Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad studie om artificiell intelligens-assisterad hälsoinformation

12 december 2025 uppdaterad av: Fuling Zhou, Zhongnan Hospital

Effekten av hälsoutbildning med artificiell intelligens på patienters intention att delta i kliniska prövningar: En klusterrandomiserad kontrollerad studie

Med den snabba utvecklingen av bioläkemedelsteknik har kliniska prövningar blivit den avgörande bron som kopplar samman nya läkemedel från laboratoriet till klinisk tillämpning. Trots att antalet kliniska prövningsprojekt som genomförs ökar, står nästan alla sådana projekt inför den gemensamma utmaningen med rekryteringssvårigheter. Deltagarrekrytering utgör ett avgörande skede i kliniska prövningar; förmågan att rekrytera ett tillräckligt antal deltagare som uppfyller prövningskraven påverkar avsevärt prövningens kvalitet och fungerar också som en nyckelfaktor som påverkar prövningens framsteg. Hematologiska cancerformer utgör en mycket heterogen grupp av maligna sjukdomar som härstammar från de hematopoetiska organen och främst påverkar det hematopoetiska systemet. De omfattar akuta och kroniska leukemier, maligna lymfom, multipelt myelom, myelodysplastiska syndrom och relaterade störningar. För patienter som står inför behandlingsbeslut representerar kliniska prövningar inte bara en avgörande väg för att få tillgång till banbrytande terapier utan ställer också högre krav på deras förmåga till informerade beslut. Konversationell artificiell intelligens (AI) baserad på stora språkmodeller utvecklas snabbt inom hälsobildning och folkhälsokommunikation. Medicinska chattrobotar erbjuder skalbar och personanpassad fördel vid leverans av hälsoinformation, främjande av beteendeförändring och förbättring av patientengagemang, vilket ger en genomförbar väg för att förbättra prövningskompetens och beslutsstöd. Följaktligen föreslår denna studie att genomföra en klinisk prövningskompetensintervention med AI-drivna chattrobotar bland patienter med hematologiska maligniteter. Genom en randomiserad kontrollerad studie (RCT) syftar den till att utvärdera effekten av AI-assisterad hälsobildning på patienters förståelse av kliniska prövningar och avsikt att delta. Denna forskning strävar efter att validera tillämpningsvärdet av AI-teknik inom hälsobildning och utforska skalbar AI-assisterad hälsobildningsinterventionsmodell.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av artificiell intelligens-teknik inom hälso- och sjukvårdsutbildning, med fokus på hematologiska cancerpatienters medvetenhet om och avsikt att delta i kliniska prövningar. Genom en AI-robot-medierad vetenskaplig kommunikationsintervention för kliniska prövningar kommer forskningen att systematiskt bedöma dess påverkan på patienternas kognitiva nivåer, attityder och deltagandeavsikter, och utforska en skalbär ny modell för AI-assisterade hälsointerventioner.

Specifika mål inkluderar: (1) Att undersöka nuvarande nivåer av medvetenhet om kliniska prövningar och deltagandeattityder bland patienter med hematologiska maligniteter; (2) Att bedöma den praktiska påverkan av AI-botlevererade interventionsåtgärder för medvetenhet om kliniska prövningar på patienters förståelse och avsikt att delta; (3) Att utforska genomförbarheten och skalbarheten av AI-assisterad hälso- och sjukvårdsutbildning för att främja patientengagemang i kliniska prövningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

196

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekrytering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier (1) Ålder ≥18 år med klart medvetande; (2) Diagnostiserad med hematologisk malignitet som uppfyller kliniska behandlingskriterier (WHO-kriterier); (3) Kapabel att förstå hälsoinnehåll och ha grundläggande kommunikationsfärdigheter; (4) Villig att delta i denna studie och underteckna ett informerat samtycke.

Exklusionskriterier

(1) Patienter med samtidig kognitiv nedsättning, psykiska störningar eller andra tillstånd som allvarligt påverkar förståelsen; (2) Förväntad vistelse på sjukhuset mindre än 3 dagar, vilket gör genomförandet av interventionen omöjligt; (3) Palliativ vård i livets slutskede; (4) Tidigare deltagande i andra kliniska prövningars utbildningsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Artificiell Intelligens Hälsoutbildning
Förutom att få standard hälsoutbildning genomgick deltagarna klinisk studie-specifik utbildning som levererades via en AI-robot. Detta utbildningsinnehåll var utformat kring grundläggande koncept för kliniska studier, genomförandeprocedurer, förtydligande av vanliga missuppfattningar, etiska skyddsåtgärder och potentiella fördelar med deltagande. Dess syfte var att förbättra patienternas övergripande förståelse för kliniska studier och vilja att delta. AI-roboten hade röstinteraktionsfunktioner och integrerade text-bildvisningar med videomaterial för att förbättra interaktiviteten och begripligheten i informationsöverföringen.
Enhet: Artificiell Intelligens Hälsoutbildning
Förutom att få standardhälsoundervisning genomgick deltagarna klinisk studie-specifik utbildning som levererades via en AI-robot. Denna utbildningsinnehåll var utformat kring grundläggande koncept för kliniska prövningar, genomförandeprocedurer, klargörande av vanliga missuppfattningar, etiska skyddsåtgärder och potentiella fördelar med deltagande. Syftet var att förbättra patienternas övergripande förståelse för kliniska prövningar och benägenhet att delta. AI-roboten hade röstinteraktionsmöjligheter och integrerade text-bildvisningar med videomaterial för att förbättra interaktiviteten och begripligheten i informationsöverföringen.
Aktiv komparator: Artificiell hälsoinformation
Fick endast rutinmässig hälsoundervisning som levererades av avdelningens vårdpersonal, som täckte grundläggande sjukdomskunskap, behandlingsprotokoll, omvårdnadshantering och utskrivningsinstruktioner. Denna utbildning utgör en del av sjukhusets standard kliniska praxis och inkluderar vanligtvis inte systematiskt innehåll relaterat till kliniska prövningar eller dedikerade utbildningsmoduler.
Övrig: Artificiell hälso- och sjukvårdsutbildning
Fick endast rutinmässig hälsoinformation som levererades av avdelningens vårdpersonal, som täckte grundläggande sjukdomskunskap, behandlingsprotokoll, omvårdnadshantering och utskrivningsinstruktioner. Denna utbildning utgör en del av sjukhusets standard kliniska praxis och inkluderar vanligtvis inte systematiskt innehåll relaterat till kliniska prövningar eller dedikerade utbildningsmoduler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avsikt att delta
Tidsram: Den första dagen för patientrekrytering och den sjunde dagen efter avslutad enveckorsintervention
Mätning via ett frågeformulär om patienters avsikt att delta i kliniska prövningar och påverkande faktorer.
Den första dagen för patientrekrytering och den sjunde dagen efter avslutad enveckorsintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarupplevelse
Tidsram: Den sjunde dagen efter avslutandet av den enveckorslånga interventionen
Genom frågeformulär om avsikt att använda och tillfredsställelse med robotar, tillsammans med intervjuguider, samlade vi in patienters vilja att använda intelligenta robotar och deras tillfredsställelse, uppfattningar och feedback gällande robotarnas roll i att stödja hälsofrämjande undervisning.
Den sjunde dagen efter avslutandet av den enveckorslånga interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Utredare

  • Studierektor: Fuling Fu Zhou, Zhongnan Hospital of Wuhan Universty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Första postat (Faktisk)

26 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0603

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera