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Studio Controllato Randomizzato sull'Educazione Sanitaria Assistita dall'Intelligenza Artificiale

12 dicembre 2025 aggiornato da: Fuling Zhou, Zhongnan Hospital

L'Impatto dell'Educazione Sanitaria Assistita dall'Intelligenza Artificiale sull'Intenzione dei Pazienti di Partecipare a Sperimentazioni Cliniche: Uno Studio Controllato Randomizzato a Cluster

Con il rapido progresso della tecnologia biofarmaceutica, gli studi clinici sono diventati il ponte cruciale che collega i nuovi farmaci dal laboratorio all'applicazione clinica. Nonostante il numero crescente di progetti di studi clinici in corso, quasi tutti questi progetti affrontano la sfida comune delle difficoltà di reclutamento. Il reclutamento dei soggetti costituisce una fase fondamentale negli studi clinici; la capacità di reclutare un numero sufficiente di soggetti che soddisfino i requisiti dello studio incide significativamente sulla qualità della sperimentazione e rappresenta anche un fattore chiave che influenza l'avanzamento dello studio. I tumori ematologici costituiscono un gruppo altamente eterogeneo di malattie maligne che originano dagli organi ematopoietici e colpiscono principalmente il sistema ematopoietico. Comprendono le leucemie acute e croniche, i linfomi maligni, il mieloma multiplo, le sindromi mielodisplastiche e disturbi correlati. Per i pazienti che affrontano decisioni terapeutiche, gli studi clinici rappresentano non solo una via cruciale per accedere a terapie all'avanguardia, ma impongono anche maggiori esigenze sulla loro capacità di prendere decisioni informate. L'intelligenza artificiale (IA) conversazionale basata su modelli linguistici di grandi dimensioni sta progredendo rapidamente nell'educazione sanitaria e nella comunicazione della salute pubblica. I chatbot medici offrono vantaggi scalabili e personalizzati nel fornire informazioni sanitarie, promuovere il cambiamento comportamentale e migliorare il coinvolgimento dei pazienti, fornendo un percorso praticabile per migliorare la conoscenza degli studi clinici e il supporto decisionale. Di conseguenza, questo studio propone di condurre un intervento di alfabetizzazione sugli studi clinici utilizzando chatbot alimentati dall'IA tra i pazienti con tumori ematologici. Attraverso uno studio randomizzato controllato (RCT), mira a valutare l'impatto dell'educazione sanitaria assistita dall'IA sulla comprensione degli studi clinici da parte dei pazienti e sull'intenzione di partecipare. Questa ricerca cerca di convalidare il valore applicativo della tecnologia IA nell'educazione sanitaria ed esplorare modelli di intervento di educazione sanitaria assistita dall'IA scalabili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'efficacia della tecnologia di intelligenza artificiale nell'educazione sanitaria, concentrandosi sulla consapevolezza e l'intenzione di partecipare a studi clinici dei pazienti con tumori ematologici. Attraverso un intervento di comunicazione scientifica sugli studi clinici mediato da un robot AI, la ricerca valuterà sistematicamente il suo impatto sui livelli cognitivi, gli atteggiamenti e le intenzioni di partecipazione dei pazienti, esplorando un nuovo modello scalabile per interventi sanitari assistiti dall'intelligenza artificiale.

Gli obiettivi specifici includono: (1) Indagare i livelli attuali di consapevolezza degli studi clinici e gli atteggiamenti di partecipazione tra i pazienti con neoplasie ematologiche maligne; (2) Valutare l'impatto pratico degli interventi di consapevolezza degli studi clinici forniti da bot AI sulla comprensione e l'intenzione di partecipare dei pazienti; (3) Esplorare la fattibilità e la scalabilità dell'educazione sanitaria assistita dall'intelligenza artificiale nel promuovere il coinvolgimento dei pazienti negli studi clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

196

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430071
        • Reclutamento
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione (1) Età ≥18 anni con coscienza lucida; (2) Diagnosi di neoplasia ematologica che soddisfi i criteri di trattamento clinico (criteri OMS); (3) Capacità di comprendere i contenuti dell'educazione sanitaria e possesso di abilità comunicative di base; (4) Disponibilità a partecipare a questo studio e a firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione

