Piriformikorteksin stimulaation verkko-spesifisten vaikutusten karakterisointi SEEG:n avulla
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Piriformisen aivokuoren stimulaation verkko-spesifisten vaikutusten karakterisointi SEEG:llä monimuotoisen datan integraatiolla
Prospektiivinen tutkimus pyrkii karakterisoimaan piriformisen aivokuoren stimulaation verkkokohtaiset modulaatiovaikutukset potilailla, jotka käyvät läpi stereotaktista EEG:tä lääkkeille resistenttiä epilepsiaa varten.
Käyttämällä monimuotoista dataa, se pyrkii yhdistämään stimulaatiolla aiheutetut elektrofysiologiset vastaukset eri aivoverkostoissa kliinisiin tuloksiin, jotta voidaan kehittää kohdennettuja neuromodulaatiohoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään stereotaktista elektroenkefalografiaa (SEEG) tutkimaan aivojen säädelyn verkkoerityisiä mekanismeja, joita sähköinen stimulaatio piriformis-korteksissa aiheuttaa.
Analysoimalla suuritiheyksisiä intrakraniaalisia äänityksiä yhdistettynä rakenteelliseen ja toiminnalliseen neurokuvantamiseen tutkimus systemaattisesti kuvaa, kuinka fokaalinen stimulaatio eri tavoin aktivoi ja uudelleenjärjestää toimintaa laajojen hermosilmukoiden yli.
Pääpainona on dekoodata verkkoaktivoitumisen elektrofysiologiset merkit – mukaan lukien spektritehon muutokset, vaihesynkronisaatio ja informaation kulku – paljastaakseen kohdennetun neuromodulaation perusperiaatteet ihmisaivoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liankun Ren, MD
- Puhelinnumero: 13681576621
- Sähköposti: renlk2022@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100053
- Xuanwu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liankun Ren, MD
- Puhelinnumero: +86 13681576621
- Sähköposti: renlk2022@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat oli diagnosoitu lääkkeille resistentillä epilepsialla.
- Potilaat kävivät stereoelektroenkefalografian (SEEG) implantointiprosessin epilepsian leikkaushoidon ennakkoarviointia varten, vähintään yhden elektrodin kohdatessa piriformista korteksia
- Osallistujat/huoltajat/laillinen edustaja antavat tietoon perustuvan suostumuksen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka kokevat kirurgisia komplikaatioita implantointiprosessin aikana, suljetaan tutkimuksesta pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SEEG-äänitykset ja SPES-vaikutukset
Tämä ryhmä kattaa lääkkeille resistenttiä fokaalihäiriöitä sairastavat potilaat, jotka suorittivat stereotaktisesti implantoiduilla syvyyselektrodeilla (SEEG) tehdyn aivomonitoroinnin osana heidän normaalia leikkaukseen valmistautumistaan.
Valvonta-aikana nämä potilaat suorittivat lisäksi systemaattisen yksipulssisen sähköärsykekartoituksen (SPES).
SPES toteutettiin standardoidun kliinisen protokollan mukaisesti, mikä sisälsi yhden, matalan intensiteetin sähköpulssin antamisen valituille elektrodikontakteille – mukaan lukien niille, jotka sijaitsevat piriformisen aivokuoren sisällä tai sen läheisyydessä – samalla kun tallennettiin aiheutuneita elektrofysiologisia vasteita koko SEEG-verkostossa.
Tässä ryhmässä kerätyt tiedot sisältävät jatkuvat aivojen sisäiset EEG-nauhoitukset, tarkat ärsykeparametrit (sijainti, intensiteetti) ja vastaavat elektrofysiologiset vasteet, joita käytettiin kortiko-kortikaalisten evokoiden potentiaalien ja verkostoyhteyksien karakterisoimiseen.
|
Interventio sisältää yksipulssisen sähköärsykkeen (SPES) stereotaktisen elektroenkefalografian (SEEG) monitoroinnin aikana.
Matala-intensiteettisiä, standardoituja sähköpulsseja toimitetaan kohdennettuihin kontakteihin piriformisen aivokuoren sisällä tai sen läheisyydessä implantoiduilla syvyydelektrodeilla, samanaikaisesti täysikaistaiset SEEG-tallenteet tallentavat verkoston laajuisen elektrofysiologisen vasteen, mahdollistaen ärsykkeestä johtuvien aivoverkkoaktivaatioiden ja modulaatiokuvioiden karakterisoinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtauksien Purkauksen Vaimentumisnopeus
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kvantifioitu taajuuden prosentuaalisena vähennyksenä piikkien ja interiktaalisten epileptiformisten purkausten (IED) määrässä aktiivisen stimulaation aikana verrattuna perusjaksoon.
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksipulssisärähdysamplitudi:
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Minimi virran voimakkuus (mA), joka tarvitaan toistettavan vastauksen aikaansaamiseksi.
|
72 tuntia
|
|
N1-komponentin amplitudi ja latenssi:
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Primäärisen aivokuoren evokoidun vasteen (N1-aalto) amplitudi (μV) ja latenssi (ms).
|
72 tuntia
|
|
Aktivointien spatiaalinen jakautuminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Aivokuoren aktivaation laajuus, arvioitu merkittävästi evokoidun vastauksen näyttävien elektrodikontaktien määrän perusteella.
|
72 tuntia
|
|
Tehokas yhteyksien muutos：
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Tehokkaan kytkentävoiman muutokset (esimerkiksi mitattuna Granger-kausaliteetilla 500 ms aikavälillä).
|
72 tuntia
|
|
Vaihe-amplitudi-kytkentäindeksi
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Muutokset matalan taajuuden värähtelyjen vaiheen ja gammakaistan (30-80 Hz) amplitudin välisessä kytkennässä.
|
72 tuntia
|
|
Toiminnallinen verkkouudelleenjärjestely
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Muutokset solmun keskeisyysmittareissa (esim. välillisyyskeskeisyys, asteiden keskeisyys) perustuen toiminnallisten verkkojen graafiteoreettiseen analyysiin.
|
72 tuntia
|
|
Hoidosta johtuvien haittatapausten esiintyvyys [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Haitalliset tapahtumat: Piriformis-korteksin stimulaatioon liittyvien haitallisten tapahtumien esiintyvyys ja vakavuus.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 8. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 8. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-292-202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .