Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van subcoracoïde tunnelblokkade versus costoclaviculaire blokkade

28 december 2025 bijgewerkt door: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Regionale Anesthesie voor Oudere Patiënten die Distale Bovenste Ledemaat Chirurgie Ondergaan: Een Gerandomiseerde Vergelijkende Studie van Subcoracoïdale Tunnelblokkade versus Costoclaviculaire Blokkade

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de analgetische resultaten (tijd tot eerste analgetische aanvraag, totale hoeveelheid analgeticaverbruik en pijnscores) na een echogeleide subcoracoïde tunnelblokkade of costoclaviculaire blokkade voor oudere patiënten die distale bovenste ledemaatchirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten die instemmen om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten met ASA fysieke status I-II.
  • Patiënten met een body mass index (BMI) van 18,5-30 kg/m².
  • Patiënten die een distale bovenste ledemaatchirurgie ondergaan van niet meer dan 2 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties of contra-indicaties voor lokale anesthetica.
  • Patiënten met significante comorbiditeiten (bijv. ernstige cardiovasculaire, neurologische of musculoskeletale aandoeningen).
  • Patiënten met respiratoire insufficiëntie.
  • Patiënten met stollingsstoornissen of die medicijnen gebruiken die de chirurgische hemostase beïnvloeden.
  • Patiënten met reeds bestaande neurologische uitval.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep (S)
De patiënt krijgt een subcoracoïde tunnelblokkade
Ander: subcoracoïdale tunnelblokkade
De sonde zal worden geplaatst met zijn proximale uiteinde naar het mid-claviculaire punt en het distale uiteinde met een marker naar de apex van de oksel. Een mediale kanteling van de sonde zal de posterior en mediale koorden tonen, terwijl een lichte laterale kanteling van de sonde het laterale koord zal tonen. Het naaldinsteekpunt aan het distale uiteinde van de sonde zal worden gemarkeerd. Door gebruik te maken van de in-plane techniek, zal de naald worden voortbewogen van een caudaal naar een cefalad richting. De sonde zal mediaal worden gekanteld, en de naald zal worden voortbewogen om zijn tip boven het posterior of mediale koord te positioneren. De sonde zal lateraal worden gekanteld. De naaldpunt zal worden herpositioneerd boven het laterale koord, en de LA zal worden geïnjecteerd.
Actieve vergelijker: Groep (C)
De patiënt krijgt een costoclaviculair blok
Ander: Costoclaviculair blok
. De belangrijkste anatomische structuren zullen onder echografie worden geïdentificeerd: de musculus pectoralis major, de musculus subclavius en de drie strengen van de plexus brachialis (lateraal, mediaal en posterior) die strak opeengepakt lateraal van de arteria axillaris liggen, samen met de arteria axillaris en de vena axillaris. De naald zal worden ingebracht met de in-plane techniek van lateraal naar mediaal. De naaldpunt zal door subcutaan weefsel en de musculus subclavius worden voortbewogen, met als doel terecht te komen in het costoclaviculaire fasciale vlak tussen de strengen, bij voorkeur tussen de laterale en posterior strengen en oppervlakkig aan de mediaal streng, zonder neurale structuren te passeren door middel van een multipoint strategie, en lokale anesthesie zal worden geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de aanvangstijd van sensorische blokkade
Tijdsspanne: 5 minuten na het blok
het tijdsinterval tussen het einde van de totale toediening van het plaatselijke verdovingsmiddel en het volledige sensorische blok
5 minuten na het blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
blok prestatie tijd
Tijdsspanne: tijd van uitvoering van het blok
tijd van uitvoering van het blok
3. Tijd tot eerste reddingsanalgeticum (nalufine)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: basaal, één, 2, 4, 8, 12, 18, 24 en 24 uur postoperatief
10-punts NRS [(0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn), 1-3: Milde pijn (zeurend, vervelend, licht interfererend met activiteiten van het dagelijks leven (ADL)), 4-6: Matige pijn (aanzienlijk interfererend met ADL), 7-10: Ernstige pijn (beperkend, niet in staat ADL uit te voeren)]
basaal, één, 2, 4, 8, 12, 18, 24 en 24 uur postoperatief
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De patiënten wordt gevraagd de algemene mate van tevredenheid met de analgesie te beoordelen door gebruik te maken van een 5-punts Likert-achtige verbale schaal (1 = zeer ontevreden met de analgesie, 2 = ontevreden met de analgesie, 3 = neutraal, 4 = tevreden met de analgesie, en 5 = zeer tevreden met de analgesie)
24 uur postoperatief
Incidentie van blokcomplicaties
Tijdsspanne: eerste 24 uur postoperatief
hematomenvorming of paresthesie of systemische toxiciteit van lokale anesthetica.
eerste 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Howida A Kamal, MD, faculty of medicine,zagazig university Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

26 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ZU-IRB#1885/7-Nov-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren