Estudo Comparativo do Bloqueio do Túnel Subcoracoide Versus Bloqueio Costoclavicular
28 de dezembro de 2025 atualizado por: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University
Anestesia Regional para Pacientes Idosos Submetidos a Cirurgias do Membro Superior Distal: Um Estudo Comparativo Randomizado do Bloqueio do Túnel Subcoracoide versus Bloqueio Costoclavicular
O objetivo deste estudo é comparar os resultados analgésicos (tempo até ao primeiro pedido de analgésico, quantidade total de consumo de analgésicos e pontuações de dor) após o bloqueio do túnel subcoracoide guiado por ultrassom ou o bloqueio costoclavicular em doentes idosos submetidos a cirurgias distais do membro superior.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marwa M Medhat, MD
- Número de telefone: 01002828937
- E-mail: medhatmarwa9@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Howida A Kamal, MD
- Número de telefone: 01225096755
- E-mail: K.Howida@yahoO.com
Locais de estudo
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Zagazig, Egito
- faculty of medicine,zagazig university Egypt
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Contato:
- Marwa M Medhat, MD
- Número de telefone: 01002828937
- E-mail: medhatmarwa@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Aceitação dos doentes em participar no estudo.
- Doentes com estado físico ASA I-II.
- Doentes com um índice de massa corporal (IMC) entre 18,5-30 kg/m².
- Doentes submetidos a cirurgias do membro superior distal com duração não superior a 2 horas.
Critérios de Exclusão:
- Doentes com historial de reações alérgicas ou contraindicações a anestésicos locais.
- Doentes com comorbilidades significativas (por exemplo, doenças cardiovasculares, neurológicas ou musculoesqueléticas graves).
- Doentes com insuficiência respiratória.
- Doentes com distúrbios de coagulação ou a tomar medicamentos que afetem a hemostasia cirúrgica.
- Doentes com défices neurológicos pré-existentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo (S)
O paciente receberá um bloqueio do túnel subcoracoide
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A sonda será colocada com a sua extremidade proximal em direção ao ponto médio-clavicular e a extremidade distal com um marcador em direção ao ápice da axila.
Uma inclinação medial da sonda demonstrará os cordões posterior e medial, enquanto uma ligeira inclinação lateral da sonda demonstrará o cordão lateral.
O ponto de entrada da agulha na extremidade distal da sonda será marcado.
Utilizando a técnica in-plane, a agulha será avançada de uma direção caudal para cefálica.
A sonda será inclinada medialmente, e a agulha será avançada para posicionar a sua ponta acima do cordão posterior ou medial.
A sonda será inclinada lateralmente.
A ponta da agulha será reposicionada acima do cordão lateral, e o LA será injetado
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Comparador Ativo: Grupo (C)
O paciente receberá bloqueio costoclavicular
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As principais estruturas anatómicas serão identificadas por ultrassom: o músculo peitoral maior, o músculo subclávio e os três cordões do plexo braquial (lateral, medial e posterior) agrupados lateralmente à artéria axilar, juntamente com a artéria e veia axilares.
A agulha será inserida pela técnica in-plane de lateral para medial.
A ponta da agulha será avançada através do tecido subcutâneo e do subclávio, com o objetivo de aterrar no plano fascial costoclavicular entre os cordões, idealmente entre os cordões lateral e posterior e superficial ao cordão medial, sem atravessar estruturas neurais pela estratégia multiponto, e a anestesia local será injetada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o tempo de início do bloqueio sensorial
Prazo: 5 minutos após o bloco
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o intervalo de tempo entre o fim da administração total do anestésico local e o bloqueio sensorial completo
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5 minutos após o bloco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de desempenho do bloco
Prazo: momento da realização do bloqueio
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momento da realização do bloqueio
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3. Tempo da primeira analgesia de resgate (nalbufina)
Prazo: 24 horas pós-operatório
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24 horas pós-operatório
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Intensidade da dor
Prazo: basal, uma, 2, 4, 8, 12, 18, 24 e 24 horas pós-operatório
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Escala de avaliação numérica de 10 pontos [(0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável), 1-3: Dor leve (persistente, irritante, interferindo ligeiramente com as atividades da vida diária (AVD)), 4-6: Dor moderada (interferindo significativamente com as AVD), 7-10: Dor intensa (incapacitante, impossibilidade de realizar AVD)]
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basal, uma, 2, 4, 8, 12, 18, 24 e 24 horas pós-operatório
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satisfação do paciente
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Será pedido aos pacientes que classifiquem o grau global de satisfação com a analgesia, utilizando uma escala verbal do tipo Likert de 5 pontos (1 = analgesia muito insatisfatória, 2 = analgesia insatisfatória, 3 = neutro, 4 = analgesia satisfatória, 5 = analgesia muito satisfatória)
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24 horas pós-operatório
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Incidência de complicações do bloqueio
Prazo: primeiras 24 horas pós-operatório
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formação de hematoma ou parestesia ou toxicidade sistémica do anestésico local.
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primeiras 24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Howida A Kamal, MD, faculty of medicine,zagazig university Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB#1885/7-Nov-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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