鎖骨下トンネルブロック対鎖骨間ブロックの比較研究
2025年12月28日 更新者：Marwa Mohamed Medhat、Zagazig University
遠位上肢手術を受ける高齢患者に対する局所麻酔：烏口下トンネルブロック対肋鎖ブロックの無作為化比較研究
本研究の目的は、遠位上肢手術を受ける高齢患者を対象に、超音波ガイド下鎖骨下トンネルブロックまたは肋鎖ブロック後の鎮痛効果（初回鎮痛薬要求までの時間、総鎮痛薬消費量、疼痛スコア）を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marwa M Medhat, MD
- 電話番号：01002828937
- メール：medhatmarwa9@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Howida A Kamal, MD
- 電話番号：01225096755
- メール：K.Howida@yahoO.com
研究場所
-
-
-
Zagazig、エジプト
- faculty of medicine,zagazig university Egypt
-
コンタクト：
- Marwa M Medhat, MD
- 電話番号：01002828937
- メール：medhatmarwa@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 研究への参加に同意する患者。
- ASA身体状態分類I-IIの患者。
- ボディマス指数（BMI）が18.5-30 kg/m2の患者。
- 2時間以内の上肢末梢手術を受ける患者。
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー反応または禁忌の既往歴がある患者。
- 重篤な併存疾患（例：重度の心血管、神経、または筋骨格系疾患）を有する患者。
- 呼吸不全のある患者。
- 凝固障害のある患者、または手術止血に影響を与える薬剤を服用している患者。
- 既存の神経学的障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ (S)
患者は烏口下トンネルブロックを受けます
|
プローブは、近位端を鎖骨中点に向け、マーカーの付いた遠位端を腋窩の頂点に向けて配置します。
プローブを内側に傾けると後索および内側索が描出され、プローブをわずかに外側に傾けると外側索が描出されます。
プローブの遠位端での針穿刺点をマークします。
イン・プレーン法を使用して、針を尾側から頭側方向に進めます。
プローブを内側に傾け、針を進めてその先端を後索または内側索の上方に位置付けます。
プローブを外側に傾けます。
針先端を外側索の上方に再配置し、局所麻酔薬を注入します
|
|
アクティブコンパレータ：グループ（C）
患者は肋鎖骨ブロックを受けます
|
超音波下で主要な解剖学的構造を特定する：大胸筋、鎖骨下筋、および腋窩動脈の外側に密接に集まる腕神経叢の三本の索（外側、内側、後索）に加えて、腋窩動脈と静脈。
針は、外側から内側へのin-plane法で挿入される。
針先は皮下組織と鎖骨下筋を通過し、索間の肋鎖骨筋膜面、理想的には外側索と後索の間で、内側索の表層に位置するように進められる。多点戦略により神経構造を貫通することなく、局所麻酔薬が注入される。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感覚ブロックの開始時間
時間枠：ブロックの5分後
|
全身麻酔薬投与終了から完全な感覚ブロックまでの時間間隔
|
ブロックの5分後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ブロック性能時間
時間枠：ブロックの実行時間
|
ブロックの実行時間
|
|
|
3. 初回救済鎮痛薬（ナルブフィン）投与までの時間
時間枠：術後24時間
|
術後24時間
|
|
|
痛みの強度
時間枠：ベースライン、1、2、4、8、12、18、24、および術後24時間
|
10ポイントNRS [(0 = 痛みなし, 10 = 想像しうる最悪の痛み), 1-3: 軽度の痛み (持続的で煩わしい、日常生活動作 (ADLs) にわずかに干渉), 4-6: 中等度の痛み (ADLs に著しく干渉), 7-10: 重度の痛み (障害を伴い、ADLs を実行できない)]
|
ベースライン、1、2、4、8、12、18、24、および術後24時間
|
|
患者の満足度
時間枠：術後24時間
|
患者は、5段階のリッカート様言語尺度（1 = 鎮痛効果に非常に不満、2 = 鎮痛効果に不満、3 = 中立、4 = 鎮痛効果に満足、5 = 鎮痛効果に非常に満足）を使用して、鎮痛の全体的な満足度を評価するよう求められます。
|
術後24時間
|
|
ブロック合併症の発生率
時間枠：術後24時間以内
|
血腫形成または感覚異常または局所麻酔薬の全身毒性。
|
術後24時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Howida A Kamal, MD、faculty of medicine,zagazig university Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月12日
最初の投稿 (推定)
2025年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月28日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZU-IRB#1885/7-Nov-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。