Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av subcoracoideus tunnelblock jämfört med costoclaviculärt block

28 december 2025 uppdaterad av: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Regionalanestesi för äldre patienter som genomgår distala övre extremitetskirurgier: En randomiserad komparativ studie av subkorakoidalt tunnelblock jämfört med kostoklavikulärt block

Syftet med denna studie är att jämföra analgetiska utfall (tid till första analgetikaförfrågan, total mängd analgetikaförbrukning och smärtpoäng) efter ultraljudsstyrd subkorakoid tunnellblockad eller kostoklavikulär blockad för äldre patienter som genomgår distala överarmskirurgier.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienternas acceptans att delta i studien.
  • Patienter med ASA fysisk status I-II.
  • Patienter med kroppsmassaindex (BMI) på 18,5-30 kg/m².
  • Patienter som genomgår distala övre extremitetsoperationer som inte överstiger 2 timmar.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med tidigare allergiska reaktioner eller kontraindikationer mot lokalanestetika.
  • Patienter med betydande komorbiditeter (t.ex. allvarliga kardiovaskulära, neurologiska eller muskuloskeletala sjukdomar).
  • Patienter med respiratorisk insufficiens.
  • Patienter med koagulationsrubbningar eller som tar läkemedel som påverkar kirurgisk hemostas.
  • Patienter med förutvarande neurologiska brister.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp (S)
Patienten kommer att få ett subkorakoidt tunnelblock
Övrig: subcoracoid tunnelblock
Sonden kommer att placeras med dess proximala ände mot mittnyckelbenpunkten och distala ände med en markör mot armhålans spets. En medial lutning av sonden kommer att visa de posteriora och mediala korderna, medan en lätt lateral lutning av sonden kommer att visa den laterala kordan. Nålinfästningspunkten vid sondens distala ände kommer att markeras. Genom att använda in-plane-tekniken kommer nålen att förflyttas från en kaudal till en kefalad riktning. Sonden kommer att luta medialt, och nålen kommer att förflyttas för att placera dess spets ovanför den posteriora eller mediala kordan. Sonden kommer att luta lateralt. Nålspetsen kommer att ompositioneras ovanför den laterala kordan, och LA kommer att injiceras.
Aktiv komparator: Grupp (C)
Patienten kommer att få costoclavicularblockad
Övrig: Kostoklavikulärt block
De viktigaste anatomiska strukturerna kommer att identifieras med ultraljud: stora bröstmuskeln (pectoralis major), subclaviusmuskeln och tre bröstflätans strängar (laterala, mediala och posteriora) som är tätt samlade lateralt om armhålsartären, tillsammans med armhålsartären och -venen. Nålen kommer att införas med in-plane-tekniken från lateral till medial. Nålspetsen kommer att förflyttas genom underhuds- och subclaviusvävnad med målet att hamna i det kostoklavikulära fascieplanet mellan strängarna, helst mellan de laterala och posteriora strängarna och ytligt till den mediala strängen, utan att passera nervstruktur genom en multipunktstrategi, och lokalbedövning kommer att injiceras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidpunkten för sensoriskt blocks inträde
Tidsram: 5 minuter efter blockeringen
tidsintervallet mellan slutet av total lokalbedövningsadministration och fullständigt sensoriskt block
5 minuter efter blockeringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blockprestandatid
Tidsram: tidpunkt för utförandet av blocket
tidpunkt för utförandet av blocket
3. Tid för första räddningsanalgetika (nalufin)
Tidsram: 24 timmar postoperativt
24 timmar postoperativt
Smärtintensitet
Tidsram: basal, en, 2, 4, 8, 12, 18, 24 och 24 timmar postoperativt
10-poängs NRS [(0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta), 1-3: Lätt smärta (gnagande, irriterande, lite störande för dagliga aktiviteter (ADL)), 4-6: Måttlig smärta (betydligt störande för ADL), 7-10: Svår smärta (funktionshindrande, oförmögen att utföra ADL)]
basal, en, 2, 4, 8, 12, 18, 24 och 24 timmar postoperativt
patientens tillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Patienterna kommer att ombes att betygsätta den övergripande graden av tillfredsställelse med analgesin genom att använda en 5-gradig Likert-liknande verbalskala (1 = mycket missnöjd med analgesin, 2 = missnöjd med analgesin, 3 = neutral, 4 = nöjd med analgesin, 5 = mycket nöjd med analgesin)
24 timmar postoperativt
Förekomst av blockkomplikationer
Tidsram: första 24 timmarna postoperativt
hematombildning eller parestesi eller systemisk toxicitet av lokalbedövningsmedel.
första 24 timmarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Studierektor: Howida A Kamal, MD, faculty of medicine,zagazig university Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Första postat (Beräknad)

26 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ZU-IRB#1885/7-Nov-2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera