- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07305337
Randomisierte kontrollierte Studie zu künstlicher Intelligenz-unterstützter Gesundheitserziehung
Die Auswirkung von künstlicher Intelligenz-unterstützter Gesundheitserziehung auf die Bereitschaft von Patienten, an klinischen Studien teilzunehmen: Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Künstlicher-Intelligenz-Technologie in der Gesundheitsbildung zu bewerten, mit Fokus auf das Bewusstsein von hämatologischen Krebspatienten für klinische Studien und deren Absicht, daran teilzunehmen. Durch eine KI-Roboter-vermittelte klinische Studien-Wissenschaftskommunikationsintervention wird die Forschung systematisch deren Einfluss auf die kognitiven Ebenen, Einstellungen und Teilnahmeabsichten der Patienten bewerten und ein skalierbares neues Modell für KI-gestützte Gesundheitsinterventionen erforschen.
Spezifische Ziele umfassen: (1) Untersuchung der aktuellen Bewusstseinsstände für klinische Studien und Teilnahme-Einstellungen unter hämatologischen Malignom-Patienten; (2) Bewertung der praktischen Auswirkungen von KI-Bot-vermittelten klinischen Studien-Bewusstseinsinterventionen auf das Verständnis und die Teilnahmeabsicht der Patienten; (3) Erforschung der Machbarkeit und Skalierbarkeit von KI-gestützter Gesundheitserziehung zur Förderung der Patientenbeteiligung an klinischen Studien.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fuling Zhou
- Telefonnummer: 027-67813137
- E-Mail: zhoufuling@163.com.cn
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430071
- Rekrutierung
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien (1) Alter ≥18 Jahre bei klarem Bewusstsein; (2) Diagnose einer hämatologischen Malignität, die den klinischen Behandlungskriterien (WHO-Kriterien) entspricht; (3) Fähigkeit, die Gesundheitsaufklärungsinhalte zu verstehen und über grundlegende Kommunikationsfähigkeiten zu verfügen; (4) Bereitschaft, an dieser Studie teilzunehmen und eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien
(1) Patienten mit begleitender kognitiver Beeinträchtigung, psychiatrischen Störungen oder anderen Erkrankungen, die das Verständnis erheblich beeinträchtigen; (2) Erwarteter Krankenhausaufenthalt von weniger als 3 Tagen, was die Durchführung der Intervention unmöglich macht; (3) Palliativversorgung am Lebensende; (4) Vorherige Teilnahme an anderen klinischen Studienaufklärungsprogrammen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Künstliche Intelligenz Gesundheitsbildung
Neben der Standard-Gesundheitsaufklärung erhielten die Teilnehmer eine klinische studienspezifische Schulung, die über einen KI-Roboter vermittelt wurde.
Diese Schulungsinhalte waren auf grundlegende Konzepte klinischer Studien, Durchführungsverfahren, Klärung häufiger Missverständnisse, ethische Schutzmaßnahmen und potenzielle Vorteile der Teilnahme ausgerichtet.
Ziel war es, das Gesamtverständnis der Patienten für klinische Studien und ihre Bereitschaft zur Teilnahme zu verbessern.
Der KI-Roboter verfügte über Sprachinteraktionsfähigkeiten und integrierte Text-Bild-Darstellungen mit Videomaterial, um die Interaktivität und Verständlichkeit der Informationsvermittlung zu erhöhen.
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Zusätzlich zur Standard-Gesundheitsaufklärung erhielten die Teilnehmer eine klinikstudien-spezifische Schulung, die über einen KI-Roboter vermittelt wurde.
Diese Schulungsinhalte waren um grundlegende Konzepte klinischer Studien, Durchführungsverfahren, Aufklärung häufiger Missverständnisse, ethische Schutzmaßnahmen und potenzielle Vorteile der Teilnahme konzipiert.
Das Ziel war, das Gesamtverständnis der Patienten für klinische Studien und ihre Bereitschaft zur Teilnahme zu verbessern.
Der KI-Roboter verfügte über Sprachinteraktionsfähigkeiten und integrierte Text-Bild-Anzeigen mit Videomaterial, um die Interaktivität und Verständlichkeit der Informationsvermittlung zu erhöhen.
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Aktiver Komparator: Künstliche Gesundheitserziehung
Erhielt ausschließlich routinemäßige Gesundheitsaufklärung, die von den Abteilungsmitarbeitern des Gesundheitswesens durchgeführt wurde und grundlegendes Krankheitswissen, Behandlungsprotokolle, Pflegemanagement und Entlassungsanweisungen umfasste.
Diese Aufklärung ist Teil der standardmäßigen klinischen Praxis des Krankenhauses und beinhaltet in der Regel nicht systematisch Inhalte im Zusammenhang mit klinischen Studien oder speziellen Bildungsmodulen.
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Erhielt nur routinemäßige Gesundheitsaufklärung, die von den Abteilungsmitarbeitern des Gesundheitswesens durchgeführt wurde und grundlegende Krankheitskenntnisse, Behandlungsprotokolle, Pflegemanagement und Entlassungsanweisungen abdeckt.
Diese Aufklärung ist Teil der Standardklinikpraxis des Krankenhauses und beinhaltet in der Regel nicht systematisch Inhalte im Zusammenhang mit klinischen Studien oder speziellen Bildungsmodulen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnahmeabsicht
Zeitfenster: Der erste Tag der Patientenrekrutierung und der siebte Tag nach Abschluss der einwöchigen Intervention
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Messung mittels eines Fragebogens zur Teilnahmebereitschaft von Patienten an klinischen Studien und zu beeinflussenden Faktoren.
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Der erste Tag der Patientenrekrutierung und der siebte Tag nach Abschluss der einwöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benutzererfahrung
Zeitfenster: Der siebte Tag nach Abschluss der einwöchigen Intervention
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Durch Fragebögen zur Nutzungsabsicht und Zufriedenheit mit Robotern sowie Interviewleitfäden haben wir die Bereitschaft der Patienten zur Nutzung intelligenter Roboter sowie ihre Zufriedenheit, Wahrnehmungen und Rückmeldungen zur Rolle der Roboter bei der Unterstützung von Gesundheitsaufklärung erfasst.
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Der siebte Tag nach Abschluss der einwöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Fuling Fu Zhou, Zhongnan Hospital of Wuhan Universty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Immunproliferative Erkrankungen
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- Multiples Myelom
- Gesundheitserziehung
Andere Studien-ID-Nummern
- 0603
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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