Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af de netværksspecifikke effekter af piriform cortex-stimulering via SEEG

12. december 2025 opdateret af: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing

Karakterisering af netværksspecifikke effekter af piriform cortex-stimulering via SEEG med multimodal dataintegration

Den prospektive undersøgelse har til formål at karakterisere de netværksspecifikke modulerende effekter af piriform cortex-stimulering hos patienter, der gennemgår stereotaktisk EEG for lægemiddelresistent epilepsi. Ved hjælp af multimodal data søger den at forbinde stimulationsfremkaldte elektrofysiologiske responser på tværs af hjernenetværk med kliniske resultater for at informere målrettede neuromodulationsterapier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender stereotaktisk elektroencefalografi (SEEG) til at undersøge de netværksspecifikke mekanismer for hjerne modulation induceret af elektrisk stimulation af piriform cortex. Ved at analysere højtættede intrakranielle optagelser, kombineret med strukturel og funktionel neurobilleddannelse, karakteriserer forskningen systematisk, hvordan fokal stimulation forskelligt engagerer og omorganiserer aktivitet på tværs af storskala neurale kredsløb. Det primære fokus er at afkode de elektrofysiologiske signaturer for netværksengagement - inklusive ændringer i spektral effekt, fase synkronisering og informationsflow - for at afsløre grundlæggende principper for målrettet neuromodulation i den menneskelige hjerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne var diagnosticeret med lægemiddelresistent epilepsi.
  • Patienterne gennemgik stereoelektroencefalografi (SEEG) implantation til prækirurgisk evaluering af epilepsi, med mindst en elektrodetarget, der nåede piriform cortex
  • Deltagere/forældre/legal værge giver informeret samtykke til inklusion

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der oplever kirurgiske komplikationer under implantationsproceduren, vil blive udelukket fra studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SEEG-optagelser og SPES-effekter
Denne arm omfatter patienter med lægemiddelresistent fokal epilepsi, som gennemgik intrakraniel monitorering via stereotaktisk implanterede dybdeelektroder (SEEG) som en del af deres standard prækirurgiske evaluering. I monitoreringsperioden gennemgik disse patienter yderligere systematisk kortlægning med enkeltpuls elektrisk stimulering (SPES). SPES blev administreret i henhold til en standardiseret klinisk protokol, som involverede afgivelse af enkelte, lavintensive elektriske pulser til udvalgte elektrodekontakter – inklusive dem placeret inden for eller tilstødende til piriform cortex – mens de fremkaldte elektrofysiologiske responser blev optaget på tværs af det implanterede SEEG-netværk. De data, der blev indsamlet i denne arm, omfatter kontinuerlige intrakranielle EEG-optagelser, præcise stimuleringsparametre (placering, intensitet) og de tilsvarende elektrofysiologiske responser, der blev brugt til at karakterisere kortiko-kortikale fremkaldte potentialer og netværksforbindelser.
Enhed: SEEG-optagelser og SPES
Interventionen involverer enkelpuls elektrisk stimulation (SPES) anvendt under stereotaktisk elektroencefalografi (SEEG) overvågning. Lavintensitet, standardiserede elektriske impulser leveres til målrettede kontakter inden for eller nær piriform cortex via implanterede dybdeelektroder, samtidig med at fuldbåndbredde SEEG-optagelser fanger netværksvide elektrofysiologiske responser, hvilket muliggør karakterisering af stimulationsfremkaldt hjerneaktivering og modulationsmønstre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krampeudladningsundertrykkelsesrate
Tidsramme: 72 timer
Kvantificeret som den procentvise reduktion i hyppigheden af spikes og interiktale epileptiforme udladninger (IEDs) under aktiv stimulering sammenlignet med baselineperioden.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkelpulsstimulationsamplitude:
Tidsramme: 72 timer
Den mindste strømstyrke (mA), der kræves for at fremkalde en reproducerbar respons.
72 timer
N1-komponentens amplitude og latenstid:
Tidsramme: 72 timer
Amplitude (µV) og latens (ms) for den primære kortikale evokerede respons (N1-bølge).
72 timer
Rumlig fordeling af aktivering
Tidsramme: 72 timer
Omfanget af kortikal aktivering, vurderet ud fra antallet af elektrodekontakter, der viser signifikante fremkaldte responser.
72 timer
Effektiv Tilslutningsændring：
Tidsramme: 72 timer
Ændringer i effektiv konnektivitetstyrke (f.eks. målt ved Granger-kausalitet inden for et 500 ms tidsvindue).
72 timer
Fase-Amplitud Koblindeks
Tidsramme: 72 timer
Ændringer i koblingen mellem fasen af lavfrekvente svingninger og amplituden af gammabåndet (30-80 Hz).
72 timer
Funktionel netværksomkonfiguration
Tidsramme: 72 timer
Ændringer i node-centralitetsmålinger (f.eks. mellem-centralitet, grad-centralitet) baseret på grafteoretisk analyse af funktionelle netværk.
72 timer
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger [Sikkerhed og tolerabilitet]
Tidsramme: 72 timer
Bivirkninger: Forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger specifikt forbundet med piriform cortex-stimulation.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

8. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-292-202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær epilepsi

Kliniske forsøg med SEEG-optagelser og SPES

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner