通过立体脑电图表征梨状皮层刺激的网络特异性效应
2025年12月12日 更新者：Liankun_Ren、Xuanwu Hospital, Beijing
通过多模态数据整合的立体脑电图（SEEG）表征梨状皮层刺激的网络特异性效应
这项前瞻性研究旨在表征在接受立体定向脑电图检查的耐药性癫痫患者中，梨状皮层刺激对特定神经网络的调节作用。
研究利用多模态数据，试图将刺激诱发的大脑网络电生理反应与临床结果联系起来，为靶向神经调控疗法提供依据。
研究概览
详细说明
本研究采用立体定向脑电图（SEEG）技术，研究通过梨状皮层电刺激诱导的脑调制网络特异性机制。
通过分析高密度颅内记录，结合结构和功能神经影像，本研究系统性地描述了局灶性刺激如何差异性地激活并重组大规模神经回路的活动。
主要重点在于解码网络参与的电生理特征——包括频谱功率变化、相位同步性和信息流——以揭示人脑靶向神经调制的基本原理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liankun Ren, MD
- 电话号码：13681576621
- 邮箱：renlk2022@outlook.com
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100053
- Xuanwu Hospital
-
接触：
- Liankun Ren, MD
- 电话号码：+86 13681576621
- 邮箱：renlk2022@outlook.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者被诊断为耐药性癫痫。
- 患者接受了立体脑电图（SEEG）植入用于癫痫术前评估，且至少有一个电极靶点到达梨状皮质。
- 参与者/父母/法定监护人提供知情同意书以纳入研究。
排除标准：
- 在植入手术期间出现手术并发症的受试者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SEEG记录和SPES效应
本组包含患有耐药性局灶性癫痫的患者，这些患者作为标准术前评估的一部分，通过立体定向植入深部电极（SEEG）接受了颅内监测。
在监测期间，这些患者还接受了系统的单脉冲电刺激（SPES）映射。
SPES按照标准化的临床方案进行，涉及向选定的电极触点（包括位于梨状皮质内或邻近的电极触点）输送单一、低强度的电脉冲，同时记录整个植入的SEEG网络中诱发的电生理反应。
本组收集的数据包括连续的颅内脑电图记录、精确的刺激参数（位置、强度）以及用于表征皮质-皮质诱发电位和网络连接性的相应电生理反应。
|
干预措施涉及在立体定向脑电图（SEEG）监测期间应用单脉冲电刺激（SPES）。
通过植入的深部电极向梨状皮层内或附近的靶向接触点传递低强度、标准化的电脉冲，同时进行全带宽SEEG记录以捕获全网络范围内的电生理反应，从而实现对刺激诱发的大脑网络激活和调节模式的表征。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
癫痫放电抑制率
大体时间：72小时
|
量化为与基线期相比，主动刺激期间棘波和发作间期癫痫样放电（IEDs）频率减少的百分比。
|
72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单脉冲刺激幅度：
大体时间：72小时
|
引起可重复反应所需的最小电流强度（mA）。
|
72小时
|
|
N1 成分振幅与潜伏期：
大体时间：72小时
|
主要皮层诱发反应（N1波）的幅度（μV）和潜伏期（ms）。
|
72小时
|
|
激活的空间分布
大体时间：72小时
|
皮质激活程度，通过显示显著诱发反应的电极触点数量进行评估。
|
72小时
|
|
有效连接性变化：
大体时间：72小时
|
有效连接强度的改变（例如，在500毫秒时间窗口内通过格兰杰因果性测量）。
|
72小时
|
|
相位-振幅耦合指数
大体时间：72 小时
|
低频振荡相位与伽马波段（30-80 Hz）振幅间耦合的变化。
|
72 小时
|
|
功能网络重构
大体时间：72小时
|
基于功能网络的图论分析的节点中心性指标（例如，介数中心性、度中心性）变化。
|
72小时
|
|
治疗期间出现的不良事件发生率[安全性和耐受性]
大体时间：72小时
|
不良事件：与梨状皮质刺激特别相关的不良事件的发生率和严重程度。
|
72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liankun Ren、Xuanwu Hospital, Beijing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月8日
初级完成 (估计的)
2027年1月8日
研究完成 (估计的)
2027年11月8日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.