Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze bloku tunelu podkruczego versus bloku żebrowo-obojczykowego

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Anestezja Regionalna dla Pacjentów w Podeszłym Wieku Poddawanych Chirurgii Dalszych Części Kończyny Górnej: Randomizowane Badanie Porównawcze Blokady Tunelu Podkruczowego Versus Blokady Żebrowo-Obojczykowej

Celem tego badania jest porównanie wyników analgetycznych (czas do pierwszej prośby o lek przeciwbólowy, całkowite zużycie leku przeciwbólowego oraz oceny bólu) po zastosowaniu blokady tunelu podkruczowego pod kontrolą USG lub blokady żebrowo-obojczykowej u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom kończyny górnej w odcinku dystalnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgoda pacjenta na udział w badaniu.
  • Pacjenci z fizycznym stanem ASA I-II.
  • Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI): 18,5-30 kg/m2.
  • Pacjenci poddawani operacjom kończyny górnej dystalnej nie dłużej niż 2 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią reakcji alergicznych lub przeciwwskazań do środków znieczulających miejscowo.
  • Pacjenci z istotnymi chorobami współistniejącymi (np. ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe).
  • Pacjenci z niewydolnością oddechową.
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujący leki wpływające na hemostazę chirurgiczną.
  • Pacjenci z istniejącymi wcześniej deficytami neurologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (S)
Pacjent otrzyma blokadę w tunelu podkrukowym
Inny: blokada tunelu podkruczego
Sonda zostanie umieszczona z końcem proksymalnym skierowanym w stronę punktu środkowo-obojczykowego, a końcem dystalnym z markerem skierowanym w stronę szczytu dołu pachowego. Odchylenie przyśrodkowe sondy uwidoczni pęczki tylny i przyśrodkowy, podczas gdy lekkie odchylenie boczne sondy uwidoczni pęczek boczny. Zostanie zaznaczony punkt wkłucia igły na końcu dystalnym sondy. Przy użyciu techniki in-plane igła będzie wprowadzana w kierunku odogonowym do dogłowowego. Sonda zostanie odchylona przyśrodkowo, a igła będzie wprowadzana, aby ustawić jej czubek nad pęczkiem tylnym lub przyśrodkowym. