Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo Controlado Aleatorizado de Educación Sanitaria Asistida por Inteligencia Artificial

12 de diciembre de 2025 actualizado por: Fuling Zhou, Zhongnan Hospital

El Impacto de la Educación Sanitaria Asistida por Inteligencia Artificial en la Intención de los Pacientes de Participar en Ensayos Clínicos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado por Grupos

Con el rápido avance de la tecnología biofarmacéutica, los ensayos clínicos se han convertido en el puente crucial que conecta los nuevos fármacos desde el laboratorio hasta la aplicación clínica. A pesar del creciente número de proyectos de ensayos clínicos que se llevan a cabo, casi todos estos proyectos se enfrentan al desafío común de las dificultades de reclutamiento. El reclutamiento de sujetos constituye una etapa fundamental en los ensayos clínicos; la capacidad de reclutar un número suficiente de sujetos que cumplan con los requisitos del ensayo impacta significativamente en la calidad del ensayo y también sirve como un factor clave que influye en el progreso del ensayo. Los cánceres hematológicos constituyen un grupo altamente heterogéneo de enfermedades malignas que se originan en los órganos hematopoyéticos y afectan principalmente al sistema hematopoyético. Abarcan leucemias agudas y crónicas, linfomas malignos, mieloma múltiple, síndromes mielodisplásicos y trastornos relacionados. Para los pacientes que enfrentan decisiones de tratamiento, los ensayos clínicos representan no solo una vía vital para acceder a terapias de vanguardia, sino que también imponen mayores exigencias a su capacidad para tomar decisiones informadas. La inteligencia artificial (IA) conversacional basada en grandes modelos de lenguaje está avanzando rápidamente en la educación sanitaria y la comunicación en salud pública. Los chatbots médicos ofrecen ventajas escalables y personalizadas en la entrega de información sanitaria, la promoción del cambio de comportamiento y la mejora del compromiso del paciente, proporcionando una vía viable para mejorar la alfabetización sobre ensayos clínicos y el apoyo en la toma de decisiones. En consecuencia, este estudio propone llevar a cabo una intervención de alfabetización sobre ensayos clínicos utilizando chatbots impulsados por IA entre pacientes con neoplasias hematológicas malignas. Mediante un ensayo controlado aleatorizado (ECA), pretende evaluar el impacto de la educación sanitaria asistida por IA en la comprensión de los ensayos clínicos por parte de los pacientes y su intención de participar. Esta investigación busca validar el valor de aplicación de la tecnología de IA en la educación sanitaria y explorar modelos escalables de intervención de educación sanitaria asistida por IA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la tecnología de inteligencia artificial en la educación sanitaria, centrándose en la concienciación y la intención de participación en ensayos clínicos de pacientes con cáncer hematológico. A través de una intervención de comunicación científica sobre ensayos clínicos mediada por un robot de IA, la investigación evaluará sistemáticamente su impacto en los niveles cognitivos, actitudes e intenciones de participación de los pacientes, explorando un nuevo modelo escalable para intervenciones sanitarias asistidas por IA.

Los objetivos específicos incluyen: (1) Investigar los niveles actuales de concienciación sobre ensayos clínicos y actitudes de participación entre pacientes con neoplasias hematológicas malignas; (2) Evaluar el impacto práctico de las intervenciones de concienciación sobre ensayos clínicos entregadas por un bot de IA en la comprensión y la intención de participación de los pacientes; (3) Explorar la viabilidad y escalabilidad de la educación sanitaria asistida por IA para promover la participación de los pacientes en ensayos clínicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

196

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
        • Reclutamiento
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión (1) Edad ≥18 años con conciencia clara; (2) Diagnóstico de neoplasia hematológica que cumpla los criterios de tratamiento clínico (criterios de la OMS); (3) Capacidad para comprender el contenido de educación sanitaria y poseer habilidades básicas de comunicación; (4) Disposición a participar en este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión

(1) Pacientes con deterioro cognitivo concomitante, trastornos psiquiátricos u otras condiciones que afecten gravemente la comprensión; (2) Estancia hospitalaria prevista de menos de 3 días, lo que hace inviable la finalización de la intervención; (3) Cuidados paliativos al final de la vida; (4) Participación previa en otros programas educativos de ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación Sanitaria en Inteligencia Artificial
Además de recibir educación sanitaria estándar, los participantes recibieron educación específica para ensayos clínicos impartida por un robot de IA. Este contenido educativo se diseñó en torno a conceptos fundamentales de los ensayos clínicos, procedimientos de implementación, aclaración de conceptos erróneos comunes, salvaguardas éticas y beneficios potenciales de la participación. Su objetivo era mejorar la comprensión general de los pacientes sobre los ensayos clínicos y su disposición a participar. El robot de IA contaba con capacidades de interacción por voz e integraba pantallas de texto e imagen con materiales de vídeo para mejorar la interactividad y la comprensibilidad de la transmisión de información.
Además de recibir la educación sanitaria estándar, los participantes recibieron educación específica para ensayos clínicos impartida mediante un robot de IA. Este contenido educativo se diseñó en torno a conceptos fundamentales de los ensayos clínicos, procedimientos de implementación, aclaración de conceptos erróneos comunes, salvaguardas éticas y posibles beneficios de la participación. Su objetivo era mejorar la comprensión general de los pacientes sobre los ensayos clínicos y su disposición a participar. El robot de IA contaba con capacidades de interacción por voz e integraba pantallas de texto e imágenes con materiales de vídeo para mejorar la interactividad y la comprensibilidad de la transmisión de información.
Comparador activo: Educación sanitaria artificial
Recibió únicamente educación sanitaria rutinaria impartida por el personal sanitario del departamento, que abarcaba conocimientos fundamentales sobre la enfermedad, protocolos de tratamiento, manejo de enfermería e instrucciones para el alta. Esta educación forma parte de la práctica clínica estándar del hospital y normalmente no incorpora sistemáticamente contenido relacionado con ensayos clínicos o módulos educativos específicos.
Recibió únicamente educación sanitaria rutinaria impartida por el personal sanitario del departamento, que abarcaba conocimientos básicos sobre la enfermedad, protocolos de tratamiento, manejo de enfermería e instrucciones de alta. Esta educación forma parte de la práctica clínica estándar del hospital y normalmente no incorpora sistemáticamente contenido relacionado con ensayos clínicos o módulos educativos dedicados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intención de participar
Periodo de tiempo: El primer día de inscripción del paciente y el séptimo día tras la finalización de la intervención de una semana
Medición mediante un cuestionario sobre la intención de los pacientes de participar en ensayos clínicos y factores influyentes.
El primer día de inscripción del paciente y el séptimo día tras la finalización de la intervención de una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia del usuario
Periodo de tiempo: El séptimo día después de completar la intervención de una semana
Mediante cuestionarios sobre la intención de uso y la satisfacción con los robots, junto con guías de entrevista, recopilamos la disposición de los pacientes a utilizar robots inteligentes, así como su satisfacción, percepciones y comentarios respecto al papel de los robots en el apoyo a la educación sanitaria.
El séptimo día después de completar la intervención de una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Fuling Fu Zhou, Zhongnan Hospital of Wuhan Universty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir