Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie umělé inteligence podporující zdravotní výchovu

12. prosince 2025 aktualizováno: Fuling Zhou, Zhongnan Hospital

Dopad zdravotní výchovy asistované umělou inteligencí na úmysl pacientů účastnit se klinických studií: Klastrově randomizovaná kontrolovaná studie

S rychlým pokrokem biotechnologií v oblasti léčiv se klinické studie staly klíčovým mostem spojujícím nové léky z laboratoře s klinickou praxí. Navzdory rostoucímu počtu klinických studií, které se provádějí, téměř všechny takové projekty čelí společnému problému – obtížím s náborem účastníků. Nábor subjektů představuje klíčové stadium klinických studií; schopnost získat dostatečný počet subjektů splňujících požadavky studie významně ovlivňuje kvalitu studie a také slouží jako klíčový faktor ovlivňující průběh studie. Hematologické nádory představují vysoce heterogenní skupinu maligních onemocnění, která vznikají v krvetvorných orgánech a primárně postihují krvetvorný systém. Zahrnují akutní a chronické leukémie, maligní lymfomy, mnohočetný myelom, myelodysplastické syndromy a související poruchy. Pro pacienty čelící rozhodnutím o léčbě představují klinické studie nejen důležitou cestu k přístupu k nejmodernějším terapiím, ale také kladou zvýšené nároky na jejich schopnost informovaného rozhodování. Konverzační umělá inteligence (AI) založená na rozsáhlých jazykových modelech rychle postupuje ve zdravotní výchově a komunikaci v oblasti veřejného zdraví. Zdravotní chatboty nabízejí škálovatelné a personalizované výhody při poskytování zdravotních informací, podpoře změny chování a zvýšení zapojení pacientů, čímž poskytují životaschopnou cestu ke zlepšení informovanosti o studiích a podpoře rozhodování. V souladu s tím tato studie navrhuje provést intervenci zaměřenou na informovanost o klinických studiích pomocí chatbotů poháněných umělou inteligencí mezi pacienty s hematologickými malignitami. Prostřednictvím randomizované kontrolované studie (RCT) si klade za cíl vyhodnotit dopad zdravotní výchovy s asistencí AI na porozumění pacientů klinickým studiím a jejich úmysl účastnit se. Tento výzkum se snaží ověřit aplikační hodnotu technologie AI ve zdravotní výchově a prozkoumat škálovatelné modely intervencí ve zdravotní výchově s asistencí AI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost technologie umělé inteligence ve zdravotním vzdělávání, se zaměřením na povědomí pacientů s hematologickými nádory a jejich úmysl účastnit se klinických studií. Prostřednictvím intervence vědecké komunikace o klinických studiích zprostředkované robotem s umělou inteligencí výzkum systematicky vyhodnotí její dopad na kognitivní úroveň pacientů, jejich postoje a úmysl účastnit se, přičemž prozkoumá škálovatelný nový model pro zdravotní intervence asistované umělou inteligencí.

Mezi konkrétní cíle patří: (1) Prozkoumání současné úrovně povědomí o klinických studiích a postojů k účasti u pacientů s hematologickými malignitami; (2) Posouzení praktického dopadu intervencí na povědomí o klinických studiích doručených botem s umělou inteligencí na porozumění pacientů a jejich úmysl účastnit se; (3) Prozkoumání proveditelnosti a škálovatelnosti zdravotního vzdělávání asistovaného umělou inteligencí při podpoře zapojení pacientů do klinických studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

196

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430071
        • Nábor
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení (1) Věk ≥18 let s jasným vědomím; (2) Diagnostikováno s hematologickým maligním onemocněním splňujícím klinická léčebná kritéria (kritéria WHO); (3) Schopnost porozumět obsahu zdravotní výchovy a mít základní komunikační dovednosti; (4) Ochota účastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení

(1) Pacienti s přidruženým kognitivním postižením, psychiatrickými poruchami nebo jinými stavy vážně ovlivňujícími porozumění; (2) Očekávaná délka hospitalizace kratší než 3 dny, což znemožňuje dokončení intervence; (3) Paliativní péče v terminálním stadiu; (4) Předchozí účast v jiných vzdělávacích programech klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání o zdraví pomocí umělé inteligence
Kromě standardního zdravotního vzdělávání podstoupili účastníci specifické vzdělávání o klinických studiích, které poskytoval robot s umělou inteligencí. Tento vzdělávací obsah byl navržen kolem základních konceptů klinických studií, implementačních postupů, objasnění běžných mylných představ, etických záruk a potenciálních výhod účasti. Jeho cílem bylo zlepšit celkové porozumění pacientů klinickým studiím a ochotu se jich účastnit. Robot s umělou inteligencí měl schopnosti hlasové interakce a integrované zobrazení textu a obrázků s video materiály pro zvýšení interaktivity a srozumitelnosti předávání informací.
Přístroj: Vzdělávání v oblasti zdraví pomocí umělé inteligence
Kromě standardní zdravotní osvěty podstoupili účastníci klinické hodnocení specifickou edukaci poskytovanou prostřednictvím AI robota. Tento vzdělávací obsah byl navržen kolem základních konceptů klinických hodnocení, implementačních postupů, objasnění běžných mylných představ, etických záruk a potenciálních přínosů účasti. Jeho cílem bylo zvýšit celkové porozumění pacientů klinickým hodnocením a ochotu se jich účastnit. AI robot disponoval možnostmi hlasové interakce a integrovanými textově-obrazovými displeji s video materiály pro zvýšení interaktivity a srozumitelnosti předávání informací.
Aktivní komparátor: Umělá zdravotní výchova
Obdržel pouze běžnou zdravotní osvětu poskytovanou zdravotnickým personálem oddělení, která pokrývá základní znalosti o nemoci, léčebné protokoly, ošetřovatelskou péči a instrukce k propuštění. Tato osvěta je součástí standardní klinické praxe nemocnice a obvykle systematicky nezahrnuje obsah související s klinickými studiemi nebo specializované vzdělávací moduly.
Jiný: Umělá zdravotní výchova
Obdržel pouze běžnou zdravotní výchovu poskytovanou zdravotnickým personálem oddělení, která zahrnuje základní znalosti o onemocnění, léčebné protokoly, ošetřovatelskou péči a pokyny k propuštění. Tato výchova je součástí standardní klinické praxe nemocnice a obvykle systematicky nezahrnuje obsah související s klinickými studiemi nebo specializované vzdělávací moduly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
záměr účastnit se
Časové okno: První den zápisu pacienta a sedmý den po dokončení týdenní intervence
Měření pomocí dotazníku týkajícího se záměru pacientů účastnit se klinických studií a ovlivňujících faktorů.
První den zápisu pacienta a sedmý den po dokončení týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelský zážitek
Časové okno: Sedmý den po ukončení týdenní intervence
Pomocí dotazníků týkajících se záměru používat roboty a spokojenosti s nimi, spolu s pokyny pro rozhovory, jsme shromáždili ochotu pacientů používat inteligentní roboty a jejich spokojenost, vnímání a zpětnou vazbu ohledně role robotů při podpoře zdravotní výchovy.
Sedmý den po ukončení týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongnan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fuling Fu Zhou, Zhongnan Hospital of Wuhan Universty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0603

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání v oblasti zdraví pomocí umělé inteligence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit