Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar gezondheidsvoorlichting met behulp van kunstmatige intelligentie

12 december 2025 bijgewerkt door: Fuling Zhou, Zhongnan Hospital

De Impact van Kunstmatige Intelligentie-Ondersteunde Gezondheidsvoorlichting op de Bereidheid van Patiënten om Deel te Nemen aan Klinische Onderzoeken: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Clusteronderzoek

Met de snelle vooruitgang van de biotechnologie zijn klinische onderzoeken de cruciale brug geworden die nieuwe geneesmiddelen verbindt van het laboratorium naar de klinische praktijk. Ondanks het toenemende aantal klinische onderzoeksprojecten die worden uitgevoerd, worden bijna alle dergelijke projecten geconfronteerd met de gemeenschappelijke uitdaging van rekruteringsproblemen. Proefpersoonwerving vormt een cruciaal stadium in klinische onderzoeken; het vermogen om voldoende proefpersonen te werven die aan de onderzoeksvereisten voldoen, heeft een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van het onderzoek en is ook een belangrijke factor die de voortgang van het onderzoek beïnvloedt. Hematologische kankers vormen een zeer heterogene groep van kwaadaardige ziekten die ontstaan in de hematopoëtische organen en voornamelijk het hematopoëtische systeem aantasten. Ze omvatten acute en chronische leukemieën, maligne lymfomen, multipel myeloom, myelodysplastische syndromen en aanverwante aandoeningen. Voor patiënten die behandelingsbeslissingen moeten nemen, vertegenwoordigen klinische onderzoeken niet alleen een essentiële weg om toegang te krijgen tot geavanceerde therapieën, maar stellen ze ook hogere eisen aan hun vermogen tot geïnformeerde besluitvorming. Conversationele kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerd op grote taalmodellen maakt een snelle vooruitgang in gezondheidsvoorlichting en volksgezondheidscommunicatie. Medische chatbots bieden schaalbare en gepersonaliseerde voordelen bij het verstrekken van gezondheidsinformatie, het bevorderen van gedragsverandering en het verbeteren van patiëntenbetrokkenheid, en bieden zo een haalbare weg voor het verbeteren van onderzoeksgeletterdheid en besluitondersteuning. Dienovereenkomstig stelt deze studie voor om een interventie voor klinische onderzoeksgeletterdheid uit te voeren met behulp van AI-gestuurde chatbots onder patiënten met hematologische maligniteiten. Door middel van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) beoogt het de impact van AI-ondersteunde gezondheidsvoorlichting op het begrip van patiënten over klinische onderzoeken en hun intentie tot deelname te evalueren. Dit onderzoek tracht de toepassingswaarde van AI-technologie in gezondheidsvoorlichting te valideren en schaalbare AI-ondersteunde gezondheidsvoorlichtingsinterventiemodellen te verkennen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel de effectiviteit van kunstmatige intelligentietechnologie in gezondheidsvoorlichting te evalueren, met de focus op het bewustzijn van en de intentie tot deelname aan klinische onderzoeken bij patiënten met hematologische kanker. Door een door een AI-robot bemiddelde interventie in wetenschapscommunicatie over klinische onderzoeken, zal het onderzoek systematisch de impact ervan op de cognitieve niveaus, houdingen en deelname-intenties van patiënten beoordelen, waarbij een schaalbair nieuw model voor door AI ondersteunde gezondheidsinterventies wordt verkend.

Specifieke doelstellingen omvatten: (1) Onderzoek naar de huidige niveaus van bewustzijn over klinische onderzoeken en houdingen ten aanzien van deelname bij patiënten met hematologische maligniteiten; (2) Beoordeling van de praktische impact van door AI-bots geleverde interventies voor bewustwording over klinische onderzoeken op het begrip en de intentie tot deelname van patiënten; (3) Verkenning van de haalbaarheid en schaalbaarheid van door AI ondersteunde gezondheidsvoorlichting bij het bevorderen van patiëntenbetrokkenheid in klinische onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

196

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Werving
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria (1) Leeftijd ≥18 jaar met een helder bewustzijn; (2) Gediagnosticeerd met een hematologische maligniteit die voldoet aan de klinische behandelcriteria (WHO-criteria); (3) In staat om gezondheidsvoorlichtingsinhoud te begrijpen en beschikken over basiscommunicatievaardigheden; (4) Bereid om deel te nemen aan deze studie en een geïnformeerde toestemmingsverklaring te ondertekenen.

