Рандомизированное контролируемое исследование искусственного интеллекта в поддержке санитарного просвещения
12 декабря 2025 г. обновлено: Fuling Zhou, Zhongnan Hospital
Влияние обучения пациентов с помощью искусственного интеллекта на их намерение участвовать в клинических исследованиях: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
С быстрым развитием биотехнологии клинические испытания стали важным мостом, соединяющим новые лекарства от лаборатории до клинического применения.
Несмотря на растущее количество проводимых проектов клинических испытаний, почти все такие проекты сталкиваются с общей проблемой трудностей с набором участников.
Набор субъектов является ключевым этапом в клинических испытаниях; способность набрать достаточное количество субъектов, соответствующих требованиям испытаний, существенно влияет на качество испытаний и также служит ключевым фактором, влияющим на ход испытаний.
Гематологические злокачественные новообразования представляют собой высокогетерогенную группу злокачественных заболеваний, происходящих из кроветворных органов и в основном поражающих кроветворную систему.
Они включают острые и хронические лейкозы, злокачественные лимфомы, множественную миелому, миелодиспластические синдромы и связанные с ними расстройства.
Для пациентов, сталкивающихся с принятием решений о лечении, клинические испытания представляют не только важный путь доступа к передовым методам лечения, но и предъявляют повышенные требования к их способности принимать обоснованные решения.
Разговорный искусственный интеллект (ИИ) на основе больших языковых моделей быстро развивается в области санитарного просвещения и коммуникации в сфере общественного здравоохранения.
Медицинские чат-боты предлагают масштабируемые и персонализированные преимущества в предоставлении медицинской информации, содействии изменению поведения и повышении вовлеченности пациентов, предоставляя жизнеспособный путь для улучшения грамотности в области испытаний и поддержки принятия решений.
Соответственно, в данном исследовании предлагается провести вмешательство по повышению грамотности в области клинических испытаний с использованием чат-ботов на основе ИИ среди пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями.
С помощью рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) оно направлено на оценку влияния санитарного просвещения с помощью ИИ на понимание пациентами клинических испытаний и намерение участвовать в них.
Это исследование стремится подтвердить ценность применения технологии ИИ в санитарном просвещении и изучить масштабируемые модели вмешательств в области санитарного просвещения с помощью ИИ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку эффективности технологии искусственного интеллекта в санитарном просвещении, уделяя особое внимание осведомленности пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями о клинических испытаниях и их намерении участвовать в них. Посредством вмешательства в научную коммуникацию по клиническим испытаниям с использованием ИИ-робота исследование систематически оценит его влияние на когнитивный уровень, отношение и намерения к участию пациентов, исследуя масштабируемую новую модель для вмешательств в здравоохранении с помощью ИИ.
Конкретные цели включают: (1) Исследование текущего уровня осведомленности о клинических испытаниях и отношения к участию среди пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями; (2) Оценка практического воздействия вмешательств по повышению осведомленности о клинических испытаниях, доставляемых ИИ-ботом, на понимание и намерение участвовать у пациентов; (3) Исследование осуществимости и масштабируемости санитарного просвещения с помощью ИИ в содействии вовлечению пациентов в клинические испытания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
196
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fuling Zhou
- Номер телефона: 027-67813137
- Электронная почта: zhoufuling@163.com.cn
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430071
- Рекрутинг
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения (1) Возраст ≥18 лет, ясное сознание; (2) Диагноз гематологического злокачественного новообразования, соответствующего критериям клинического лечения (критерии ВОЗ); (3) Способность понимать содержание санитарного просвещения и наличие базовых коммуникативных навыков; (4) Желание участвовать в данном исследовании и подписание информированного согласия.
Критерии исключения
(1) Пациенты с сопутствующими когнитивными нарушениями, психическими расстройствами или другими состояниями, серьезно влияющими на понимание; (2) Прогнозируемая продолжительность пребывания в стационаре менее 3 дней, что делает завершение вмешательства неосуществимым; (3) Паллиативная помощь в конце жизни; (4) Предыдущее участие в других программах обучения в рамках клинических испытаний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение в области здравоохранения с использованием искусственного интеллекта
Помимо получения стандартного медицинского просвещения, участники проходили обучение, специфичное для клинических испытаний, которое проводилось с помощью робота с искусственным интеллектом.
Этот образовательный контент был разработан на основе фундаментальных концепций клинических испытаний, процедур реализации, разъяснения распространенных заблуждений, этических гарантий и потенциальных преимуществ участия.
Его целью было повышение общего понимания пациентами клинических испытаний и их готовности к участию.
Робот с искусственным интеллектом обладал возможностями голосового взаимодействия и интегрированными текстово-графическими дисплеями с видеоматериалами для повышения интерактивности и понятности передачи информации.
|
Помимо получения стандартного медицинского просвещения, участники прошли специальное обучение по клиническим испытаниям, предоставленное с помощью робота с искусственным интеллектом.
Этот образовательный контент был разработан на основе фундаментальных концепций клинических испытаний, процедур реализации, разъяснения распространенных заблуждений, этических гарантий и потенциальных преимуществ участия.
Его целью было повышение общего понимания пациентами клинических испытаний и готовности к участию.
Робот с искусственным интеллектом обладал возможностями голосового взаимодействия и интегрированными текстово-графическими дисплеями с видеоматериалами для повышения интерактивности и понятности передачи информации.
|
|
Активный компаратор: Искусственное образование в сфере здравоохранения
Получали только рутинное санитарное просвещение, проводимое медицинским персоналом отделения, охватывающее основные знания о заболевании, протоколы лечения, сестринский уход и инструкции при выписке.
Это обучение является частью стандартной клинической практики больницы и, как правило, не включает систематически материалы, связанные с клиническими испытаниями или специальными образовательными модулями.
|
Получали только стандартное медицинское просвещение, проводимое сотрудниками отделения, охватывающее основные знания о заболевании, протоколы лечения, сестринский уход и инструкции по выписке.
Это обучение является частью стандартной клинической практики больницы и обычно не включает систематически материалы, связанные с клиническими испытаниями или специальными образовательными модулями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
намерение участвовать
Временное ограничение: Первый день включения пациента в исследование и седьмой день после завершения недельного вмешательства
|
Измерение с помощью опросника намерения пациентов участвовать в клинических испытаниях и влияющих факторов.
|
Первый день включения пациента в исследование и седьмой день после завершения недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пользовательский опыт
Временное ограничение: Седьмой день после завершения недельного вмешательства
|
С помощью анкет о намерении использовать роботов и удовлетворённости ими, а также руководств по проведению интервью, мы собрали данные о готовности пациентов использовать интеллектуальных роботов, их удовлетворённости, восприятии и отзывах относительно роли роботов в поддержке санитарного просвещения.
|
Седьмой день после завершения недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fuling Fu Zhou, Zhongnan Hospital of Wuhan Universty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Поведение
- Гемики и лимфатические заболевания
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Вмешательства приверженности
- Приверженность к лечению
- Лейкемия
- Лимфома
- Множественная миелома
- Санитарное просвещение
Другие идентификационные номера исследования
- 0603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .