Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus subkorakoiditunneliblokista ja kostoklavikulaariblokista

sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Alueellinen anestesia ikääntyville potilaille kauemman yläraajan leikkauksissa: Satunnaistettu vertaileva tutkimus subkorakoiditunneliblokista versus kustoklavikulaariblokista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kipulääkityksen tuloksia (aika ensimmäiseen kipulääkkeen pyyntöön, kipulääkkeiden kokonaiskulutus ja kipupisteet) ultraääniohjattua subkorakoiditunnelliblokkia tai kostoklavikulaariblokkia käytettäessä vanhuksille, jotka suorittavat käsivarren kaukaisempia leikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Zagazig, Egypti
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat ASA-fyysisen tilaluokan I-II.
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on 18,5–30 kg/m2.
  • Potilaat, joille tehdään yläraajan distaaleja leikkauksia, kesto enintään 2 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi allerginen reaktio tai kontraindikaatio paikallispuudutteisiin.
  • Potilaat, joilla on merkittäviä sairauksia (esim. vakavat sydän- ja verisuoni-, neurologiset tai liikuntaelinsairaudet).
  • Potilaat, joilla on hengitysvajaus.
  • Potilaat, joilla on hyytymishäiriö tai jotka käyttävät leikkauksen hemostaasiaan vaikuttavia lääkkeitä.
  • Potilaat, joilla on ennalta olevia neurologisia vajeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä (S)
Potilas saa subcoracoid tunnel block
Anturi asetetaan siten, että sen proksimaalipää on kohti keskikalvaketta ja distaalipää merkinnällä kainalon huipulle. Anturin sisäänpäin kallistus näyttää takimmaisen ja sisemmän kimpun, kun taas lievä ulospäin kallistus näyttää ulomman kimpun. Neulan sisäänmenopiste anturin distaalipäässä merkitään. In-plane -tekniikalla neulaa edistetään kaudalista suunnasta kefalaadiseen suuntaan. Anturia kallistetaan sisäänpäin ja neulaa edistetään asettaen sen kärki takimmaisen tai sisemmän kimpun yläpuolelle. Anturia kallistetaan ulospäin. Neulan kärki sijoitetaan uudelleen ulomman kimpun yläpuolelle, ja paikallispuudutusaine annostellaan.
Active Comparator: Ryhmä (C)
Potilas saa costoclavicularis-lohkon
. Avainanatomiset rakenteet tunnistetaan ultraäänellä: pectoralis major -lihas, subclavius -lihas ja kolme brachiaaliplexus -köyttä (lateraalinen, mediaalinen ja posteriorinen), jotka ovat tiiviisti ryhmittyneinä lateraalisesti aksillaariarterian suhteen, yhdessä aksillaariarterian ja -veenin kanssa. Neula työnnetään in-plane -tekniikalla lateraalista mediaaliseen. Neulan kärkeä edistetään ihonalaisen kudoksen ja subclaviuksen läpi, tarkoituksena päästä costoclavicular -fasiaalitasolle köyttien välille, mieluiten lateraalisen ja posteriorisen köyden välille ja medialisen köyden pinnanpuolelle, ilman että neuraalista rakennetta ylitetään monipistestrategialla, ja paikallispuudutusruiske annetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aistimellisen eston alkamisaika
Aikaikkuna: 5 minuuttia lohkon jälkeen
kokonaisen paikallispuudutusaineen antamisen päättymisen ja täydellisen sensorisen lohkon välinen aikaväli
5 minuuttia lohkon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
blokkisuoritusaika
Aikaikkuna: lohkon suoritusaika
lohkon suoritusaika
3. Ensimmäisen pelastusanalgesian (nalufiini) aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: basal, yksi, 2, 4, 8, 12, 18, 24 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
10-pisteen NRS [(0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu), 1-3: Lievä kipu (harmillinen, ärsyttävä, hieman häiritsee päivittäisiä toimintoja (ADLs)), 4-6: Kohtalainen kipu (häiritsee merkittävästi ADLs-toimintoja), 7-10: Vakava kipu (vammauttava, ei pysty suorittamaan ADLs-toimintoja)]
basal, yksi, 2, 4, 8, 12, 18, 24 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilailta pyydetään arvioimaan kivunlievityksen yleinen tyytyväisyysaste viiden pisteen Likert-tyylisellä sanallisella asteikolla (1 = erittäin tyytymätön kivunlievitykseen, 2 = tyytymätön kivunlievitykseen, 3 = neutraali, 4 = tyytyväinen kivunlievitykseen, 5 = erittäin tyytyväinen kivunlievitykseen)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Estekomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
hematoman muodostuminen tai parestesia tai paikallispuudutusaineen systeeminen myrkyllisyys.
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Howida A Kamal, MD, faculty of medicine,zagazig university Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZU-IRB#1885/7-Nov-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa