Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af subcoracoid tunnelblokering versus costoclavicular blokering

28. december 2025 opdateret af: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Regional Anæstesi til Ældre Patienter, der Undergår Distale Overekstremitetsoperationer: En Randomiseret Sammenlignende Studie af Subcoracoid Tunnelblok versus Costoclavicular Blok

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de analgetiske resultater (tid til første analgetikaforespørgsel, total mængde af analgetikaforbrug og smertevurderinger) efter ultralydsvejledt subcoracoid tunnelblok eller costoclavicular blok for ældre patienter, der gennemgår distale øvre ekstremitetsoperationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens accept af at deltage i studiet.
  • Patienter med ASA fysisk status I-II.
  • Patienter med et body mass index (BMI) på 18,5-30 kg/m².
  • Patienter, der gennemgår distale overekstremitetsoperationer i højst 2 timer.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en historie for allergiske reaktioner eller kontraindikationer over for lokalanæstetika.
  • Patienter med signifikante komorbiditeter (f.eks. alvorlige kardiovaskulære, neurologiske eller muskuloskeletale lidelser).
  • Patienter med respiratorisk insufficiens.
  • Patienter med koagulationsforstyrrelser eller som tager lægemidler, der påvirker den kirurgiske hemostase.
  • Patienter med præeksisterende neurologiske defekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (S)
Patienten vil modtage subcoracoid tunnelblokade
Andet: subcoracoideus tunnelblokade
Sonden placeres med dens proximale ende mod midtklavikularpunktet og den distale ende med en markør mod aksillens apex. En medial hældning af sonden vil vise de posteriores og mediale cord, mens en let lateral hældning af sonden vil vise den laterale cord. Indstikspunktet for nålen ved sondens distale ende markeres. Ved brug af in-plane teknikken føres nålen fra en kaudal til en cephalad retning. Sonden hældes medialt, og nålen føres frem for at placere dens spids over den posteriores eller mediale cord. Sonden hældes lateral. Nålens spids ompositioneres over den laterale cord, og LA injiceres.
Aktiv komparator: Gruppe (C)
Patienten vil modtage en costoclavicular blok
Andet: Costoclaviculær blokade
. De vigtigste anatomiske strukturer vil blive identifieret ved ultralydsscanning: musculus pectoralis major, musculus subclavius og tre brachialisplexusstrænger (laterale, mediale og posteriore) tæt klynget lateral for arteria axillaris, sammen med arteria axillaris og vena axillaris. Nålen vil blive indsat ved in-plane-teknikken fra lateral til medial. Nålens spids vil føres gennem subkutant væv og musculus subclavius med det mål at lande i det costoclaviculære fascieplan mellem strængene, ideelt mellem de laterale og posteriore strænge og overfladisk for den mediale stræng, uden at passere neural struktur ved multipunktstrategi, og lokalbedøvelse vil blive injiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
starttidspunktet for sensorisk blokering
Tidsramme: 5 minutter efter blokeringen
tidsintervallet mellem afslutningen af den totale lokalanæstesadministration og den komplette sensoriske blokering
5 minutter efter blokeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blok præstationstid
Tidsramme: tidspunkt for udførelsen af blokken
tidspunkt for udførelsen af blokken
3. Tidspunkt for første redningsanalgesi (naluphin)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
Smerteintensitet
Tidsramme: basal, en, 2, 4, 8, 12, 18, 24 og 24 timer postoperativt
10-punkts NRS [(0 = ingen smerter, 10 = værste tænkelige smerter), 1-3: Lette smerter (irriterende, generende, let påvirkende af daglige aktiviteter (ADLs)), 4-6: Moderate smerter (betydeligt påvirkende af ADLs), 7-10: Kraftige smerter (invalidiserende, ude af stand til at udføre ADLs)]
basal, en, 2, 4, 8, 12, 18, 24 og 24 timer postoperativt
patientens tilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Patienterne vil blive bedt om at vurdere den samlede tilfredshed med analgesien ved hjælp af en 5-punkts Likert-lignende verbal skala (1 = meget utilfreds med analgesien, 2 = utilfreds med analgesien, 3 = neutral, 4 = tilfreds med analgesien, og 5 = meget tilfreds med analgesien)
24 timer postoperativt
Forekomst af blokkomplikationer
Tidsramme: de første 24 timer postoperativt
hæmatomdannelse eller parestesi eller systemisk lokalbedøvelsesforgiftning.
de første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Studieleder: Howida A Kamal, MD, faculty of medicine,zagazig university Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Anslået)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB#1885/7-Nov-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distale overekstremitetsoperationer

Kliniske forsøg med subcoracoideus tunnelblokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner