このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工知能支援健康教育のランダム化比較試験

2025年12月12日 更新者:Fuling Zhou、Zhongnan Hospital

人工知能支援健康教育が臨床試験参加意向に与える影響:クラスター無作為化比較試験

バイオ医薬品技術の急速な進歩に伴い、臨床試験は、新薬を研究室から臨床応用へとつなぐ重要な架け橋となっています。 実施される臨床試験プロジェクトの数は増加しているものの、ほぼ全てのプロジェクトが、被験者募集の困難という共通の課題に直面しています。 被験者募集は臨床試験における極めて重要な段階であり、試験要件を満たす十分な数の被験者を募集できるかどうかは、試験の質に大きな影響を与えるとともに、試験の進捗に影響を与える主要な要因でもあります。 血液がんは、造血器官に由来し、主に造血系に影響を及ぼす、高度に異質な悪性疾患群です。 これには、急性および慢性白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、骨髄異形成症候群、および関連疾患が含まれます。 治療の選択を迫られている患者にとって、臨床試験は、最先端の治療法にアクセスするための重要な手段であるだけでなく、インフォームド・コンセントを行う能力に対してより高い要求を課すものです。 大規模言語モデルに基づく会話型人工知能(AI)は、健康教育と公衆衛生コミュニケーションにおいて急速に進歩しています。 医療用チャットボットは、健康情報の提供、行動変容の促進、患者エンゲージメントの向上において、拡張性と個別化という利点を提供し、試験リテラシーと意思決定支援を改善するための実行可能な道筋を提供します。 したがって、本研究は、血液悪性腫瘍患者を対象に、AI搭載チャットボットを用いた臨床試験リテラシー介入を実施することを提案します。 ランダム化比較試験(RCT)を通じて、AI支援健康教育が患者の臨床試験に対する理解と参加意向に与える影響を評価することを目的としています。 この研究は、AI技術の健康教育における応用価値を検証し、拡張可能なAI支援健康教育介入モデルを探求することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、血液がん患者の臨床試験に対する認識と参加意向に焦点を当て、健康教育における人工知能技術の有効性を評価することを目的としています。 AIロボットを介した臨床試験科学コミュニケーション介入を通じて、患者の認知レベル、態度、参加意向への影響を体系的に評価し、AI支援健康介入の拡張可能な新モデルを探究します。

具体的な目標には以下が含まれます:(1) 血液悪性腫瘍患者の臨床試験に対する現在の認識レベルと参加態度を調査すること;(2) AIボットによる臨床試験認識介入が患者の理解と参加意向に与える実践的影響を評価すること;(3) 患者の臨床試験参加促進におけるAI支援健康教育の実現可能性と拡張性を探究すること。

研究の種類

介入

入学 (推定)

196

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430071
        • 募集
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準 (1) 年齢18歳以上で意識清明であること (2) 臨床治療基準(WHO基準)を満たす血液悪性腫瘍と診断されていること (3) 健康教育内容を理解でき、基本的なコミュニケーション能力を有すること (4) 本研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名すること

除外基準

(1) 認知障害、精神疾患、または理解力に深刻な影響を与える他の状態を併存する患者 (2) 入院期間が3日未満と予測され、介入完了が不可能な場合 (3) 終末期緩和ケア (4) 他の臨床試験教育プログラムに過去に参加したことがある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:人工知能健康教育
標準的な健康教育に加えて、参加者はAIロボットを通じて臨床試験特有の教育を受けました。 この教育内容は、臨床試験の基本概念、実施手順、一般的な誤解の解消、倫理的保護措置、および参加の潜在的な利点を中心に設計されました。 その目的は、患者の臨床試験に対する全体的な理解と参加意欲を高めることでした。 AIロボットは音声対話機能を備え、テキストと画像の表示をビデオ教材と統合して、情報提供の双方向性と理解しやすさを向上させました。
参加者は標準的な健康教育に加えて、AIロボットによる臨床試験特有の教育を受講しました。 この教育コンテンツは、臨床試験の基本概念、実施手順、一般的な誤解の解明、倫理的な保護措置、参加の潜在的な利点を中心に設計されました。 その目的は、患者の臨床試験に対する全体的な理解と参加意欲を高めることでした。 AIロボットは音声対話機能を備え、テキスト・画像表示と動画教材を統合して、情報伝達の双方向性と理解しやすさを向上させました。
アクティブコンパレータ:人工的健康教育
部門の医療スタッフによって提供された基本的な疾患知識、治療プロトコル、看護管理、退院指示を含む、通常の健康教育のみを受けました。 この教育は病院の標準的な臨床実践の一部であり、通常、臨床試験や専用の教育モジュールに関連する内容を体系的に組み込んでいません。
部門の医療スタッフによる基本的な疾患知識、治療プロトコル、看護管理、退院指示を含む標準的な健康教育のみを受けました。 この教育は病院の標準的な臨床実践の一部であり、通常は臨床試験や専用教育モジュールに関連する内容を体系的に組み込んでいません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加する意向
時間枠:患者登録の初日と、1週間の介入完了後の7日目
患者の臨床試験参加意向と影響因子に関するアンケートによる測定
患者登録の初日と、1週間の介入完了後の7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザーエクスペリエンス
時間枠:一週間の介入完了後7日目
ロボットの使用意向と満足度に関するアンケート調査とインタビューガイドラインを通じて、私たちは患者の知能ロボット使用意欲と、健康教育支援におけるロボットの役割に関する満足度、認識、およびフィードバックを収集しました。
一週間の介入完了後7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Fuling Fu Zhou、Zhongnan Hospital of Wuhan Universty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月28日

一次修了 (推定)

2026年8月28日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2025年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月12日

最初の投稿 (実際)

2025年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月12日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する