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Vergleichende Studie zum Subcoracoid-Tunnel-Block versus Costoclavicular-Block

28. Dezember 2025 aktualisiert von: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Regionalanästhesie für ältere Patienten bei distalen Operationen der oberen Extremität: Eine randomisierte vergleichende Studie zwischen Subkorakoid-Tunnelblock und Kostoklavikularblock

Ziel dieser Studie ist es, die analgetischen Ergebnisse (Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung, Gesamtmenge des Analgetikaverbrauchs und Schmerzscores) nach ultraschallgesteuertem subkorakoidalem Tunnelblock oder kostoklavikulärem Block bei älteren Patienten, die sich distalen oberen Extremitätenoperationen unterziehen, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständnis der Patienten zur Teilnahme an der Studie.
  • Patienten mit ASA-Status I-II.
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 18,5-30 kg/m².
  • Patienten, die sich einer distalen oberen Extremitätenchirurgie von nicht mehr als 2 Stunden unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen oder Kontraindikationen gegenüber Lokalanästhetika.
  • Patienten mit signifikanten Komorbiditäten (z.B. schwere kardiovaskuläre, neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen).
  • Patienten mit respiratorischer Insuffizienz.
  • Patienten mit Gerinnungsstörungen oder Einnahme von Medikamenten, die die chirurgische Hämostase beeinflussen.
  • Patienten mit vorbestehenden neurologischen Defiziten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe (S)
Der Patient erhält einen subkorakoiden Tunnelblock
Sonstiges: subkoroider Tunnelblock
Die Sonde wird so platziert, dass ihr proximales Ende in Richtung des mittleren Klavikularpunkts zeigt und ihr distales Ende mit einem Marker zur Achselhöhlenspitze weist. Eine mediale Neigung der Sonde zeigt die hinteren und medialen Stränge, während eine leichte laterale Neigung der Sonde den lateralen Strang zeigt. Der Einstichpunkt der Nadel am distalen Ende der Sonde wird markiert. Mithilfe der In-Plane-Technik wird die Nadel von kaudal nach kranial vorgeschoben. Die Sonde wird medial geneigt, und die Nadel wird vorgeschoben, um ihre Spitze über dem hinteren oder medialen Strang zu positionieren. Die Sonde wird lateral geneigt. Die Nadelspitze wird über dem lateralen Strang neu positioniert, und das LA wird injiziert.
Aktiver Komparator: Gruppe (C)
Der Patient erhält einen Kostoklavikularblock
Sonstiges: Kostoklavikulärer Block
. Die wichtigsten anatomischen Strukturen werden unter Ultraschall identifiziert: der Musculus pectoralis major, der Musculus subclavius und die drei Plexus-brachialis-Stränge (lateral, medial und posterior), die lateral der Arteria axillaris eng zusammengefasst sind, zusammen mit der Arteria axillaris und der Vena axillaris. Die Nadel wird mit der In-plane-Technik von lateral nach medial eingeführt. Die Nadelspitze wird durch subkutanes Gewebe und den Musculus subclavius vorgeschoben, mit dem Ziel, in der kostoklavikulären Faszienschicht zwischen den Strängen zu landen, idealerweise zwischen dem lateralen und dem posterioren Strang und oberflächlich zum medialen Strang, ohne die Nervenstruktur durch eine Mehrpunktstrategie zu durchqueren, und es wird ein Lokalanästhetikum injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Beginn der sensorischen Blockade
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Block
das Zeitintervall zwischen dem Ende der gesamten Lokalanästhetikaverabreichung und der vollständigen sensorischen Blockade
5 Minuten nach dem Block

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blockleistungszeit
Zeitfenster: Zeitpunkt der Durchführung des Blocks
Zeitpunkt der Durchführung des Blocks
3. Zeitpunkt der ersten Rettungsanalgesie (Nalbuphin)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
24 Stunden postoperativ
Schmerzintensität
Zeitfenster: basal, eins, 2, 4, 8, 12, 18, 24 und 24 Stunden postoperativ
10-Punkte-NRS [(0 = kein Schmerz, 10 = vorstellbar stärkster Schmerz), 1-3: Leichter Schmerz (quälend, ärgerlich, beeinträchtigt Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) geringfügig), 4-6: Mäßiger Schmerz (beeinträchtigt ADLs erheblich), 7-10: Starker Schmerz (behindernd, unfähig, ADLs auszuführen)]
basal, eins, 2, 4, 8, 12, 18, 24 und 24 Stunden postoperativ
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Patienten werden gebeten, den Gesamtgrad der Zufriedenheit mit der Analgesie mithilfe einer 5-Punkte-Likert-ähnlichen verbalen Skala zu bewerten (1 = sehr unzufrieden mit der Analgesie, 2 = unzufrieden mit der Analgesie, 3 = neutral, 4 = zufrieden mit der Analgesie, 5 = sehr zufrieden mit der Analgesie)
24 Stunden postoperativ
Inzidenz von Blockkomplikationen
Zeitfenster: ersten 24 Stunden postoperativ
Hämatombildung oder Parästhesie oder systemische Toxizität des Lokalanästhetikums.
ersten 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Studienleiter: Howida A Kamal, MD, faculty of medicine,zagazig university Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZU-IRB#1885/7-Nov-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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