- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07305337
Ensaio Controlado Randomizado de Educação em Saúde Assistida por Inteligência Artificial
O Impacto da Educação em Saúde Assistida por Inteligência Artificial na Intenção dos Pacientes de Participar em Ensaios Clínicos: Um Ensaio Controlado Aleatorizado por Grupos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa avaliar a eficácia da tecnologia de inteligência artificial na educação para a saúde, focando na consciência e intenção de participação em ensaios clínicos por parte de doentes com cancro hematológico. Através de uma intervenção de comunicação científica sobre ensaios clínicos mediada por robôs de IA, a investigação irá avaliar sistematicamente o seu impacto nos níveis cognitivos, atitudes e intenções de participação dos doentes, explorando um novo modelo escalável para intervenções de saúde assistidas por IA.
Os objetivos específicos incluem: (1) Investigar os níveis atuais de consciência sobre ensaios clínicos e atitudes de participação entre doentes com neoplasias hematológicas malignas; (2) Avaliar o impacto prático das intervenções de consciencialização sobre ensaios clínicos entregues por bots de IA na compreensão e intenção de participação dos doentes; (3) Explorar a viabilidade e escalabilidade da educação para a saúde assistida por IA na promoção do envolvimento dos doentes em ensaios clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fuling Zhou
- Número de telefone: 027-67813137
- E-mail: zhoufuling@163.com.cn
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430071
- Recrutamento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão (1) Idade ≥18 anos e consciência clara; (2) Diagnóstico de neoplasia hematológica que cumpra os critérios de tratamento clínico (critérios da OMS); (3) Capacidade de compreender o conteúdo da educação para a saúde e possuir competências básicas de comunicação; (4) Disponibilidade para participar neste estudo e assinar o termo de consentimento informado.
Critérios de Exclusão
(1) Doentes com comprometimento cognitivo concomitante, perturbações psiquiátricas ou outras condições que afetem gravemente a compreensão; (2) Estadia hospitalar prevista inferior a 3 dias, tornando inviável a conclusão da intervenção; (3) Cuidados paliativos em fim de vida; (4) Participação prévia noutros programas de educação de ensaios clínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação em Saúde com Inteligência Artificial
Além de receberem educação padrão em saúde, os participantes realizaram educação específica para ensaios clínicos, fornecida por um robô de IA.
Este conteúdo educativo foi concebido em torno de conceitos fundamentais de ensaios clínicos, procedimentos de implementação, esclarecimento de conceções erradas comuns, salvaguardas éticas e potenciais benefícios da participação.
O seu objetivo era aumentar a compreensão geral dos pacientes sobre os ensaios clínicos e a sua predisposição para participar.
O robô de IA apresentava capacidades de interação por voz e integrava apresentações de texto-imagem com materiais em vídeo para aumentar a interatividade e a compreensibilidade da transmissão de informações.
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Além de receberem educação padrão em saúde, os participantes realizaram educação específica para ensaios clínicos, ministrada por um robô de IA.
Este conteúdo educativo foi concebido em torno de conceitos fundamentais de ensaios clínicos, procedimentos de implementação, clarificação de equívocos comuns, salvaguardas éticas e potenciais benefícios da participação.
O seu objetivo era melhorar a compreensão geral dos pacientes sobre ensaios clínicos e a sua disponibilidade para participar.
O robô de IA apresentava capacidades de interação por voz e integrava ecrãs de texto-imagem com materiais em vídeo para melhorar a interatividade e a compreensibilidade da transmissão de informações.
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Comparador Ativo: Educação sanitária artificial
Recebeu apenas educação de saúde de rotina ministrada pelo pessoal de saúde do departamento, abrangendo conhecimentos básicos sobre a doença, protocolos de tratamento, gestão de enfermagem e instruções de alta.
Esta educação faz parte da prática clínica padrão do hospital e normalmente não incorpora sistematicamente conteúdos relacionados com ensaios clínicos ou módulos educativos dedicados.
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Recebeu apenas educação de saúde rotineira prestada pelo pessoal de saúde do departamento, abrangendo conhecimentos fundamentais sobre a doença, protocolos de tratamento, gestão de enfermagem e instruções de alta.
Esta educação faz parte da prática clínica padrão do hospital e normalmente não incorpora sistematicamente conteúdos relacionados com ensaios clínicos ou módulos educativos dedicados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intenção de participar
Prazo: O primeiro dia de recrutamento de doentes e o sétimo dia após a conclusão da intervenção de uma semana
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Medição através de um questionário sobre a intenção dos pacientes em participar em ensaios clínicos e fatores influenciadores.
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O primeiro dia de recrutamento de doentes e o sétimo dia após a conclusão da intervenção de uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência do utilizador
Prazo: O sétimo dia após a conclusão da intervenção de uma semana
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Através de questionários sobre a intenção de utilização e satisfação com os robôs, juntamente com as diretrizes das entrevistas, recolhemos a vontade dos pacientes em utilizar robôs inteligentes e a sua satisfação, perceções e feedback relativamente ao papel dos robôs no apoio à educação para a saúde.
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O sétimo dia após a conclusão da intervenção de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fuling Fu Zhou, Zhongnan Hospital of Wuhan Universty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Comportamento
- Doenças hemic e linfáticas
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Intervenções de adesão
- Adesão à Medicação
- Leucemia
- Linfoma
- Mieloma múltiplo
- Educação saudável
Outros números de identificação do estudo
- 0603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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