- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07305337
Randomizowane Badanie Kontrolowane z wykorzystaniem sztucznej inteligencji w edukacji zdrowotnej
Wpływ wspomaganej sztuczną inteligencją edukacji zdrowotnej na intencje pacjentów dotyczące udziału w badaniach klinicznych: klasterowe randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności technologii sztucznej inteligencji w edukacji zdrowotnej, koncentrując się na świadomości pacjentów z nowotworami hematologicznymi dotyczącej uczestnictwa w badaniach klinicznych oraz ich intencji uczestnictwa. Poprzez interwencję komunikacji naukowej dotyczącej badań klinicznych z wykorzystaniem robota AI, badanie systematycznie oceni jej wpływ na poziom poznawczy pacjentów, ich postawy oraz intencje uczestnictwa, badając skalowalny nowy model interwencji zdrowotnych wspomaganych sztuczną inteligencją.
Konkretne cele obejmują: (1) Zbadanie obecnego poziomu świadomości dotyczącej badań klinicznych oraz postaw uczestnictwa wśród pacjentów z nowotworami hematologicznymi; (2) Ocenę praktycznego wpływu interwencji zwiększających świadomość badań klinicznych dostarczanych przez bota AI na zrozumienie pacjentów oraz ich intencję uczestnictwa; (3) Zbadanie wykonalności i skalowalności edukacji zdrowotnej wspomaganej sztuczną inteligencją w promowaniu zaangażowania pacjentów w badania kliniczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fuling Zhou
- Numer telefonu: 027-67813137
- E-mail: zhoufuling@163.com.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
- Rekrutacyjny
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia (1) Wiek ≥18 lat z zachowaną jasnością świadomości; (2) Rozpoznanie nowotworu hematologicznego spełniającego kryteria leczenia klinicznego (kryteria WHO); (3) Zdolność do zrozumienia treści edukacji zdrowotnej oraz posiadanie podstawowych umiejętności komunikacyjnych; (4) Gotowość do udziału w niniejszym badaniu i podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia
(1) Pacjenci z towarzyszącymi zaburzeniami poznawczymi, chorobami psychicznymi lub innymi schorzeniami znacząco wpływającymi na rozumienie; (2) Przewidywany pobyt szpitalny krótszy niż 3 dni, uniemożliwiający ukończenie interwencji; (3) Opieka paliatywna w terminalnym stadium choroby; (4) Wcześniejszy udział w innych programach edukacyjnych badań klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja zdrowotna oparta na sztucznej inteligencji
Oprócz standardowej edukacji zdrowotnej uczestnicy przeszli szkolenie specyficzne dla badań klinicznych, prowadzone za pomocą robota AI.
Treści edukacyjne zostały zaprojektowane wokół fundamentalnych koncepcji badań klinicznych, procedur wdrożeniowych, wyjaśnienia powszechnych nieporozumień, zabezpieczeń etycznych oraz potencjalnych korzyści z uczestnictwa.
Ich celem było zwiększenie ogólnego zrozumienia badań klinicznych przez pacjentów oraz ich gotowości do uczestnictwa.
Robot AI posiadał możliwości interakcji głosowej i zintegrowane wyświetlacze tekstowo-obrazkowe z materiałami wideo, aby zwiększyć interaktywność i zrozumiałość przekazywanych informacji.
|
Oprócz otrzymania standardowej edukacji zdrowotnej, uczestnicy przeszli edukację specyficzną dla badań klinicznych, przekazywaną za pośrednictwem robota AI.
Treści edukacyjne zostały zaprojektowane wokół fundamentalnych koncepcji badań klinicznych, procedur wdrażania, wyjaśnienia powszechnych nieporozumień, zabezpieczeń etycznych oraz potencjalnych korzyści z udziału.
Ich celem było zwiększenie ogólnego zrozumienia badań klinicznych przez pacjentów oraz ich chęci do uczestnictwa.
Robot AI posiadał możliwości interakcji głosowej i zintegrowane wyświetlacze tekstowo-obrazkowe z materiałami wideo w celu zwiększenia interaktywności i zrozumiałości przekazywania informacji.
|
|
Aktywny komparator: Sztuczna edukacja zdrowotna
Otrzymywała jedynie rutynową edukację zdrowotną prowadzoną przez personel medyczny oddziału, obejmującą podstawową wiedzę o chorobie, protokoły leczenia, zarządzanie pielęgnacją oraz instrukcje wypisowe.
Ta edukacja stanowi część standardowej praktyki klinicznej szpitala i zazwyczaj nie obejmuje systematycznie treści związanych z badaniami klinicznymi ani dedykowanych modułów edukacyjnych.
|
Otrzymał jedynie rutynową edukację zdrowotną prowadzoną przez personel medyczny działu, obejmującą podstawową wiedzę o chorobie, protokoły leczenia, zarządzanie pielęgniarskie oraz instrukcje wypisu.
Edukacja ta stanowi część standardowej praktyki klinicznej szpitala i zazwyczaj nie obejmuje systematycznie treści związanych z badaniami klinicznymi ani dedykowanych modułów edukacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zamiar uczestnictwa
Ramy czasowe: Pierwszy dzień rekrutacji pacjentów i siódmy dzień po zakończeniu tygodniowej interwencji
|
Pomiar za pomocą kwestionariusza dotyczącego intencji pacjentów dotyczących udziału w badaniach klinicznych oraz czynników wpływających.
|
Pierwszy dzień rekrutacji pacjentów i siódmy dzień po zakończeniu tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: Siódmy dzień po zakończeniu tygodniowej interwencji
|
Poprzez ankiety dotyczące intencji użycia i satysfakcji z robotów, wraz z wytycznymi do wywiadów, zebraliśmy gotowość pacjentów do korzystania z inteligentnych robotów oraz ich satysfakcję, postrzeganie i opinie na temat roli robotów we wspieraniu edukacji zdrowotnej.
|
Siódmy dzień po zakończeniu tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fuling Fu Zhou, Zhongnan Hospital of Wuhan Universty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Zachowanie
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Białaczka
- Chłoniak
- Szpiczak mnogi
- Edukacja zdrowotna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0603
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Edukacja Zdrowotna Sztucznej Inteligencji
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Chia-Tzu LineZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Pacjenci z cukrzycą, samoopieka, sztuczna inteligencja, własna skutecznośćChiny
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of California, San FranciscoLazarex Cancer FoundationRekrutacyjny