Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie subkorakoidálního tunelového bloku versus kostoklavikulárního bloku

28. prosince 2025 aktualizováno: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Regionální anestezie u starších pacientů podstupujících chirurgické zákroky distálního horního končetiny: Randomizovaná srovnávací studie subkorakoidálního tunelového bloku versus kostoklavikulárního bloku

Účelem této studie je porovnat analgetické výsledky (čas do první žádosti o analgetikum, celkové množství spotřebovaných analgetik a skóre bolesti) po ultrazvukem vedeném subkorakoidním tunelovém bloku nebo kostoklavikulárním bloku u starších pacientů podstupujících distální chirurgii horní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas pacientů s účastí ve studii.
  • Pacienti s ASA fyzickým stavem I-II.
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI): 18,5-30 kg/m2.
  • Pacienti podstupující operace distální horní končetiny ne déle než 2 hodiny.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou alergických reakcí nebo kontraindikací na lokální anestetika.
  • Pacienti s významnými komorbiditami (např. závažná kardiovaskulární, neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění).
  • Pacienti s respirační insuficiencí.
  • Pacienti s poruchami srážlivosti krve nebo užívající léky ovlivňující chirurgickou hemostázu.
  • Pacienti s předchozím neurologickým deficitem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina (S)
Pacientovi bude provedena subkorakoidní tunelová blokáda
Jiný: blokáda subkorakoidálního tunelu
Sonda bude umístěna s proximálním koncem směrem ke středoklavikulárnímu bodu a distálním koncem s markerem směrem k vrcholu axily. Mediální náklon sondy zobrazí zadní a mediální provazce, zatímco mírný laterální náklon sondy zobrazí laterální provazec. Vstupní bod jehly na distálním konci sondy bude označen. Pomocí in-plane techniky bude jehla posunuta od kaudálního směru k cefalickému směru. Sonda bude nakloněna mediálně a jehla bude posunuta tak, aby její špička byla nad zadním nebo mediálním provazcem. Sonda bude nakloněna laterálně. Špička jehly bude přemístěna nad laterální provazec a bude aplikováno LA.
Aktivní komparátor: Skupina (C)
Pacientovi bude proveden blok kostoklavikulární
Jiný: Kostoklavikulární blok
Klíčové anatomické struktury budou identifikovány pod ultrazvukem: sval pectoralis major, sval subclavius a tři kmeny brachiálního plexu (laterální, mediální a zadní) těsně shluknuté laterálně od axilární tepny, spolu s axilární tepnou a žílou. Jehla bude zavedena technikou in-plane z laterální na mediální stranu. Špička jehly bude postupována podkožní tkání a svalem subclavius s cílem umístit ji do fasciální roviny costoclavicular mezi kmeny, ideálně mezi laterální a zadní kmeny a povrchově k mediálnímu kmeni, bez průchodu nervovou strukturou pomocí strategie multipoint, a bude aplikována lokální anestézie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba nástupu senzorického bloku
Časové okno: 5 minut po zablokování
časový interval mezi ukončením celkové aplikace lokálního anestetika a úplným senzorickým blokem
5 minut po zablokování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
blokový výkonový čas
Časové okno: čas provedení bloku
čas provedení bloku
3. Čas první záchranné analgezie (nalufin)
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Intenzita bolesti
Časové okno: bazální, jedna, 2, 4, 8, 12, 18, 24 a 24 hodin po operaci
10-bodová NRS [(0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest), 1-3: Mírná bolest (trvalá, nepříjemná, mírně zasahující do aktivit denního života (ADL)), 4-6: Středně těžká bolest (významně zasahující do ADL), 7-10: Těžká bolest (invalidizující, neschopnost vykonávat ADL)]
bazální, jedna, 2, 4, 8, 12, 18, 24 a 24 hodin po operaci
spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pacienti budou požádáni, aby pomocí 5bodové verbální škály typu Likert ohodnotili celkový stupeň spokojenosti s analgezií (1 = velmi nespokojen s analgezií, 2 = nespokojen s analgezií, 3 = neutrální, 4 = spokojen s analgezií, 5 = velmi spokojen s analgezií)
24 hodin po operaci
Výskyt komplikací bloku
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
tvorba hematomu nebo parestezie nebo systémová toxicita lokálního anestetika.
prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Howida A Kamal, MD, faculty of medicine,zagazig university Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ZU-IRB#1885/7-Nov-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blokáda subkorakoidálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit