Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret Kontrolleret Forsøg med Kunstig Intelligens-assisteret Sundhedsuddannelse

12. december 2025 opdateret af: Fuling Zhou, Zhongnan Hospital

Effekten af kunstig intelligens-assisteret sundhedsoplysning på patienters intention om at deltage i kliniske forsøg: Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg

Med den hurtige udvikling inden for biofarmaceutisk teknologi er kliniske forsøg blevet den afgørende bro, der forbinder nye lægemidler fra laboratoriet til klinisk anvendelse. På trods af et stigende antal kliniske forsøgsprojekter, der gennemføres, står næsten alle sådanne projekter over for den fælles udfordring med rekrutteringsvanskeligheder. Deltagerrekruttering udgør et afgørende trin i kliniske forsøg; evnen til at rekruttere et tilstrækkeligt antal deltagere, der opfylder forsøgskravene, påvirker forsøgskvaliteten betydeligt og fungerer også som en nøglefaktor, der påvirker forsøgsfremdriften. Hematologiske kræftformer udgør en meget heterogen gruppe af ondartede sygdomme, der stammer fra de hematopoietiske organer og primært påvirker det hematopoietiske system. De omfatter akutte og kroniske leukæmier, ondartede lymfomer, myelomatose, myelodysplastiske syndromer og relaterede lidelser. For patienter, der står over for behandlingsbeslutninger, repræsenterer kliniske forsøg ikke kun en vital vej til adgang til banebrydende terapier, men stiller også øgede krav til deres evne til informerede beslutninger. Konversationsbaseret kunstig intelligens (AI) baseret på store sprogmodeller udvikler sig hurtigt inden for sundhedsoplysning og folkesundhedskommunikation. Medicinske chatbots tilbyder skalerbare og personlige fordele i levering af sundhedsoplysninger, fremme af adfærdsændringer og forbedring af patientengagement, hvilket giver en levedygtig vej til at forbedre forsøgslæsefærdigheder og beslutningsstøtte. Derfor foreslår denne undersøgelse at gennemføre en klinisk forsøgslæsefærdighedsintervention ved hjælp af AI-drevne chatbots blandt patienter med hematologiske maligniteter. Gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) sigter det mod at evaluere virkningen af AI-assisteret sundhedsoplysning på patienters forståelse af kliniske forsøg og intention om at deltage. Denne forskning søger at validere anvendelsesværdien af AI-teknologi i sundhedsoplysning og udforske skalerbare AI-assisterede sundhedsoplysningsinterventionsmodeller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at vurdere effektiviteten af kunstig intelligens-teknologi i sundhedsuddannelse, med fokus på hæmatologiske kræftpatienters bevidsthed om og intention om at deltage i kliniske forsøg. Gennem en AI-robot-medieret klinisk forsøgsvidenskabskommunikationsintervention vil forskningen systematisk vurdere dens indvirkning på patienters kognitive niveauer, holdninger og deltagelsesintentioner, og udforske en skalerbar ny model for AI-assisterede sundhedsinterventioner.

Specifikke mål inkluderer: (1) Undersøgelse af nuværende niveauer af klinisk forsøgsbevidsthed og deltagelsesholdninger blandt patienter med hæmatologiske maligniteter; (2) Vurdering af den praktiske indvirkning af AI-bot-leverede kliniske forsøgsbevidsthedsinterventioner på patienters forståelse og intention om at deltage; (3) Udforskning af gennemførligheden og skalerbarheden af AI-assisteret sundhedsuddannelse i at fremme patientengagement i kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekruttering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (1) Alder ≥18 år med klart bevidsthed; (2) Diagnosticeret med hematologisk malignitet, der opfylder kliniske behandlingskriterier (WHO-kriterier); (3) I stand til at forstå sundhedsuddannelsesindhold og besidder grundlæggende kommunikationsfærdigheder; (4) Villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive et informeret samtykkeskema.

Eksklusionskriterier

(1) Patienter med samtidig kognitiv svækkelse, psykiske lidelser eller andre tilstande, der alvorligt påvirker forståelsen; (2) Forventet hospitalsophold på mindre end 3 dage, hvilket gør gennemførelse af interventionen ugennemførlig; (3) Palliativ behandling i livets sidste fase; (4) Tidligere deltagelse i andre kliniske forsøgs uddannelsesprogrammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kunstig Intelligens Sundhedsuddannelse
Ud over at modtage standard sundhedsoplysning gennemgik deltagerne klinisk forsøgsspecifik uddannelse leveret via en AI-robot. Dette undervisningsmateriale var designet omkring grundlæggende koncepter for kliniske forsøg, implementeringsprocedurer, afklaring af almindelige misforståelser, etiske beskyttelsesforanstaltninger og potentielle fordele ved deltagelse. Dets mål var at forbedre patienternes overordnede forståelse af kliniske forsøg og villighed til at deltage. AI-robotten havde stemmeinteraktionsmuligheder og integrerede tekst-billede-skærme med videomateriale for at forbedre interaktiviteten og forståeligheden af informationsformidlingen.
Enhed: Kunstig Intelligens Sundhedsuddannelse
Ud over at modtage standard sundhedsoplysning, gennemgik deltagerne klinisk forsøgsspecifik uddannelse leveret via en AI-robot. Dette pædagogiske indhold var designet omkring grundlæggende koncepter for kliniske forsøg, implementeringsprocedurer, afklaring af almindelige misforståelser, etiske sikkerhedsforanstaltninger og potentielle fordele ved deltagelse. Dets mål var at forbedre patienternes generelle forståelse af kliniske forsøg og villighed til at deltage. AI-robotten havde stemmeinteraktionsfunktioner og integrerede tekst-billede-skærme med videomateriale for at forbedre interaktiviteten og forståeligheden af informationsformidlingen.
Aktiv komparator: Kunstig sundhedsuddannelse
Modtog kun rutinemæssig sundhedsoplysning leveret af afdelingens sundhedspersonale, der dækkede grundlæggende sygdomsviden, behandlingsprotokoller, plejestyring og udskrivningsinstruktioner. Denne uddannelse udgør en del af hospitalets standard kliniske praksis og inkorporerer typisk ikke systematisk indhold relateret til kliniske forsøg eller dedikerede uddannelsesmoduler.
Andet: Kunstig sundhedsuddannelse
Modtog kun rutinemæssig sundhedsoplysning leveret af afdelingens sundhedspersonale, der dækker grundlæggende sygdomsviden, behandlingsprotokoller, plejestyring og udskrivningsinstruktioner. Denne uddannelse er en del af hospitalets standard kliniske praksis og indeholder typisk ikke systematisk indhold relateret til kliniske forsøg eller dedikerede uddannelsesmoduler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intention to participate
Tidsramme: Den første dag for patientrekruttering og den syvende dag efter afslutningen af den ene ugers intervention
Måling via et spørgeskema om patienters intention om at deltage i kliniske forsøg og indflydelsesfaktorer.
Den første dag for patientrekruttering og den syvende dag efter afslutningen af den ene ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugeroplevelse
Tidsramme: Den syvende dag efter afslutningen af den eneugers intervention
Via spørgeskemaer om hensigt til at bruge og tilfredshed med robotter, sammen med interviewvejledninger, indsamlede vi patienters villighed til at bruge intelligente robotter samt deres tilfredshed, opfattelser og feedback vedrørende robotternes rolle i at støtte sundhedsoplysning.
Den syvende dag efter afslutningen af den eneugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Fuling Fu Zhou, Zhongnan Hospital of Wuhan Universty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kunstig Intelligens Sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner