Estudio comparativo del bloqueo del túnel subcoracoideo frente al bloqueo costoclavicular
28 de diciembre de 2025 actualizado por: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University
Anestesia Regional para Pacientes Ancianos Sometidos a Cirugías de la Extremidad Superior Distal: Un Estudio Comparativo Aleatorizado del Bloqueo del Túnel Subcoracoideo Versus el Bloqueo Costoclavicular
El propósito de este estudio es comparar los resultados analgésicos (tiempo hasta la primera solicitud de analgésico, cantidad total de consumo de analgésicos y puntuaciones de dolor) tras el bloqueo del túnel subcoracoideo guiado por ultrasonido o el bloqueo costoclavicular en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugías del miembro superior distal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa M Medhat, MD
- Número de teléfono: 01002828937
- Correo electrónico: medhatmarwa9@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Howida A Kamal, MD
- Número de teléfono: 01225096755
- Correo electrónico: K.Howida@yahoO.com
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto
- faculty of medicine,zagazig university Egypt
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Contacto:
- Marwa M Medhat, MD
- Número de teléfono: 01002828937
- Correo electrónico: medhatmarwa@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acepten participar en el estudio.
- Pacientes con estado físico ASA I-II.
- Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) de 18,5-30 kg/m².
- Pacientes sometidos a cirugías de la extremidad superior distal de no más de 2 horas.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas o contraindicaciones a anestésicos locales.
- Pacientes con comorbilidades significativas (por ejemplo, trastornos cardiovasculares, neurológicos o musculoesqueléticos graves).
- Pacientes con insuficiencia respiratoria.
- Pacientes con trastornos de la coagulación o que tomen fármacos que afecten la hemostasia quirúrgica.
- Pacientes con déficits neurológicos preexistentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo (S)
El paciente recibirá un bloqueo del túnel subcoracoideo
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La sonda se colocará con su extremo proximal hacia el punto medio clavicular y el extremo distal con un marcador hacia el vértice de la axila.
Una inclinación medial de la sonda mostrará los cordones posterior y medial, mientras que una ligera inclinación lateral de la sonda mostrará el cordón lateral.
Se marcará el punto de entrada de la aguja en el extremo distal de la sonda.
Utilizando la técnica en plano, la aguja se avanzará en dirección caudal a cefálica.
La sonda se inclinará medialmente y la aguja se avanzará para posicionar su punta sobre el cordón posterior o medial.
La sonda se inclinará lateralmente.
La punta de la aguja se reposicionará sobre el cordón lateral y se inyectará el anestésico local.
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Comparador activo: Grupo (C)
El paciente recibirá un bloqueo costoclavicular
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Las estructuras anatómicas clave se identificarán mediante ecografía: el músculo pectoral mayor, el músculo subclavio y los tres cordones del plexo braquial (lateral, medial y posterior) agrupados estrechamente lateralmente a la arteria axilar, junto con la arteria y la vena axilares.
La aguja se insertará mediante la técnica en plano de lateral a medial.
La punta de la aguja se avanzará a través del tejido subcutáneo y el subclavio, con el objetivo de posicionarse en el plano fascial costoclavicular entre los cordones, idealmente entre los cordones lateral y posterior y superficial al cordón medial, sin atravesar estructuras neurales mediante una estrategia multipunto, y se inyectará anestesia local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el tiempo de inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 5 minutos después del bloque
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el intervalo de tiempo entre el final de la administración total del anestésico local y el bloqueo sensorial completo
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5 minutos después del bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de rendimiento del bloque
Periodo de tiempo: momento de realización del bloque
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momento de realización del bloque
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3. Tiempo de la primera analgesia de rescate (nalbufina)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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24 horas postoperatorias
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: basal, una, 2, 4, 8, 12, 18, 24 y 24 horas postoperatorias
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Escala numérica de 10 puntos [(0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable), 1-3: Dolor leve (molesto, fastidioso, interfiere ligeramente con las actividades de la vida diaria (AVD), 4-6: Dolor moderado (interfiere significativamente con las AVD), 7-10: Dolor intenso (incapacitante, imposibilidad de realizar las AVD)]
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basal, una, 2, 4, 8, 12, 18, 24 y 24 horas postoperatorias
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Se pedirá a los pacientes que califiquen el grado general de satisfacción de la analgesia utilizando una escala verbal tipo Likert de 5 puntos (1 = analgesia muy insatisfactoria, 2 = analgesia insatisfactoria, 3 = neutral, 4 = analgesia satisfactoria y 5 = analgesia muy satisfactoria).
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24 horas postoperatorias
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Incidencia de complicaciones del bloqueo
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorias
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formación de hematoma o parestesia o toxicidad sistémica por anestésico local.
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primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Howida A Kamal, MD, faculty of medicine,zagazig university Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZU-IRB#1885/7-Nov-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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