поводу фармакорезистентной эпилепсии.
Используя мультимодальные данные, оно стремится связать вызванные стимуляцией электрофизиологические реакции в мозговых сетях с клиническими исходами, чтобы информировать о целенаправленных нейромодуляционных терапиях.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании используется стереотаксическая электроэнцефалография (SEEG) для изучения сетевых механизмов модуляции мозга, вызванной электрической стимуляцией пириформной коры.
Анализируя высокоплотные внутричерепные записи в сочетании со структурной и функциональной нейровизуализацией, исследование систематически характеризует, как фокальная стимуляция по-разному вовлекает и реорганизует активность в крупномасштабных нейронных цепях.
Основное внимание уделяется расшифровке электрофизиологических признаков вовлечения сети, включая изменения спектральной мощности, фазовой синхронизации и потока информации, чтобы раскрыть фундаментальные принципы целенаправленной нейромодуляции в человеческом мозге.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liankun Ren, MD
- Номер телефона: 13681576621
- Электронная почта: renlk2022@outlook.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100053
- Xuanwu Hospital
-
Контакт:
- Liankun Ren, MD
- Номер телефона: +86 13681576621
- Электронная почта: renlk2022@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были диагностированы с лекарственно-устойчивой эпилепсией.
- Пациенты прошли имплантацию стереоэлектроэнцефалографии (SEEG) для предоперационной оценки эпилепсии, причем как минимум один электрод достигал грушевидной коры.
- Участники/родители/законные опекуны предоставили информированное согласие на участие.
Критерии исключения:
- Субъекты, у которых возникли хирургические осложнения во время процедуры имплантации, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Записи СЭЭГ и эффекты СПЭС
Эта группа включает пациентов с фармакорезистентной фокальной эпилепсией, которые прошли интракраниальный мониторинг с помощью стереотаксически имплантированных глубинных электродов (SEEG) в рамках стандартного предоперационного обследования.
В период мониторинга эти пациенты дополнительно прошли систематическое картирование методом одиночной импульсной электрической стимуляции (SPES).
SPES проводилась согласно стандартизированному клиническому протоколу, включающему подачу одиночных электрических импульсов низкой интенсивности на выбранные контакты электродов - включая расположенные внутри или прилегающие к пириформной коре - с одновременной регистрацией вызванных электрофизиологических ответов по всей имплантированной SEEG-сети.
Собранные в этой группе данные включают непрерывные интракраниальные записи ЭЭГ, точные параметры стимуляции (локализация, интенсивность) и соответствующие электрофизиологические ответы, используемые для характеристики корково-корковых вызванных потенциалов и сетевой связности.
|
Вмешательство включает однократную импульсную электрическую стимуляцию (SPES), применяемую во время стереоэлектроэнцефалографического (SEEG) мониторинга.
Низкоинтенсивные стандартизированные электрические импульсы подаются на целевые контакты внутри или рядом с пириформной корой через имплантированные глубинные электроды, в то время как одновременные полнодиапазонные SEEG-записи фиксируют электрофизиологические реакции по всей сети, позволяя охарактеризовать вызванную стимуляцией активацию и модуляционные паттерны мозговой сети.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота подавления судорожных разрядов
Временное ограничение: 72 часа
|
Количественно оценивается как процентное снижение частоты спайков и межприступных эпилептиформных разрядов (МЭР) во время активной стимуляции по сравнению с базовым периодом.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда стимуляции одиночным импульсом:
Временное ограничение: 72 часа
|
Минимальная сила тока (мА), необходимая для вызова воспроизводимого ответа.
|
72 часа
|
|
Амплитуда и латентность компонента N1:
Временное ограничение: 72 часа
|
Амплитуда (мкВ) и латентность (мс) первичного коркового вызванного ответа (волна N1).
|
72 часа
|
|
Пространственное распределение активации
Временное ограничение: 72 часа
|
Степень кортикальной активации, оцениваемая по количеству электродных контактов, показывающих значительные вызванные ответы.
|
72 часа
|
|
Изменение эффективной связности：
Временное ограничение: 72 часа
|
Изменения в силе эффективной связности (например, измеряемой с помощью причинности Грейнджера в пределах 500-миллисекундного временного окна).
|
72 часа
|
|
Индекс фазо-амплитудной связи
Временное ограничение: 72 часа
|
Изменения в связности между фазой низкочастотных колебаний и амплитудой гамма-диапазона (30-80 Гц).
|
72 часа
|
|
Функциональная реконфигурация сети
Временное ограничение: 72 часа
|
Изменения в метриках центральности узлов (например, центральность посредничества, центральность степени) на основе графо-теоретического анализа функциональных сетей.
|
72 часа
|
|
Частота побочных эффектов, возникших на фоне лечения [Безопасность и переносимость]
Временное ограничение: 72 часа
|
Нежелательные явления: Частота и тяжесть нежелательных явлений, специфически связанных со стимуляцией грушевидной коры.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
8 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-292-202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .