- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07305337
Ensayo Controlado Aleatorizado de Educación Sanitaria Asistida por Inteligencia Artificial
El Impacto de la Educación Sanitaria Asistida por Inteligencia Artificial en la Intención de los Pacientes de Participar en Ensayos Clínicos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado por Grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la tecnología de inteligencia artificial en la educación sanitaria, centrándose en la concienciación y la intención de participación en ensayos clínicos de pacientes con cáncer hematológico. A través de una intervención de comunicación científica sobre ensayos clínicos mediada por un robot de IA, la investigación evaluará sistemáticamente su impacto en los niveles cognitivos, actitudes e intenciones de participación de los pacientes, explorando un nuevo modelo escalable para intervenciones sanitarias asistidas por IA.
Los objetivos específicos incluyen: (1) Investigar los niveles actuales de concienciación sobre ensayos clínicos y actitudes de participación entre pacientes con neoplasias hematológicas malignas; (2) Evaluar el impacto práctico de las intervenciones de concienciación sobre ensayos clínicos entregadas por un bot de IA en la comprensión y la intención de participación de los pacientes; (3) Explorar la viabilidad y escalabilidad de la educación sanitaria asistida por IA para promover la participación de los pacientes en ensayos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fuling Zhou
- Número de teléfono: 027-67813137
- Correo electrónico: zhoufuling@163.com.cn
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
- Reclutamiento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (1) Edad ≥18 años con conciencia clara; (2) Diagnóstico de neoplasia hematológica que cumpla los criterios de tratamiento clínico (criterios de la OMS); (3) Capacidad para comprender el contenido de educación sanitaria y poseer habilidades básicas de comunicación; (4) Disposición a participar en este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión
(1) Pacientes con deterioro cognitivo concomitante, trastornos psiquiátricos u otras condiciones que afecten gravemente la comprensión; (2) Estancia hospitalaria prevista de menos de 3 días, lo que hace inviable la finalización de la intervención; (3) Cuidados paliativos al final de la vida; (4) Participación previa en otros programas educativos de ensayos clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación Sanitaria en Inteligencia Artificial
Además de recibir educación sanitaria estándar, los participantes recibieron educación específica para ensayos clínicos impartida por un robot de IA. Este contenido educativo se diseñó en torno a conceptos fundamentales de los ensayos clínicos, procedimientos de implementación, aclaración de conceptos erróneos comunes, salvaguardas éticas y beneficios potenciales de la participación. Su objetivo era mejorar la comprensión general de los pacientes sobre los ensayos clínicos y su disposición a participar. El robot de IA contaba con capacidades de interacción por voz e integraba pantallas de texto e imagen con materiales de vídeo para mejorar la interactividad y la comprensibilidad de la transmisión de información.
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Además de recibir la educación sanitaria estándar, los participantes recibieron educación específica para ensayos clínicos impartida mediante un robot de IA.
Este contenido educativo se diseñó en torno a conceptos fundamentales de los ensayos clínicos, procedimientos de implementación, aclaración de conceptos erróneos comunes, salvaguardas éticas y posibles beneficios de la participación.
Su objetivo era mejorar la comprensión general de los pacientes sobre los ensayos clínicos y su disposición a participar.
El robot de IA contaba con capacidades de interacción por voz e integraba pantallas de texto e imágenes con materiales de vídeo para mejorar la interactividad y la comprensibilidad de la transmisión de información.
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Comparador activo: Educación sanitaria artificial
Recibió únicamente educación sanitaria rutinaria impartida por el personal sanitario del departamento, que abarcaba conocimientos fundamentales sobre la enfermedad, protocolos de tratamiento, manejo de enfermería e instrucciones para el alta.
Esta educación forma parte de la práctica clínica estándar del hospital y normalmente no incorpora sistemáticamente contenido relacionado con ensayos clínicos o módulos educativos específicos.
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Recibió únicamente educación sanitaria rutinaria impartida por el personal sanitario del departamento, que abarcaba conocimientos básicos sobre la enfermedad, protocolos de tratamiento, manejo de enfermería e instrucciones de alta.
Esta educación forma parte de la práctica clínica estándar del hospital y normalmente no incorpora sistemáticamente contenido relacionado con ensayos clínicos o módulos educativos dedicados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intención de participar
Periodo de tiempo: El primer día de inscripción del paciente y el séptimo día tras la finalización de la intervención de una semana
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Medición mediante un cuestionario sobre la intención de los pacientes de participar en ensayos clínicos y factores influyentes.
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El primer día de inscripción del paciente y el séptimo día tras la finalización de la intervención de una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia del usuario
Periodo de tiempo: El séptimo día después de completar la intervención de una semana
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Mediante cuestionarios sobre la intención de uso y la satisfacción con los robots, junto con guías de entrevista, recopilamos la disposición de los pacientes a utilizar robots inteligentes, así como su satisfacción, percepciones y comentarios respecto al papel de los robots en el apoyo a la educación sanitaria.
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El séptimo día después de completar la intervención de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fuling Fu Zhou, Zhongnan Hospital of Wuhan Universty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Comportamiento
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Leucemia
- Linfoma
- Mieloma múltiple
- Educación para la salud
Otros números de identificación del estudio
- 0603
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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