(1) Pazienti con concomitanti deficit cognitivi, disturbi psichiatrici o altre condizioni che influiscono gravemente sulla comprensione; (2) Permanenza prevista in ospedale inferiore a 3 giorni, che rende impossibile completare l'intervento; (3) Cure palliative di fine vita; (4) Partecipazione precedente ad altri programmi educativi di studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione Sanitaria sull'Intelligenza Artificiale
Oltre a ricevere un'educazione sanitaria standard, i partecipanti hanno seguito un'educazione specifica per le sperimentazioni cliniche erogata tramite un robot AI. Questo contenuto educativo è stato progettato intorno ai concetti fondamentali delle sperimentazioni cliniche, alle procedure di implementazione, alla chiarificazione di idee errate comuni, alle garanzie etiche e ai potenziali benefici della partecipazione. Il suo scopo era migliorare la comprensione generale dei pazienti sulle sperimentazioni cliniche e la loro disponibilità a partecipare. Il robot AI presentava capacità di interazione vocale e display integrati di testo e immagini con materiali video per migliorare l'interattività e la comprensibilità della consegna delle informazioni.
Dispositivo: Educazione Sanitaria sull'Intelligenza Artificiale
Oltre a ricevere l'educazione sanitaria standard, i partecipanti hanno seguito un'educazione specifica per le sperimentazioni cliniche erogata tramite un robot AI. Questo contenuto educativo è stato progettato attorno a concetti fondamentali delle sperimentazioni cliniche, procedure di implementazione, chiarimenti sulle idee errate comuni, salvaguardie etiche e potenziali benefici della partecipazione. Il suo scopo era migliorare la comprensione generale dei pazienti sulle sperimentazioni cliniche e la loro disponibilità a partecipare. Il robot AI presentava capacità di interazione vocale e display integrati di testo-immagine con materiali video per migliorare l'interattività e la comprensibilità della consegna delle informazioni.
Comparatore attivo: Educazione sanitaria artificiale
Ha ricevuto solo l'educazione sanitaria di routine fornita dal personale sanitario del dipartimento, che copre le conoscenze di base sulla malattia, i protocolli di trattamento, la gestione infermieristica e le istruzioni per la dimissione. Questa formazione fa parte della pratica clinica standard dell'ospedale e tipicamente non incorpora sistematicamente contenuti relativi a studi clinici o moduli educativi dedicati.
Altro: Educazione sanitaria artificiale
Ha ricevuto unicamente l'educazione sanitaria di routine fornita dal personale sanitario del dipartimento, comprendente le conoscenze fondamentali sulla malattia, i protocolli di trattamento, la gestione infermieristica e le istruzioni per la dimissione. Questa formazione fa parte della pratica clinica standard dell'ospedale e tipicamente non include in modo sistematico contenuti relativi a studi clinici o moduli educativi dedicati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intenzione di partecipare
Lasso di tempo: Il primo giorno di arruolamento del paziente e il settimo giorno successivo al completamento dell'intervento di una settimana
Misurazione tramite un questionario sull'intenzione dei pazienti di partecipare a studi clinici e sui fattori influenzanti.
Il primo giorno di arruolamento del paziente e il settimo giorno successivo al completamento dell'intervento di una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza utente
Lasso di tempo: Il settimo giorno successivo al completamento dell'intervento di una settimana
Attraverso questionari sull'intenzione di utilizzo e sulla soddisfazione riguardo ai robot, insieme a linee guida per le interviste, abbiamo raccolto la disponibilità dei pazienti a utilizzare robot intelligenti e la loro soddisfazione, percezioni e feedback riguardo al ruolo dei robot nel supportare l'educazione sanitaria.
Il settimo giorno successivo al completamento dell'intervento di una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fuling Fu Zhou, Zhongnan Hospital of Wuhan Universty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

28 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione Sanitaria sull'Intelligenza Artificiale

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