Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane Badanie Kontrolowane z wykorzystaniem sztucznej inteligencji w edukacji zdrowotnej

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fuling Zhou, Zhongnan Hospital

Wpływ wspomaganej sztuczną inteligencją edukacji zdrowotnej na intencje pacjentów dotyczące udziału w badaniach klinicznych: klasterowe randomizowane badanie kontrolowane

Dzięki szybkiemu postępowi w technologii biofarmaceutycznej, badania kliniczne stały się kluczowym pomostem łączącym nowe leki z laboratorium do zastosowania klinicznego. Pomimo rosnącej liczby prowadzonych projektów badań klinicznych, prawie wszystkie takie projekty napotykają wspólne wyzwanie, jakim są trudności w rekrutacji. Rekrutacja uczestników stanowi kluczowy etap w badaniach klinicznych; zdolność do zrekrutowania wystarczającej liczby uczestników spełniających wymagania badania znacząco wpływa na jakość badania, a także stanowi kluczowy czynnik wpływający na postęp badania. Nowotwory hematologiczne stanowią wysoce heterogenną grupę chorób złośliwych, pochodzących z narządów krwiotwórczych i wpływających przede wszystkim na układ krwiotwórczy. Obejmują one ostre i przewlekłe białaczki, chłoniaki złośliwe, szpiczak mnogi, zespoły mielodysplastyczne oraz pokrewne zaburzenia. Dla pacjentów podejmujących decyzje dotyczące leczenia, badania kliniczne reprezentują nie tylko istotną drogę dostępu do najnowocześniejszych terapii, ale także nakładają zwiększone wymagania na ich zdolność do świadomego podejmowania decyzji. Konwersacyjna sztuczna inteligencja (AI) oparta na dużych modelach językowych szybko się rozwija w zakresie edukacji zdrowotnej i komunikacji w zdrowiu publicznym. Medyczne chatboty oferują skalowalne i spersonalizowane zalety w dostarczaniu informacji zdrowotnych, promowaniu zmian w zachowaniu oraz zwiększaniu zaangażowania pacjentów, zapewniając realną ścieżkę do poprawy świadomości na temat badań i wsparcia w podejmowaniu decyzji. W związku z tym niniejsze badanie proponuje przeprowadzenie interwencji w zakresie świadomości badań klinicznych z wykorzystaniem chatbotów napędzanych sztuczną inteligencją wśród pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Poprzez randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ma na celu ocenę wpływu wspomaganej przez AI edukacji zdrowotnej na zrozumienie przez pacjentów badań klinicznych oraz intencję uczestnictwa. Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie wartości aplikacyjnej technologii AI w edukacji zdrowotnej oraz zbadanie skalowalnych modeli interwencji edukacji zdrowotnej wspomaganej przez AI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności technologii sztucznej inteligencji w edukacji zdrowotnej, koncentrując się na świadomości pacjentów z nowotworami hematologicznymi dotyczącej uczestnictwa w badaniach klinicznych oraz ich intencji uczestnictwa. Poprzez interwencję komunikacji naukowej dotyczącej badań klinicznych z wykorzystaniem robota AI, badanie systematycznie oceni jej wpływ na poziom poznawczy pacjentów, ich postawy oraz intencje uczestnictwa, badając skalowalny nowy model interwencji zdrowotnych wspomaganych sztuczną inteligencją.

Konkretne cele obejmują: (1) Zbadanie obecnego poziomu świadomości dotyczącej badań klinicznych oraz postaw uczestnictwa wśród pacjentów z nowotworami hematologicznymi; (2) Ocenę praktycznego wpływu interwencji zwiększających świadomość badań klinicznych dostarczanych przez bota AI na zrozumienie pacjentów oraz ich intencję uczestnictwa; (3) Zbadanie wykonalności i skalowalności edukacji zdrowotnej wspomaganej sztuczną inteligencją w promowaniu zaangażowania pacjentów w badania kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
        • Rekrutacyjny
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (1) Wiek ≥18 lat z zachowaną jasnością świadomości; (2) Rozpoznanie nowotworu hematologicznego spełniającego kryteria leczenia klinicznego (kryteria WHO); (3) Zdolność do zrozumienia treści edukacji zdrowotnej oraz posiadanie podstawowych umiejętności komunikacyjnych; (4) Gotowość do udziału w niniejszym badaniu i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia

