Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány a subcoracoid tunnel blokk és a costoclavicularis blokk között

2025. december 28. frissítette: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Régiós érzéstelenítés idősebb betegeknél distalis felső végtagi műtétek során: Randomizált összehasonlító vizsgálat a subcoracoid tunnel blokk és a costoclavicularis blokk között

A vizsgálat célja az analgetikus eredmények összehasonlítása (az első analgetikum-igénylés ideje, az analgetikum-fogyasztás teljes mennyisége és a fájdalomértékelések) az ultrahangvezérlésű subcoracoid tunnel blokk vagy a costoclavicularis blokk után idős betegeknél, akik távoli felső végtagi műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Zagazig, Egyiptom
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek beleegyezése a vizsgálatban való részvételbe.
  • ASA fizikai állapot I-II-es besorolású betegek.
  • Testtömeg-index (BMI) 18,5-30 kg/m2 közötti betegek.
  • Felső végtag distális műtéteit végző betegek, amelyek nem tartanak tovább 2 óránál.

Kizárási kritériumok:

  • Helyi érzéstelenítőszerekre történő allergiás reakciók vagy ellenjavallatok előzményével rendelkező betegek.
  • Jelentős társbetegségekkel (pl. súlyos szív- és érrendszeri, idegrendszeri vagy mozgásszervi rendellenességek) rendelkező betegek.
  • Légzési elégtelenséggel küzdő betegek.
  • Véralvadási zavarokkal rendelkező vagy a sebészi vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszereket szedő betegek.
  • Már meglévő neurológiai hiányosságokkal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport (S)
A beteg subcoracoid alagútból történő blokkolást kap
Egyéb: subcoracoidális tunnel blokk
A szondát úgy helyezik el, hogy proximális vége a kulcscsont középső pontja felé, a távolabbi vége pedig egy jelzővel a hónalj csúcsa felé mutasson. A szonda mediális döntése a hátsó és mediális kötegeket mutatja, míg a szonda enyhe laterális döntése a laterális köteget mutatja. A szonda távolabbi végénél lévő tűbehelyezési pontot megjelölik. Az in-plane technika alkalmazásával a tűt kaudálisról cefalad irányba haladják előre. A szondát mediálisan döntik, és a tűt előrehaladják, hogy hegye a hátsó vagy mediális köteg felett helyezkedjen el. A szondát laterálisan döntik. A tűhegyet áthelyezik a laterális köteg felett, és a LA-t beadják.
Aktív összehasonlító: Csoport (C)
A beteg kölcsontos-nyakcsonti blokkot kap
Egyéb: Costoclavicularis blokk
A kulcsfontosságú anatómiai struktúrák az ultrahang alatt lesznek azonosítva: a mellnagy izom, a kulcscsonti izom, valamint a három brachiális plexus köteg (laterális, mediális és posterior), amelyek szorosan csoportosulnak az axillaris artéria laterális oldalán, az axillaris artéria és véna mellett. A tű behelyezése az in-plane technikával történik laterálisról mediális irányba. A tű hegyét a subcután szöveten és a kulcscsonti izmon keresztül haladják előre, célzva a kötegek közötti costoclavicularis fasciális síkba történő elhelyezésre, ideális esetben a laterális és posterior kötegek között és a mediális köteg felszíne felett, anélkül, hogy az idegi struktúrákat multipoint stratégiaval átszelnék, majd helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az érzéstelenítés hatásának beállási ideje
Időkeret: 5 perccel a blokk után
a teljes helyi érzéstelenítő adagolás befejezése és a teljes érzeti blokk közötti időintervallum
5 perccel a blokk után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
blokk teljesítési idő
Időkeret: a blokk végrehajtásának ideje
a blokk végrehajtásának ideje
3. Első mentőanalgeszia (nalufin) ideje
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után
Fájdalom intenzitás
Időkeret: bázis, egy, 2, 4, 8, 12, 18, 24 és 24 óra posztoperatív
10 pontos NRS [(0 = nincs fájdalom, 10 = elképzelhető legrosszabb fájdalom), 1-3: Enyhe fájdalom (kínozó, idegesítő, napi tevékenységek (ADL) csekély mértékű zavarása), 4-6: Mérsékelt fájdalom (napi tevékenységek (ADL) jelentős mértékű zavarása), 7-10: Súlyos fájdalom (rokkant, képtelen a napi tevékenységek (ADL) végrehajtására)]
bázis, egy, 2, 4, 8, 12, 18, 24 és 24 óra posztoperatív
beteg elégedettsége
Időkeret: 24 órával a műtét után
A betegeket arra kérjük, hogy egy 5 pontos Likert-típusú verbális skála segítségével értékeljék az analgézia általános elégedettségi fokát (1 = nagyon elégedetlen analgéziat, 2 = elégedetlen analgéziat, 3 = semleges, 4 = elégedett analgéziat, és 5 = nagyon elégedett analgéziat)
24 órával a műtét után
Blokk szövődmények előfordulása
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
hematoma kialakulása vagy paresthesia vagy helyi érzéstelenítőszerek szisztémás toxicitása.
a műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Howida A Kamal, MD, faculty of medicine,zagazig university Egypt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 12.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZU-IRB#1885/7-Nov-2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel