人工智能辅助健康教育随机对照试验
2025年12月12日 更新者：Fuling Zhou、Zhongnan Hospital
人工智能辅助健康教育对患者参与临床试验意愿的影响：一项整群随机对照试验
随着生物医药技术的快速发展，临床试验已成为连接新药从实验室到临床应用的关键桥梁。
尽管正在进行的临床试验项目数量不断增加，但几乎所有此类项目都面临着招募困难的共同挑战。
受试者招募是临床试验的关键阶段；能否招募到足够数量符合试验要求的受试者，对试验质量有显著影响，同时也是影响试验进展的关键因素。
血液系统恶性肿瘤是一组高度异质性的恶性疾病，起源于造血器官，主要影响造血系统。
它们包括急性和慢性白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征及相关疾病。
对于面临治疗决策的患者而言，临床试验不仅是获取前沿疗法的重要途径，也对他们的知情决策能力提出了更高要求。
基于大语言模型的对话式人工智能在健康教育和公共卫生传播领域正迅速发展。
医疗聊天机器人在提供健康信息、促进行为改变和增强患者参与方面具有可扩展性和个性化的优势，为提高试验素养和决策支持提供了可行路径。
因此，本研究提议在血液系统恶性肿瘤患者中使用人工智能驱动的聊天机器人进行临床试验素养干预。
通过随机对照试验，旨在评估人工智能辅助健康教育对患者理解临床试验和参与意愿的影响。
本研究旨在验证人工智能技术在健康教育中的应用价值，并探索可扩展的人工智能辅助健康教育干预模式。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估人工智能技术在健康教育中的有效性，重点关注血液肿瘤患者对临床试验的认知和参与意愿。 通过AI机器人介导的临床试验科学传播干预，该研究将系统评估其对患者认知水平、态度和参与意愿的影响，探索一种可扩展的人工智能辅助健康干预新模式。
具体目标包括：（1）调查血液恶性肿瘤患者当前对临床试验的认知水平和参与态度；（2）评估AI机器人提供的临床试验认知干预对患者理解和参与意愿的实际影响；（3）探索人工智能辅助健康教育在促进患者参与临床试验方面的可行性和可扩展性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
196
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fuling Zhou
- 电话号码：027-67813137
- 邮箱：zhoufuling@163.com.cn
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430071
- 招聘中
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准 (1) 年龄≥18岁，意识清楚；(2) 确诊为血液系统恶性肿瘤，符合临床治疗标准（WHO标准）；(3) 能够理解健康教育内容，具备基本沟通能力；(4) 自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
(1) 伴有认知障碍、精神疾病或其他严重影响理解能力的疾病；(2) 预计住院时间少于3天，无法完成干预措施；(3) 临终姑息治疗；(4) 曾参与其他临床试验教育项目。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：人工智能健康教育
除了接受标准的健康教育外，参与者还通过AI机器人接受了专门针对临床试验的教育。
该教育内容围绕临床试验的基本概念、实施流程、常见误区澄清、伦理保障措施以及参与潜在益处进行设计。
其目的是增强患者对临床试验的整体理解和参与意愿。
该AI机器人具备语音交互功能，并集成了图文显示与视频资料，以提升信息传递的互动性和可理解性。
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除了接受标准健康教育外，参与者还通过AI机器人接受了临床试验专项教育。
该教育内容围绕临床试验的基本概念、实施程序、常见误解澄清、伦理保障以及参与的潜在益处进行设计。
其目的是增强患者对临床试验的整体理解和参与意愿。
该AI机器人具备语音交互功能，并集成了图文显示与视频材料，以增强信息传递的互动性和可理解性。
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有源比较器：人工智能健康教育
仅接受由科室医护人员提供的常规健康教育，内容涵盖基本疾病知识、治疗方案、护理管理及出院指导。
此项教育属于医院标准临床实践的一部分，通常未系统纳入与临床试验相关的专门教育模块。
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仅接受由科室医护人员提供的常规健康教育，涵盖基本疾病知识、治疗方案、护理管理和出院指导。
该教育属于医院标准临床实践的一部分，通常不会系统性地纳入与临床试验或专门教育模块相关的内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与意向
大体时间：患者入组的第一天和为期一周干预完成后的第七天
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通过问卷调查患者参与临床试验的意愿及影响因素。
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患者入组的第一天和为期一周干预完成后的第七天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用户体验
大体时间：为期一周的干预完成后的第七天
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通过关于使用机器人意愿和满意度的问卷调查，以及访谈指南，我们收集了患者使用智能机器人的意愿，以及他们对机器人在支持健康教育方面的作用的满意度、看法和反馈。
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为期一周的干预完成后的第七天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fuling Fu Zhou、Zhongnan Hospital of Wuhan Universty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月28日
初级完成 (估计的)
2026年8月28日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2025年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0603
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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