(1) Pacjenci z towarzyszącymi zaburzeniami poznawczymi, chorobami psychicznymi lub innymi schorzeniami znacząco wpływającymi na rozumienie; (2) Przewidywany pobyt szpitalny krótszy niż 3 dni, uniemożliwiający ukończenie interwencji; (3) Opieka paliatywna w terminalnym stadium choroby; (4) Wcześniejszy udział w innych programach edukacyjnych badań klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja zdrowotna oparta na sztucznej inteligencji
Oprócz standardowej edukacji zdrowotnej uczestnicy przeszli szkolenie specyficzne dla badań klinicznych, prowadzone za pomocą robota AI. Treści edukacyjne zostały zaprojektowane wokół fundamentalnych koncepcji badań klinicznych, procedur wdrożeniowych, wyjaśnienia powszechnych nieporozumień, zabezpieczeń etycznych oraz potencjalnych korzyści z uczestnictwa. Ich celem było zwiększenie ogólnego zrozumienia badań klinicznych przez pacjentów oraz ich gotowości do uczestnictwa. Robot AI posiadał możliwości interakcji głosowej i zintegrowane wyświetlacze tekstowo-obrazkowe z materiałami wideo, aby zwiększyć interaktywność i zrozumiałość przekazywanych informacji.
Oprócz otrzymania standardowej edukacji zdrowotnej, uczestnicy przeszli edukację specyficzną dla badań klinicznych, przekazywaną za pośrednictwem robota AI. Treści edukacyjne zostały zaprojektowane wokół fundamentalnych koncepcji badań klinicznych, procedur wdrażania, wyjaśnienia powszechnych nieporozumień, zabezpieczeń etycznych oraz potencjalnych korzyści z udziału. Ich celem było zwiększenie ogólnego zrozumienia badań klinicznych przez pacjentów oraz ich chęci do uczestnictwa. Robot AI posiadał możliwości interakcji głosowej i zintegrowane wyświetlacze tekstowo-obrazkowe z materiałami wideo w celu zwiększenia interaktywności i zrozumiałości przekazywania informacji.
Aktywny komparator: Sztuczna edukacja zdrowotna
Otrzymywała jedynie rutynową edukację zdrowotną prowadzoną przez personel medyczny oddziału, obejmującą podstawową wiedzę o chorobie, protokoły leczenia, zarządzanie pielęgnacją oraz instrukcje wypisowe. Ta edukacja stanowi część standardowej praktyki klinicznej szpitala i zazwyczaj nie obejmuje systematycznie treści związanych z badaniami klinicznymi ani dedykowanych modułów edukacyjnych.
Otrzymał jedynie rutynową edukację zdrowotną prowadzoną przez personel medyczny działu, obejmującą podstawową wiedzę o chorobie, protokoły leczenia, zarządzanie pielęgniarskie oraz instrukcje wypisu. Edukacja ta stanowi część standardowej praktyki klinicznej szpitala i zazwyczaj nie obejmuje systematycznie treści związanych z badaniami klinicznymi ani dedykowanych modułów edukacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zamiar uczestnictwa
Ramy czasowe: Pierwszy dzień rekrutacji pacjentów i siódmy dzień po zakończeniu tygodniowej interwencji
Pomiar za pomocą kwestionariusza dotyczącego intencji pacjentów dotyczących udziału w badaniach klinicznych oraz czynników wpływających.
Pierwszy dzień rekrutacji pacjentów i siódmy dzień po zakończeniu tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: Siódmy dzień po zakończeniu tygodniowej interwencji
Poprzez ankiety dotyczące intencji użycia i satysfakcji z robotów, wraz z wytycznymi do wywiadów, zebraliśmy gotowość pacjentów do korzystania z inteligentnych robotów oraz ich satysfakcję, postrzeganie i opinie na temat roli robotów we wspieraniu edukacji zdrowotnej.
Siódmy dzień po zakończeniu tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fuling Fu Zhou, Zhongnan Hospital of Wuhan Universty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Edukacja Zdrowotna Sztucznej Inteligencji

Subskrybuj