Exclusiecriteria

(1) Patiënten met gelijktijdige cognitieve stoornissen, psychiatrische aandoeningen of andere aandoeningen die het begrip ernstig beïnvloeden; (2) Verwachte ziekenhuisopname van minder dan 3 dagen, waardoor voltooiing van de interventie niet haalbaar is; (3) Palliatieve zorg in de terminale fase; (4) Eerdere deelname aan andere klinische trial educatieprogramma's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidsvoorlichting door Kunstmatige Intelligentie
Naast het ontvangen van standaard gezondheidsvoorlichting, ondergingen deelnemers klinische studie-specifieke educatie die werd aangeboden via een AI-robot. Deze educatieve inhoud was ontworpen rond fundamentele concepten van klinische studies, uitvoeringsprocedures, verduidelijking van veelvoorkomende misvattingen, ethische waarborgen en potentiële voordelen van deelname. Het doel was om het algemene begrip van patiënten over klinische studies en hun bereidheid om deel te nemen te vergroten. De AI-robot beschikte over steminteractiemogelijkheden en geïntegreerde tekst-afbeelding weergaven met videomateriaal om de interactiviteit en begrijpelijkheid van de informatieoverdracht te verbeteren.
Apparaat: Onderwijs in Gezondheid door Kunstmatige Intelligentie
Naast het ontvangen van standaard gezondheidsvoorlichting, ondergingen deelnemers klinische studie-specifieke educatie die werd verzorgd via een AI-robot. Deze educatieve inhoud was ontworpen rond fundamentele concepten van klinische studies, uitvoeringsprocedures, verduidelijking van veelvoorkomende misvattingen, ethische waarborgen en mogelijke voordelen van deelname. Het doel was om het algemene begrip van patiënten over klinische studies en hun bereidheid om deel te nemen te vergroten. De AI-robot beschikte over steminteractiemogelijkheden en geïntegreerde tekst-beeldweergaven met videomateriaal om de interactiviteit en begrijpelijkheid van informatieoverdracht te verbeteren.
Actieve vergelijker: Kunstmatige gezondheidseducatie
Ontving alleen routinematige gezondheidsvoorlichting, uitgevoerd door afdelingsgezondheidszorgmedewerkers, die fundamentele kennis over de ziekte, behandelprotocollen, verpleegkundig management en ontslaginstructies omvat. Deze voorlichting maakt deel uit van het standaard klinische beleid van het ziekenhuis en omvat doorgaans niet systematisch inhoud die verband houdt met klinische onderzoeken of specifieke educatieve modules.
Ander: Kunstmatige gezondheidseducatie
Ontving alleen routinematige gezondheidsvoorlichting die werd gegeven door de afdelingsgezondheidszorgmedewerkers, met betrekking tot fundamentele ziektekennis, behandelprotocollen, verpleegkundig management en ontslaginstructies. Deze voorlichting maakt deel uit van het standaard klinische beleid van het ziekenhuis en omvat doorgaans niet systematisch inhoud met betrekking tot klinische onderzoeken of specifieke educatieve modules.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intentie om deel te nemen
Tijdsspanne: De eerste dag van patiënteninclusie en de zevende dag na voltooiing van de eenweekse interventie
Meting via een vragenlijst over de intentie van patiënten om deel te nemen aan klinische onderzoeken en beïnvloedende factoren.
De eerste dag van patiënteninclusie en de zevende dag na voltooiing van de eenweekse interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikerservaring
Tijdsspanne: De zevende dag na voltooiing van de eenweekse interventie
Via vragenlijsten over de intentie om robots te gebruiken en tevredenheid met robots, naast interviewrichtlijnen, verzamelden we de bereidheid van patiënten om intelligente robots te gebruiken en hun tevredenheid, percepties en feedback over de rol van robots bij het ondersteunen van gezondheidsvoorlichting.
De zevende dag na voltooiing van de eenweekse interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fuling Fu Zhou, Zhongnan Hospital of Wuhan Universty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0603

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren