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코라코이드 터널 블록 대 코스토클라비큘러 블록 비교 연구

2025년 12월 28일 업데이트: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

원위 상지 수술을 받는 노인 환자에 대한 국소 마취: 관상하 터널 차단 대 늑쇄골 차단의 무작위 비교 연구

본 연구의 목적은 원위 상지 수술을 받는 노인 환자에게 초음파 유도 아래 코라코이드 터널 차단 또는 코스토클라비큘라 차단 시행 후 진통 결과(첫 진통 요청까지의 시간, 총 진통제 사용량 및 통증 점수)를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Zagazig, 이집트
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하기로 동의한 환자.
  • ASA 신체 상태 I-II인 환자.
  • 체질량지수(BMI)가 18.5-30 kg/m2인 환자.
  • 상지 말단 수술을 2시간 이내로 받는 환자.

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기 반응 또는 금기증 병력이 있는 환자.
  • 중요한 동반 질환(예: 심각한 심혈관, 신경계 또는 근골격계 장애)이 있는 환자.
  • 호흡 부전이 있는 환자.
  • 응고 장애가 있거나 수술적 지혈에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자.
  • 기존 신경학적 결손이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 (S)
환자는 코라코이드 하부 터널 차단술을 받게 됩니다
다른: 서코라코이드 터널 차단
프로브의 근위단은 쇄골 중간점 쪽으로, 원위단은 표지자와 함께 겨드랑이 정점 쪽으로 위치시킵니다. 프로브를 내측으로 기울이면 후측 및 내측 신경다발이 보이고, 프로브를 약간 외측으로 기울이면 외측 신경다발이 보입니다. 프로브 원위단의 바늘 삽입 지점을 표시합니다. 동평면 기법을 사용하여 바늘을 하부에서 상부 방향으로 진행시킵니다. 프로브를 내측으로 기울이고, 바늘을 진행시켜 바늘 끝이 후측 또는 내측 신신다발 위에 위치하도록 합니다. 프로브를 외측으로 기울입니다. 바늘 끝을 외측 신경다발 위에 재위치시키고 국소마취제를 주입합니다.
활성 비교기: 그룹 (C)
환자는 코스토클라비큘러 블록을 받게 됩니다
다른: 늑골쇄골신경차단술
초음파로 주요 해부학적 구조물을 확인할 것입니다: 대흉근, 쇄골하근, 그리고 세 개의 신경 다발(외측, 내측, 후방)이 겨드랑동맥의 바깥쪽에 밀집되어 있으며, 겨드랑동맥과 정맥도 함께 있습니다. 바늘은 평면 기법으로 바깥쪽에서 안쪽으로 삽입됩니다. 바늘 끝은 피하 조직과 쇄골하근을 통과하여 신경 다발 사이의 늑골쇄골 근막 평면, 이상적으로는 외측과 후방 신경 다발 사이에 위치하도록 진행되며, 내측 신경 다발의 표면에 놓이도록 하고, 다점 전략으로 신경 구조를 통과하지 않도록 하며, 국소 마취제가 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단의 발현 시간
기간: 블록 후 5분
총 국소마취제 투여 종료 시점과 완전한 감각 차단 시점 사이의 시간 간격
블록 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록 수행 시간
기간: 블록 수행 시간
블록 수행 시간
3. 첫 번째 구제 진통제(날루핀) 투여 시간
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
통증 강도
기간: 기저, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 및 수술 후 24시간
10점 NRS [(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증), 1-3: 경증 통증 (지속적이고 성가시며 일상생활 활동(ADL)에 약간 방해됨), 4-6: 중등도 통증 (일상생활 활동(ADL)에 상당히 방해됨), 7-10: 중증 통증 (장애 유발, 일상생활 활동(ADL) 수행 불가)]
기저, 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 및 수술 후 24시간
환자의 만족도
기간: 수술 후 24시간
환자들은 5점 리커트식 언어 척도를 사용하여 진통의 전반적인 만족도를 평가할 것입니다 (1 = 매우 불만족스러운 진통, 2 = 불만족스러운 진통, 3 = 중립, 4 = 만족스러운 진통, 5 = 매우 만족스러운 진통)
수술 후 24시간
차단 합병증 발생률
기간: 수술 후 첫 24시간
혈종 형성 또는 이상감각 또는 국소마취제 전신독성.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 연구 책임자: Howida A Kamal, MD, faculty of medicine,zagazig university Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ZU-IRB#1885/7-Nov-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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