- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07305337
인공지능 보조 건강 교육에 대한 무작위 대조 시험
인공지능 지원 건강교육이 환자의 임상시험 참여 의도에 미치는 영향: 군집무작위통제시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 인공지능 기술의 건강 교육 효과성을 평가하는 것을 목표로 하며, 특히 혈액암 환자의 임상시험 인식과 참여 의도를 중점적으로 다룹니다. AI-로봇 매개 임상시험 과학 커뮤니케이션 개입을 통해, 이 연구는 환자의 인지 수준, 태도 및 참여 의도에 미치는 영향을 체계적으로 평가하고, AI 보조 건강 개입의 확장 가능한 새로운 모델을 탐구합니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다: (1) 혈액암 환자들의 현재 임상시험 인식 수준과 참여 태도 조사; (2) AI-봇을 통한 임상시험 인식 개입이 환자의 이해와 참여 의도에 미치는 실제적 영향 평가; (3) 임상시험에서 환자 참여를 촉진하기 위한 AI 보조 건강 교육의 실현 가능성과 확장성 탐구.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fuling Zhou
- 전화번호: 027-67813137
- 이메일: zhoufuling@163.com.cn
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430071
- 모병
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 (1) 18세 이상으로 의식이 명료한 자; (2) 임상적 치료 기준(WHO 기준)에 부합하는 혈액암으로 진단된 자; (3) 건강 교육 내용을 이해할 수 있고 기본적인 의사소통 능력을 보유한 자; (4) 본 연구에 참여할 의사가 있으며, 동의서에 서명할 의향이 있는 자.
제외 기준
(1) 인지 장애, 정신 질환 또는 이해력에 심각한 영향을 미치는 기타 상태를 동반한 환자; (2) 3일 미만의 예상 입원 기간으로 인해 중재 완료가 불가능한 경우; (3) 임종기 완화 치료 중인 환자; (4) 기타 임상 시험 교육 프로그램에 이전에 참여한 경험이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인공 지능 건강 교육
참가자들은 표준 건강 교육을 받는 것 외에도 AI 로봇을 통해 제공되는 임상시험 특화 교육을 받았습니다.
이 교육 콘텐츠는 임상시험의 기본 개념, 실행 절차, 흔한 오해의 명확화, 윤리적 안전장치, 참여의 잠재적 이점을 중심으로 설계되었습니다.
그 목적은 환자들의 임상시험에 대한 전반적인 이해와 참여 의향을 높이는 것이었습니다.
AI 로봇은 음성 상호작용 기능을 갖추었으며, 정보 전달의 상호작용성과 이해도를 높이기 위해 비디오 자료와 통합된 텍스트-이미지 디스플레이를 포함했습니다.
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참가자들은 표준 건강 교육 외에도 AI 로봇을 통해 제공된 임상시험 특화 교육을 받았습니다.
이 교육 콘텐츠는 임상시험의 기본 개념, 시행 절차, 흔한 오해의 해소, 윤리적 보호 장치, 참여의 잠재적 이점을 중심으로 설계되었습니다.
그 목적은 환자들의 임상시험에 대한 전반적인 이해와 참여 의향을 높이는 것이었습니다.
AI 로봇은 음성 상호작용 기능을 갖추고 있으며, 정보 전달의 상호작용성과 이해도를 높이기 위해 텍스트-이미지 디스플레이와 동영상 자료를 통합했습니다.
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활성 비교기: 인공지능 건강 교육
해당 부서의 의료진이 제공하는 기본적인 질병 지식, 치료 프로토콜, 간호 관리 및 퇴원 지침을 포함한 일상적인 건강 교육만 받았습니다.
이 교육은 병원의 표준 임상 실무의 일부이며, 일반적으로 임상 시험 또는 전용 교육 모듈과 관련된 내용을 체계적으로 포함하지 않습니다.
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부서 의료진이 제공하는 기본적인 질병 지식, 치료 프로토콜, 간호 관리, 퇴원 지침을 포함한 일상적인 건강 교육만 받았습니다.
이 교육은 병원의 표준 임상 관행의 일부이며, 일반적으로 임상 시험 관련 내용이나 전용 교육 모듈을 체계적으로 포함하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 의사
기간: 환자 등록 첫날과 일주일 간의 중재 완료 후 7일째
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환자의 임상시험 참여 의도 및 영향 요인에 관한 설문지를 통한 측정
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환자 등록 첫날과 일주일 간의 중재 완료 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 경험
기간: 일주일 간의 중재 완료 후 일곱 번째 날
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로봇 사용 의도와 만족도에 관한 설문지와 인터뷰 가이드라인을 통해, 우리는 환자들의 지능형 로봇 사용 의향과 로봇이 건강 교육 지원에서의 역할에 대한 그들의 만족도, 인식 및 피드백을 수집했습니다.
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일주일 간의 중재 완료 후 일곱 번째 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fuling Fu Zhou, Zhongnan Hospital of Wuhan Universty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0603
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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