- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07305337
Satunnaistettu kontrolloitu koe tekoälyn avustamasta terveyskasvatuksesta
Tekoälyavusteisen terveyskasvatuksen vaikutus potilaiden aikeisiin osallistua kliinisiin tutkimuksiin: ryhmärandomisoitu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekoälyteknologian tehokkuutta terveyskasvatuksessa, keskittyen hematologisten syöpäpotilaiden tietoisuuteen ja aikomukseen osallistua kliinisiin tutkimuksiin. Tutkimus arvioi systemaattisesti AI-robotin välittämän kliinisten tutkimusten tiedeviestinnän interventioiden vaikutusta potilaiden kognitiivisiin tasoihin, asenteisiin ja osallistumisaikomuksiin, tutkien skaalattavaa uutta mallia tekoälyavusteisille terveysinterventioille.
Erityiset tavoitteet sisältävät: (1) Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten potilaiden nykyisen tason tietoisuudesta kliinisistä tutkimuksista ja osallistumisasenteista tutkiminen; (2) AI-botin välittämien kliinisten tutkimusten tietoisuusinterventioiden käytännön vaikutuksen arvioiminen potilaiden ymmärtämiseen ja osallistumisaikomukseen; (3) Tekoälyavusteisen terveyskasvatuksen toteutettavuuden ja skaalautuvuuden tutkiminen potilaiden osallistumisen edistämisessä kliinisissä tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fuling Zhou
- Puhelinnumero: 027-67813137
- Sähköposti: zhoufuling@163.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
- Rekrytointi
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (1) Ikä ≥18 vuotta ja selkeä tietoisuus; (2) Diagnosoitu verisyöpä, joka täyttää kliinisen hoidon kriteerit (WHO:n kriteerit); (3) Kyky ymmärtää terveyskasvatusmateriaalia ja peruskommunikaatiotaidot; (4) Halukkuus osallistua tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit
(1) Potilaat, joilla on samanaikaisesti kognitiivista heikentymää, mielenterveyshäiriöitä tai muita tiloja, jotka vaikuttavat vakavasti ymmärtämiseen; (2) Odotettu sairaalassaoloaika alle 3 päivää, mikä tekee intervention suorittamisen mahdottomaksi; (3) Elämän loppuvaiheen palliatiivinen hoito; (4) Aikaisempi osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin perustuviin koulutusohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälyn terveyskasvatus
Tavanomaisten terveyskoulutusohjelmien lisäksi osallistujat saivat kliinisiin tutkimuksiin liittyvää koulutusta, joka toteutettiin tekoälyrobotin avulla.
Tämä koulutusmateriaali suunniteltiin kliinisten tutkimusten peruskäsitteiden, toteutusmenetelmien, yleisten väärinkäsitysten selventämisen, eettisten turvamekanismien ja osallistumisen mahdollisten hyötyjen ympärille.
Sen tavoitteena oli parantaa potilaiden yleistä ymmärrystä kliinisistä tutkimuksista ja halukkuutta osallistua niihin.
Tekoälyrobotilla oli ääniviestintäominaisuuksia ja se yhdisti tekstikuvaesitykset videomateriaaleihin tiedonvälityksen vuorovaikutteisuuden ja ymmärrettävyyden parantamiseksi.
|
Tavanomaisten terveyskasvatusohjelmien lisäksi osallistujat saivat kliinisiin tutkimuksiin erikoistunutta opetusta, joka toimitettiin tekoälyrobotilla.
Tämä opetussisältö suunniteltiin kliinisten tutkimusten peruskäsitteiden, toteuttamisprosessien, yleisten väärinkäsitysten selventämisen, eettisten turvamekanismien ja osallistumisen mahdollisten hyötyjen ympärille.
Sen tavoitteena oli parantaa potilaiden kokonaisvaltaista ymmärrystä kliinisistä tutkimuksista ja halukkuutta osallistua niihin.
Tekoälyrobotti tarjosi ääniviestintäominaisuuksia ja integroituja tekstikuvaesityksiä videomateriaalien kanssa parantaakseen tiedonvälityksen vuorovaikutteisuutta ja ymmärrettävyyttä.
|
|
Active Comparator: Tekoälyterveyskoulutus
Sai vain osaston terveydenhoitohenkilökunnan antaman rutiiniterveyskoulutuksen, joka kattaa perustiedot sairaudesta, hoitoprotokollat, hoitotyön hallinnan ja kotiutusohjeet.
Tämä koulutus on osa sairaalan vakioterveydenhoitokäytäntöä, eikä siihen yleensä systemaattisesti sisälly kliinisiin tutkimuksiin tai erityisiin koulutusmoduuleihin liittyvää sisältöä.
|
Sai vain osaston terveydenhuollon henkilöstön antamaa rutiininomaista terveyskasvatusta, joka kattaa perustiedot sairaudesta, hoitoprotokollat, hoitotyön hallinnan ja kotiutusohjeet.
Tämä koulutus on osa sairaalan standardikliinistä käytäntöä, eikä se yleensä systemaattisesti sisällä sisältöä, joka liittyy kliinisiin tutkimuksiin tai erityisiin koulutusmoduuleihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikomus osallistua
Aikaikkuna: Potilaan rekrytoinnin ensimmäinen päivä ja seitsemäs päivä yhden viikon interventiokauden päätyttyä
|
Mittaus kyselylomakkeella potilaiden aikeesta osallistua kliinisiin tutkimuksiin ja siihen vaikuttavista tekijöistä.
|
Potilaan rekrytoinnin ensimmäinen päivä ja seitsemäs päivä yhden viikon interventiokauden päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: Seitsemäs päivä viikon kestävän interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Kyselylomakkeilla, jotka käsittelivät aikomusta käyttää robotteja ja tyytyväisyyttä robotteihin, sekä haastatteluohjeiden avulla keräsimme potilaiden halukkuutta käyttää älykkäitä robotteja sekä heidän tyytyväisyyttään, käsityksiään ja palautettaan robottien roolista terveyskasvatuksen tukemisessa.
|
Seitsemäs päivä viikon kestävän interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fuling Fu Zhou, Zhongnan Hospital of Wuhan Universty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Käyttäytyminen
- Hemic- ja imusuutteet
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Leukemia
- Lymfooma
- Multippeli myelooma
- Terveysopetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .