SEEG를 통한 피리형 피질 자극의 네트워크 특이적 효과 특성화
2025년 12월 12일 업데이트: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
다중모드 데이터 통합을 통한 SEEG로 측두엽 피질 자극의 네트워크 특이적 효과 특성화
전향적 연구는 약물 내성 간질 환자에서 편도체 자극의 네트워크 특이적 조절 효과를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
다중 모드 데이터를 사용하여 뇌 네트워크 전반의 자극 유발 전기생리학적 반응과 임상 결과를 연결하여 표적 신경조절 치료법을 알리는 것을 추구합니다.
다중 모드 데이터를 사용하여 뇌 네트워크 전반의 자극 유발 전기생리학적 반응과 임상 결과를 연결하여 표적 신경조절 치료법을 알리는 것을 추구합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전기 자극을 통해 피리폼 피질을 자극하여 유발되는 뇌 변조의 네트워크 특이적 메커니즘을 조사하기 위해 정위적 뇌파검사(SEEG)를 활용합니다.
고밀도 두개 내 기록을 분석하고, 구조적 및 기능적 신경영상과 결합하여, 이 연구는 초점 자극이 대규모 신경 회로에 걸쳐 활동을 어떻게 다르게 참여시키고 재구성하는지 체계적으로 특성화합니다.
주요 초점은 네트워크 참여의 전기생리학적 특징(스펙트럼 파워, 위상 동기화, 정보 흐름의 변화 포함)을 해독하여 인간 뇌에서 표적 신경 변조의 기본 원리를 밝히는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liankun Ren, MD
- 전화번호: 13681576621
- 이메일: renlk2022@outlook.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital
-
연락하다:
- Liankun Ren, MD
- 전화번호: +86 13681576621
- 이메일: renlk2022@outlook.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 약물 내성 간질로 진단되었습니다.
- 환자는 간질의 수술 전 평가를 위해 스테레오뇌파검사(SEEG) 삽입술을 받았으며, 적어도 하나의 전극이 피리형 피질에 도달했습니다.
- 참가자/부모/법적 보호자가 포함에 대한 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 삽입술 과정 중 수술적 합병증을 경험한 대상자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SEEG 기록 및 SPES 효과
이 그룹은 표준 수술 전 평가의 일환으로 스테레오택틱하게 이식된 심부 전극(SEEG)을 통해 두개내 모니터링을 받은 약물 내성 국소 간질 환자를 포함합니다.
모니터링 기간 동안, 이 환자들은 추가로 체계적인 단일 펄스 전기 자극(SPES) 매핑을 받았습니다.
SPES는 표준화된 임상 프로토콜에 따라 관리되었으며, 이식된 SEEG 네트워크 전체에서 유발된 전기생리학적 반응을 기록하면서 피리포름 피질 내부 또는 인접에 위치한 것을 포함한 선택된 전극 접촉부에 단일, 저강도 전기 펄스를 전달하는 것을 포함합니다.
이 그룹에서 수집된 데이터에는 연속적인 두개내 뇌파 기록, 정확한 자극 매개변수(위치, 강도), 그리고 피질-피질 유발 전위 및 네트워크 연결성을 특성화하는 데 사용된 해당 전기생리학적 반응이 포함됩니다.
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이 중재는 정위 뇌파검사(SEEG) 모니터링 중 적용되는 단일 펄스 전기 자극(SPES)을 포함합니다.
낮은 강도의 표준화된 전기 펄스가 이식된 심부 전극을 통해 피리폼 피질 내부나 근처의 표적 접촉 지점에 전달되며, 동시에 전 대역폭 SEEG 기록이 네트워크 전체의 전기생리학적 반응을 포착하여 자극에 의해 유발된 뇌 네트워크 활성화 및 조절 패턴을 특성화할 수 있게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 방전 억제율
기간: 72시간
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활성 자극 기간 동안 스파이크 및 발작 간 간질성 방전(IEDs)의 빈도 감소를 기준 기간 대비 백분율로 정량화했습니다.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 펄스 자극 진폭:
기간: 72시간
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재현 가능한 반응을 유발하는 데 필요한 최소 전류 강도 (mA).
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72시간
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N1 성분 진폭 및 잠복기:
기간: 72시간
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주요 피질 유발 반응 (N1 파)의 진폭 (μV) 및 잠복기 (ms).
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72시간
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활성화의 공간적 분포
기간: 72시간
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중요한 유발 반응을 보이는 전극 접촉 수로 평가된 피질 활성화 범위
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72시간
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효과적 연결성 변화：
기간: 72시간
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효과적 연결 강도의 변화 (예: 500ms 시간 창 내에서 Granger 인과성으로 측정됨).
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72시간
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Phase-Amplitude Coupling Index
기간: 72시간
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저주파 진동의 위상과 감마 대역 (30-80 Hz)의 진폭 간의 결합 변화
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72시간
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기능적 네트워크 재구성
기간: 72시간
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기능적 네트워크의 그래프 이론적 분석을 기반으로 한 노드 중심성 측정 항목(예: 매개 중심성, 연결 중심성)의 변화.
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72시간
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치료 관련 이상사건 발생률 [안전성 및 내약성]
기간: 72시간
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부작용: 배 모양 피질 자극과 특별히 연관된 부작용의 발생률 및 심각도.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 8일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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