Сравнительное исследование субкоракоидального тунельного блока и костоклавикулярного блока
28 декабря 2025 г. обновлено: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University
Регионарная анестезия для пожилых пациентов, переносящих хирургические вмешательства на дистальных отделах верхних конечностей: рандомизированное сравнительное исследование субкоракоидного туннельного блока и костоклавикулярного блока
Цель данного исследования — сравнить анальгетические результаты (время до первого запроса на анальгетик, общий объем потребления анальгетиков и показатели боли) после ультразвукового субкоракоидного туннельного блока или костоклавикулярного блока у пожилых пациентов, перенесших дистальные хирургические вмешательства на верхней конечности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marwa M Medhat, MD
- Номер телефона: 01002828937
- Электронная почта: medhatmarwa9@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Howida A Kamal, MD
- Номер телефона: 01225096755
- Электронная почта: K.Howida@yahoO.com
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- faculty of medicine,zagazig university Egypt
-
Контакт:
- Marwa M Medhat, MD
- Номер телефона: 01002828937
- Электронная почта: medhatmarwa@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Согласие пациентов на участие в исследовании.
- Пациенты с физическим статусом по ASA I-II.
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ): 18,5-30 кг/м2.
- Пациенты, которым проводятся операции на дистальном отделе верхней конечности продолжительностью не более 2 часов.
Критерии исключения:
- Пациенты с аллергическими реакциями в анамнезе или противопоказаниями к местным анестетикам.
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (например, тяжелые сердечно-сосудистые, неврологические или опорно-двигательные нарушения).
- Пациенты с дыхательной недостаточностью.
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови или принимающие препараты, влияющие на хирургический гемостаз.
- Пациенты с имеющимися неврологическими дефицитами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (S)
Пациенту будет проведена субкоракоидная туннельная блокада
|
Зонд будет размещен таким образом, что его проксимальный конец будет направлен к точке середины ключицы, а дистальный конец с маркером — к вершине подмышечной впадины.
Наклон зонда в медиальную сторону позволит визуализировать задний и медиальный канатики, тогда как легкий наклон зонда в латеральную сторону позволит визуализировать латеральный канатик.
Точка входа иглы на дистальном конце зонда будет отмечена.
С использованием техники in-plane игла будет продвинута в направлении от каудального к краниальному.
Зонд будет наклонен в медиальную сторону, и игла будет продвинута для позиционирования ее кончика над задним или медиальным канатиком.
Зонд будет наклонен в латеральную сторону.
Кончик иглы будет перепозиционирован над латеральным канатиком, и будет введен местный анестетик.
|
|
Активный компаратор: Группа (C)
Пациенту будет проведена костоклавикулярная блокада
|
Ключевые анатомические структуры будут идентифицированы под ультразвуковым контролем: большая грудная мышца, подключичная мышца и три пучка плечевого сплетения (латеральный, медиальный и задний), тесно сгруппированные латеральнее подмышечной артерии, а также подмышечная артерия и вена.
Игла будет введена по технике in-plane с латеральной стороны к медиальной.
Кончик иглы будет продвигаться через подкожную клетчатку и подключичную мышцу с целью попасть в реберно-ключичную фасциальную плоскость между пучками, в идеале между латеральным и задним пучками и поверхностно к медиальному пучку, без пересечения нервных структур по стратегии многоточечного доступа, и будет введен местный анестетик.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время наступления сенсорного блока
Временное ограничение: 5 минут после блока
|
временной интервал между окончанием введения местного анестетика и полной сенсорной блокадой
|
5 минут после блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время выполнения блока
Временное ограничение: время выполнения блока
|
время выполнения блока
|
|
|
3. Время первого применения спасательного анальгетика (налбуфина)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: базальный, через 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 и 24 часа после операции
|
10-балльная шкала NRS [(0 = отсутствие боли, 10 = максимально возможная боль), 1-3: Легкая боль (ноющая, раздражающая, слегка мешающая повседневной деятельности), 4-6: Умеренная боль (значительно мешающая повседневной деятельности), 7-10: Сильная боль (изнуряющая, неспособность выполнять повседневную деятельность)]
|
базальный, через 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 и 24 часа после операции
|
|
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Пациентам будет предложено оценить общую степень удовлетворенности анальгезией с использованием 5-балльной вербальной шкалы типа Лайкерта (1 = очень недоволен анальгезией, 2 = недоволен анальгезией, 3 = нейтрально, 4 = доволен анальгезией, 5 = очень доволен анальгезией)
|
24 часа после операции
|
|
Частота осложнений блока
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
гематома или парестезия или системная токсичность местного анестетика.
|
первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Howida A Kamal, MD, faculty of medicine,zagazig university Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ZU-IRB#1885/7-Nov-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .