Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av subkorakoid tunnelblokkering versus kostoklavikulær blokkering

28. desember 2025 oppdatert av: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Regional anestesi for eldre pasienter som gjennomgår distale overekstremitetskirurgier: En randomisert komparativ studie av subkorakoidal tunnelblokk versus kostoklavikulær blokk

Formålet med denne studien er å sammenligne analgesiutfallene (tid til første analgesiforespørsel, totalt forbruk av analgesika og smerteskårer) etter ultralydveiledet subkorakoid tunnelblokk eller kostoklavikulær blokk for eldre pasienter som gjennomgår distale overekstremitetskirurgier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens aksept for å delta i studien.
  • Pasienter med ASA fysisk status I-II.
  • Pasienter med kroppsmasseindeks (KMI): 18,5-30 kg/m².
  • Pasienter som gjennomgår distale overekstremitetsoperasjoner på ikke mer enn 2 timer.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med historikk for allergiske reaksjoner eller kontraindikasjoner mot lokalanestetika.
  • Pasienter med betydelige komorbiditeter (f.eks. alvorlige kardiovaskulære, nevrologiske eller muskelskjelettlidelser).
  • Pasienter med respiratorisk insuffisiens.
  • Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser eller som tar medikamenter som påvirker kirurgisk hemostase.
  • Pasienter med forhåndseksisterende nevrologiske defekter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (S)
Pasienten vil motta subkorakoid tunnelblokkade
Annen: subcoracoideus tunnelblokkade
Sonden vil bli plassert med sin proksimale ende mot midtklavikularpunktet og distale ende med en markør mot aksillens apex. En medial vippe av sonden vil demonstrere de posteriøre og mediale kordene, mens en lett lateral vippe av sonden vil demonstrere den laterale korden. Nålens inngangspunkt ved sondens distale ende vil bli markert. Ved å bruke in-plane-teknikken vil nålen bli ført frem fra en kaudal til kefalad retning. Sonden vil bli vippet medialt, og nålen vil bli ført frem for å plassere spissen over den posteriøre eller mediale korden. Sonden vil bli vippet lateral. Nålspissen vil bli omposisjonert over den laterale korden, og LA vil bli injisert.
Aktiv komparator: Gruppe (C)
Pasienten vil få costoclavicular blokkade
Annen: Costoclavikulær blokk
. De viktigste anatomiske strukturene vil bli identifisert ved ultralyd: pectoralis major-muskelen, subclavius-muskelen og de tre brystplexus-strengene (lateral, medial og posterior) som er tett klynget lateral for aksillærarterien, sammen med aksillærarterien og -venen. Nålen vil bli satt inn ved hjelp av in-plane-teknikken fra lateral til medial. Nålspissen vil føres gjennom subkutant vev og subclavius, med mål om å lande i costoclavicular fascial-planet mellom strengene, ideelt sett mellom de laterale og posteriore strengene og overfladisk til den mediale strengen, uten å krysse nevral struktur ved hjelp av multipunktstrategi, og lokalbedøvelse vil bli injisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppstarts tid for sensorisk blokk
Tidsramme: 5 minutter etter blokkeringen
tidsintervallet mellom slutten av total lokalbedøvelsesadministrering og fullstendig sensorisk blokk
5 minutter etter blokkeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blokk ytelsestid
Tidsramme: tidspunkt for utførelse av blokken
tidspunkt for utførelse av blokken
3. Tidspunkt for første redningsanalgesi (naluphin)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
Smerteintensitet
Tidsramme: basal, en, 2, 4, 8, 12, 18, 24 og 24 timer postoperativt
10-punkts NRS [(0 = ingen smerter, 10 = verst tenkelige smerter), 1-3: Milde smerter (plagsomme, irriterende, lett forstyrrende for daglige aktiviteter (ADL)), 4-6: Moderate smerter (betydelig forstyrrende for ADL), 7-10: Alvorlige smerter (uførgjør, ikke i stand til å utføre ADL)]
basal, en, 2, 4, 8, 12, 18, 24 og 24 timer postoperativt
pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Pasientene vil bli bedt om å vurdere den generelle tilfredsheten med analgetikum ved hjelp av en 5-punkts likert-lignende verbal skala (1 = svært misfornøyd med analgetikum, 2 = misfornøyd med analgetikum, 3 = nøytral, 4 = fornøyd med analgetikum, 5 = svært fornøyd med analgetikum)
24 timer postoperativt
Forekomst av blokkomplikasjoner
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
hematomdannelse eller parestesi eller lokal anestetikum systemisk toksisitet.
første 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Studieleder: Howida A Kamal, MD, faculty of medicine,zagazig university Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

26. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ZU-IRB#1885/7-Nov-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere