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Essai Contrôlé Randomisé sur l'Éducation à la Santé Assistée par l'Intelligence Artificielle

12 décembre 2025 mis à jour par: Fuling Zhou, Zhongnan Hospital

L'impact de l'éducation sanitaire assistée par l'intelligence artificielle sur l'intention des patients de participer à des essais cliniques : un essai contrôlé randomisé en grappes

Avec les progrès rapides de la technologie biopharmaceutique, les essais cliniques sont devenus le pont crucial reliant les nouveaux médicaments du laboratoire à l'application clinique. Malgré l'augmentation du nombre de projets d'essais cliniques en cours, presque tous ces projets sont confrontés au défi commun des difficultés de recrutement. Le recrutement des sujets constitue une étape pivot dans les essais cliniques ; la capacité à recruter un nombre suffisant de sujets répondant aux exigences de l'essai impacte significativement la qualité de l'essai et constitue également un facteur clé influençant la progression de l'essai. Les cancers hématologiques constituent un groupe très hétérogène de maladies malignes originaires des organes hématopoïétiques et affectant principalement le système hématopoïétique. Ils englobent les leucémies aiguës et chroniques, les lymphomes malins, le myélome multiple, les syndromes myélodysplasiques et les troubles apparentés. Pour les patients confrontés à des décisions de traitement, les essais cliniques représentent non seulement une voie vitale d'accès aux thérapies de pointe, mais imposent également des exigences accrues sur leur capacité à prendre des décisions éclairées. L'intelligence artificielle (IA) conversationnelle basée sur les grands modèles de langage progresse rapidement dans l'éducation à la santé et la communication en santé publique. Les chatbots médicaux offrent des avantages d'évolutivité et de personnalisation dans la fourniture d'informations sur la santé, la promotion du changement comportemental et l'amélioration de l'engagement des patients, offrant une voie viable pour améliorer la littératie en matière d'essais et le soutien décisionnel. En conséquence, cette étude propose de mener une intervention de littératie en essais cliniques utilisant des chatbots alimentés par l'IA parmi les patients atteints de tumeurs hématologiques malignes. À travers un essai contrôlé randomisé (ECR), elle vise à évaluer l'impact de l'éducation à la santé assistée par l'IA sur la compréhension des essais cliniques par les patients et leur intention de participer. Cette recherche cherche à valider la valeur d'application de la technologie d'IA dans l'éducation à la santé et à explorer des modèles d'intervention d'éducation à la santé assistée par l'IA évolutifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la technologie d'intelligence artificielle dans l'éducation à la santé, en se concentrant sur la sensibilisation des patients atteints de cancer hématologique à l'égard des essais cliniques et sur leur intention d'y participer. Grâce à une intervention de communication scientifique sur les essais cliniques médiée par un robot d'IA, la recherche évaluera systématiquement son impact sur les niveaux cognitifs, les attitudes et les intentions de participation des patients, en explorant un nouveau modèle évolutif pour les interventions de santé assistées par l'IA.

Les objectifs spécifiques incluent : (1) Étudier les niveaux actuels de sensibilisation aux essais cliniques et les attitudes de participation parmi les patients atteints de tumeurs hématologiques malignes ; (2) Évaluer l'impact pratique des interventions de sensibilisation aux essais cliniques délivrées par un bot d'IA sur la compréhension et l'intention de participation des patients ; (3) Explorer la faisabilité et l'évolutivité de l'éducation à la santé assistée par l'IA pour promouvoir l'engagement des patients dans les essais cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

196

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430071
        • Recrutement
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion (1) Âgé de ≥18 ans avec une conscience claire ; (2) Diagnostic d'un cancer hématologique répondant aux critères de traitement clinique (critères OMS) ; (3) Capable de comprendre le contenu de l'éducation à la santé et possédant des compétences de communication de base ; (4) Disposé à participer à cette étude et à signer un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion

(1) Patients présentant des troubles cognitifs concomitants, des troubles psychiatriques ou d'autres conditions affectant gravement la compréhension ; (2) Séjour hospitalier prévu de moins de 3 jours, rendant impossible la réalisation de l'intervention ; (3) Soins palliatifs de fin de vie ; (4) Participation antérieure à d'autres programmes d'éducation d'essais cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation Sanitaire par Intelligence Artificielle
En plus de recevoir une éducation sanitaire standard, les participants ont suivi une éducation spécifique aux essais cliniques dispensée par un robot IA. Ce contenu éducatif était conçu autour des concepts fondamentaux des essais cliniques, des procédures de mise en œuvre, de la clarification des idées fausses courantes, des garanties éthiques et des avantages potentiels de la participation. Son objectif était d'améliorer la compréhension globale des patients sur les essais cliniques et leur volonté de participer. Le robot IA disposait de capacités d'interaction vocale et intégrait des affichages texte-image avec des vidéos pour améliorer l'interactivité et la compréhensibilité de la diffusion de l'information.
Dispositif: Éducation Sanitaire par Intelligence Artificielle
En plus de recevoir une éducation sanitaire standard, les participants ont suivi une éducation spécifique aux essais cliniques dispensée par un robot IA. Ce contenu éducatif a été conçu autour des concepts fondamentaux des essais cliniques, des procédures de mise en œuvre, de la clarification des idées fausses courantes, des garanties éthiques et des avantages potentiels de la participation. Son objectif était d'améliorer la compréhension globale des patients sur les essais cliniques et leur volonté de participer. Le robot IA disposait de capacités d'interaction vocale et intégrait des affichages texte-image avec des supports vidéo pour améliorer l'interactivité et la compréhensibilité de la diffusion de l'information.
Comparateur actif: Éducation sanitaire artificielle
A reçu uniquement une éducation sanitaire de routine dispensée par le personnel de santé du département, couvrant les connaissances fondamentales sur la maladie, les protocoles de traitement, la gestion des soins infirmiers et les instructions de sortie. Cette éducation fait partie de la pratique clinique standard de l'hôpital et n'intègre généralement pas systématiquement de contenu relatif aux essais cliniques ou à des modules éducatifs dédiés.
Autre: Éducation sanitaire artificielle
A reçu uniquement une éducation sanitaire de routine dispensée par le personnel soignant du département, couvrant les connaissances fondamentales sur la maladie, les protocoles de traitement, la gestion des soins infirmiers et les instructions de sortie. Cette éducation fait partie de la pratique clinique standard de l'hôpital et n'incorpore généralement pas systématiquement de contenu lié aux essais cliniques ou à des modules éducatifs dédiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intention de participer
Délai: Le premier jour de l'inclusion des patients et le septième jour suivant la fin de l'intervention d'une semaine
Mesure via un questionnaire sur l'intention des patients de participer à des essais cliniques et les facteurs d'influence.
Le premier jour de l'inclusion des patients et le septième jour suivant la fin de l'intervention d'une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience utilisateur
Délai: Le septième jour suivant l'achèvement de l'intervention d'une semaine
À travers des questionnaires sur l'intention d'utilisation et la satisfaction concernant les robots, ainsi que des guides d'entretien, nous avons recueilli la volonté des patients d'utiliser des robots intelligents ainsi que leur satisfaction, leurs perceptions et leurs retours concernant le rôle des robots dans le soutien à l'éducation à la santé.
Le septième jour suivant l'achèvement de l'intervention d'une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongnan Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fuling Fu Zhou, Zhongnan Hospital of Wuhan Universty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Première publication (Réel)

26 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0603

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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