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Étude comparative du bloc par tunnel sous-coracoïdien versus bloc costoclaviculaire

28 décembre 2025 mis à jour par: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Anesthésie Régionale pour les Patients Âgés Subissant des Chirurgies du Membre Supérieur Distal : Une Étude Comparative Randomisée du Bloc du Tunnel Sous-coracoïdien versus Bloc Costo-claviculaire

L'objectif de cette étude est de comparer les résultats analgésiques (temps jusqu'à la première demande d'analgésique, quantité totale de consommation d'analgésique et scores de douleur) après un bloc du tunnel sous-coracoïdien guidé par échographie ou un bloc costo-claviculaire pour les patients âgés subissant des chirurgies du membre supérieur distal.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Acceptation des patients de participer à l'étude.
  • Patients avec un état physique ASA I-II.
  • Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) : de 18,5 à 30 kg/m².
  • Patients subissant des chirurgies du membre supérieur distal d'une durée ne dépassant pas 2 heures.

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant des antécédents de réactions allergiques ou de contre-indications aux anesthésiques locaux.
  • Patients présentant des comorbidités significatives (par exemple, troubles cardiovasculaires, neurologiques ou musculo-squelettiques sévères).
  • Patients présentant une insuffisance respiratoire.
  • Patients présentant des troubles de la coagulation ou prenant des médicaments affectant l'hémostase chirurgicale.
  • Patients présentant des déficits neurologiques préexistants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe (S)
Le patient recevra un bloc du tunnel subcoracoïde
Autre: bloc du tunnel sous-coracoïde
La sonde sera placée avec son extrémité proximale vers le point mi-claviculaire et son extrémité distale avec un marqueur vers l'apex de l'aisselle. Une inclinaison médiale de la sonde mettra en évidence les cordons postérieur et médial, tandis qu'une légère inclinaison latérale de la sonde mettra en évidence le cordon latéral. Le point d'entrée de l'aiguille à l'extrémité distale de la sonde sera marqué. En utilisant la technique dans le plan, l'aiguille sera avancée de la direction caudale à céphalique. La sonde sera inclinée médialement, et l'aiguille sera avancée pour positionner sa pointe au-dessus du cordon postérieur ou médial. La sonde sera inclinée latéralement. La pointe de l'aiguille sera repositionnée au-dessus du cordon latéral, et l'AL sera injectée.
Comparateur actif: Groupe (C)
Le patient recevra un bloc costoclaviculaire
Autre: Bloc costo-claviculaire
Les structures anatomiques clés seront identifiées par ultrasons : le muscle grand pectoral, le muscle subclavier, et les trois cordons du plexus brachial (latéral, médial et postérieur) groupés étroitement en latéral de l'artère axillaire, ainsi que l'artère et la veine axillaires. L'aiguille sera insérée par la technique en plan de latéral à médial. La pointe de l'aiguille sera avancée à travers le tissu sous-cutané et le subclavier, visant à atterrir dans le plan fascial costoclaviculaire entre les cordons, idéalement entre les cordons latéral et postérieur et superficiel au cordon médial, sans traverser de structure neurale par une stratégie multipoint, et une anesthésie locale sera injectée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le délai d'installation du bloc sensitif
Délai: 5 minutes après le bloc
l'intervalle de temps entre la fin de l'administration totale de l'anesthésique local et le bloc sensoriel complet
5 minutes après le bloc

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de performance du bloc
Délai: moment de réalisation du bloc
moment de réalisation du bloc
3. Temps de la première analgésie de secours (naluphine)
Délai: 24 heures postopératoire
24 heures postopératoire
Intensité de la douleur
Délai: basale, une, 2, 4, 8, 12, 18, 24, et 24 heures postopératoire
Échelle numérique de la douleur à 10 points [(0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense imaginable), 1-3 : Douleur légère (sourde, gênante, interférant légèrement avec les activités de la vie quotidienne (AVQ)), 4-6 : Douleur modérée (interférant significativement avec les AVQ), 7-10 : Douleur sévère (incapacitante, empêchant la réalisation des AVQ)]
basale, une, 2, 4, 8, 12, 18, 24, et 24 heures postopératoire
satisfaction du patient
Délai: 24 heures postopératoire
Les patients seront invités à évaluer le degré global de satisfaction de l'analgésie en utilisant une échelle verbale de type Likert à 5 points (1 = analgésie très insatisfaisante, 2 = analgésie insatisfaisante, 3 = neutre, 4 = analgésie satisfaisante, 5 = analgésie très satisfaisante)
24 heures postopératoire
Incidence des complications du bloc
Délai: premières 24 heures postopératoires
formation d'hématome ou paresthésie ou toxicité systémique de l'anesthésique local.
premières 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Howida A Kamal, MD, faculty of medicine,zagazig university Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Première publication (Estimé)

26 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZU-IRB#1885/7-Nov-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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