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Caractérisation des effets spécifiques au réseau de la stimulation du cortex piriforme via SEEG

12 décembre 2025 mis à jour par: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing

Caractérisation des Effets Spécifiques au Réseau de la Stimulation du Cortex Piriforme via SEEG avec Intégration de Données Multimodales

L'étude prospective vise à caractériser les effets modulateurs spécifiques au réseau de la stimulation du cortex piriforme chez les patients subissant un EEG stéréotaxique pour l'épilepsie pharmacorésistante.
En utilisant des données multimodales, elle cherche à établir un lien entre les réponses électrophysiologiques évoquées par la stimulation à travers les réseaux cérébraux et les résultats cliniques, afin d'éclairer les thérapies de neuromodulation ciblées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilise l'électroencéphalographie stéréotaxique (SEEG) pour étudier les mécanismes spécifiques au réseau de la modulation cérébrale induite par la stimulation électrique du cortex piriforme. En analysant des enregistrements intracrâniens à haute densité, combinés à la neuro-imagerie structurelle et fonctionnelle, la recherche caractérise systématiquement comment la stimulation focale engage et réorganise différemment l'activité à travers les circuits neuronaux à grande échelle. L'objectif principal est de décoder les signatures électrophysiologiques de l'engagement du réseau, y compris les changements dans la puissance spectrale, la synchronisation de phase et le flux d'information, afin de révéler les principes fondamentaux de la neuromodulation ciblée dans le cerveau humain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100053
        • Xuanwu Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients ont été diagnostiqués avec une épilepsie pharmacorésistante.
  • Les patients ont subi une implantation de stéréoélectroencéphalographie (SEEG) pour l'évaluation pré-chirurgicale de l'épilepsie, avec au moins une cible d'électrode atteignant le cortex piriforme.
  • Les participants/parents/tuteur légal fournissent un consentement éclairé pour l'inclusion.

Critères d'exclusion :

  • Les sujets qui subissent des complications chirurgicales pendant la procédure d'implantation seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enregistrements SEEG et effets SPES
Ce groupe comprend des patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante ayant bénéficié d'une surveillance intracrânienne par électrodes de profondeur stéréotaxiques (SEEG) dans le cadre de leur évaluation préchirurgicale standard. Pendant la période de surveillance, ces patients ont également subi une cartographie systématique par stimulation électrique à impulsion unique (SPES). La SPES a été administrée selon un protocole clinique standardisé, impliquant la délivrance d'impulsions électriques uniques de faible intensité à des contacts d'électrodes sélectionnés - y compris ceux situés dans ou adjacents au cortex piriforme - tout en enregistrant les réponses électrophysiologiques évoquées à travers le réseau SEEG implanté. Les données collectées dans ce groupe incluent des enregistrements EEG intracrâniens continus, des paramètres de stimulation précis (localisation, intensité) et les réponses électrophysiologiques correspondantes utilisées pour caractériser les potentiels évoqués cortico-corticaux et la connectivité du réseau.
Dispositif: Enregistrements SEEG et SPES
L'intervention consiste en une stimulation électrique à impulsion unique (SPES) appliquée lors d'une surveillance par électroencéphalographie stéréotaxique (SEEG). Des impulsions électriques de faible intensité et standardisées sont délivrées aux contacts ciblés à l'intérieur ou à proximité du cortex piriforme via des électrodes de profondeur implantées, tandis que des enregistrements SEEG simultanés à large bande captent les réponses électrophysiologiques à l'échelle du réseau, permettant la caractérisation de l'activation et des modèles de modulation du réseau cérébral évoqués par la stimulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de Suppression des Décharges Épileptiques
Délai: 72 heures
Quantifié par le pourcentage de réduction de la fréquence des pointes et des décharges épileptiformes intercritiques (IED) pendant la stimulation active par rapport à la période de référence.
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de stimulation à impulsion unique :
Délai: 72 heures
L'intensité de courant minimale (mA) requise pour provoquer une réponse reproductible.
72 heures
Amplitude et latence du composant N1 :
Délai: 72 heures
Amplitude (μV) et latence (ms) de la réponse corticale évoquée primaire (onde N1).
72 heures
Distribution spatiale de l'activation
Délai: 72 heures
L'étendue de l'activation corticale, évaluée par le nombre de contacts d'électrode présentant des réponses évoquées significatives.
72 heures
Changement de connectivité effective：
Délai: 72 heures
Altérations de la force de connectivité effective (par exemple, mesurée par la causalité de Granger dans une fenêtre temporelle de 500 ms).
72 heures
Indice de Couplage Phase-Amplitude
Délai: 72 heures
Modifications du couplage entre la phase des oscillations basse fréquence et l'amplitude de la bande gamma (30-80 Hz).
72 heures
Reconfiguration du réseau fonctionnel
Délai: 72 heures
Modifications des métriques de centralité des nœuds (par exemple, centralité d'intermédiarité, centralité de degré) basées sur l'analyse de la théorie des graphes des réseaux fonctionnels.
72 heures
Incidence des événements indésirables émergents du traitement [Sécurité et tolérabilité]
Délai: 72 heures
Effets indésirables : Incidence et sévérité des effets indésirables spécifiquement associés à la stimulation du cortex piriforme.
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xuanwu Hospital, Beijing

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

8 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

8 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Première publication (Réel)

26 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-292-202

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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