Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert studie av kunstig intelligens-assistert helseopplysning

12. desember 2025 oppdatert av: Fuling Zhou, Zhongnan Hospital

Effekten av kunstig intelligens-assistert helseopplæring på pasienters intensjon om å delta i kliniske studier: En klynge-randomisert kontrollert studie

Med den raske utviklingen innen biofarmasøytisk teknologi har kliniske studier blitt den avgjørende broen som forbinder nye legemidler fra laboratoriet til klinisk anvendelse. Til tross for at stadig flere kliniske studier gjennomføres, står nesten alle slike prosjekter overfor den felles utfordringen med rekrutteringsvanskeligheter. Deltakerrekruttering utgjør et avgjørende stadium i kliniske studier; evnen til å rekruttere et tilstrekkelig antall deltakere som oppfyller studiekravene, påvirker studiekvaliteten betydelig og fungerer også som en nøkkelfaktor som påvirker studieprogresjonen. Hematologiske kreftformer utgjør en svært heterogen gruppe av ondartede sykdommer som stammer fra de hematopoetiske organene og primært påvirker bloddannelsessystemet. De omfatter akutte og kroniske leukemier, ondartede lymfomer, myelomatose (multippelt myelom), myelodysplastiske syndromer og relaterte lidelser. For pasienter som står overfor behandlingsbeslutninger, representerer kliniske studier ikke bare en avgjørende vei for å få tilgang til banebrytende terapier, men stiller også økte krav til deres evne til informert beslutningstaking. Samtalebasert kunstig intelligens (AI) basert på store språkmodeller utvikler seg raskt innen helseopplysning og folkehelsekommunikasjon. Medisinske chatbots tilbyr skalerbare og personlige fordeler i formidling av helseinformasjon, fremming av atferdsendring og forbedring av pasientengasjement, og gir en levedyktig vei for å forbedre kunnskap om kliniske studier og beslutningsstøtte. Følgelig foreslår denne studien å gjennomføre en klinisk studiekompetanseintervensjon ved hjelp av AI-drevne chatbots blant pasienter med hematologiske maligniteter. Gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT) tar den sikte på å evaluere effekten av AI-assistert helseopplæring på pasienters forståelse av kliniske studier og intensjon om å delta. Denne forskningen søker å validere anvendelsesverdien av AI-teknologi i helseopplæring og utforske skalerbare AI-assisterte helseopplæringsintervensjonsmodeller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av kunstig intelligens-teknologi i helseopplysning, med fokus på hematologiske kreftpasienters bevissthet om og intensjon om å delta i kliniske studier. Gjennom en AI-robot-midlet klinisk studie vitenskapelig kommunikasjonsintervensjon, vil forskningen systematisk vurdere dens innvirkning på pasienters kognitive nivåer, holdninger og deltakelsesintensjoner, og utforske en skalerbar ny modell for AI-assisterte helseintervensjoner.

Spesifikke mål inkluderer: (1) Undersøke dagens nivåer av klinisk studiebevissthet og deltakelsesholdninger blant hematologiske malignitetspasienter; (2) Vurdere den praktiske innvirkningen av AI-bot-leverte klinisk studiebevissthetsintervensjoner på pasienters forståelse og intensjon om å delta; (3) Utforske gjennomførbarheten og skalerbarheten av AI-assistert helseopplysning i å fremme pasientengasjement i kliniske studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

196

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekruttering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (1) Alder ≥18 år med klart bevissthet; (2) Diagnostisert med hematologisk malignitet som oppfyller kliniske behandlingskriterier (WHO-kriterier); (3) I stand til å forstå helseopplysningsinnhold og besitte grunnleggende kommunikasjonsevner; (4) Villig til å delta i denne studien og signere et informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier

(1) Pasienter med samtidig kognitiv svikt, psykiske lidelser eller andre tilstander som alvorlig påvirker forståelse; (2) Forventet sykehusopphold på mindre enn 3 dager, noe som gjør fullføring av intervensjonen ugjennomførlig; (3) Palliativ behandling i livets sluttfase; (4) Tidligere deltakelse i andre kliniske studieopplæringsprogrammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kunstig Intelligens Helseutdanning
I tillegg til å motta standard helseopplæring, gjennomgikk deltakerne klinisk studie-spesifikk opplæring levert via en KI-robot. Dette undervisningsinnholdet var designet rundt grunnleggende konsepter for kliniske studier, implementeringsprosedyrer, avklaring av vanlige misoppfatninger, etiske sikringstiltak og potensielle fordeler med deltakelse. Målet var å forbedre pasientenes generelle forståelse av kliniske studier og vilje til å delta. KI-roboten hadde stemmeinteraksjonsevner og integrerte tekst-bilde-visninger med videomateriale for å forbedre interaktiviteten og forståeligheten av informasjonsformidlingen.
Enhet: Kunstig Intelligens Helsesopplæring
I tillegg til å motta standard helseopplæring, gjennomgikk deltakerne klinisk studie-spesifikk opplæring levert via en AI-robot. Dette opplæringsinnholdet var designet rundt grunnleggende konsepter for kliniske studier, implementeringsprosedyrer, avklaring av vanlige misforståelser, etiske sikringstiltak og potensielle fordeler med deltakelse. Målet var å forbedre pasientenes generelle forståelse av kliniske studier og vilje til å delta. AI-roboten hadde taleinteraksjonsevner og integrerte tekst-bilde-skjermer med videomateriale for å forbedre interaktiviteten og forståeligheten av informasjonsformidlingen.
Aktiv komparator: Kunstig helseutdanning
Mottok kun rutinemessig helseopplæring levert av avdelingens helsepersonell, som dekket grunnleggende sykdomskunnskap, behandlingsprotokoller, sykepleieadministrasjon og utskrivningsinstruksjoner. Denne opplæringen utgjør en del av sykehusets standard kliniske praksis og inkluderer vanligvis ikke systematisk innhold relatert til kliniske studier eller dedikerte undervisningsmoduler.
Annen: Kunstig helseutdanning
Mottok kun rutinemessig helseopplæring levert av avdelingens helsepersonell, som dekker grunnleggende sykdomskunnskap, behandlingsprotokoller, sykepleieadministrasjon og utskrivningsinstruksjoner. Denne opplæringen er en del av sykehusets standard kliniske praksis og inkluderer typisk ikke systematisk innhold relatert til kliniske studier eller dedikerte undervisningsmoduler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intensjon om å delta
Tidsramme: Den første dagen for pasientrekruttering og den syvende dagen etter fullføring av den én ukes lange intervensjonen
Måling via et spørreskjema om pasienters intensjon om å delta i kliniske studier og påvirkningsfaktorer.
Den første dagen for pasientrekruttering og den syvende dagen etter fullføring av den én ukes lange intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukeropplevelse
Tidsramme: Den syvende dagen etter fullføringen av den én-ukers intervensjonen
Gjennom spørreskjemaer om intensjon om å bruke og tilfredshet med roboter, sammen med intervjuguider, samlet vi inn pasienters vilje til å bruke intelligente roboter og deres tilfredshet, oppfatninger og tilbakemeldinger angående robotenes rolle i å støtte helseopplæring.
Den syvende dagen etter fullføringen av den én-ukers intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Fuling Fu Zhou, Zhongnan Hospital of Wuhan Universty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0603

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere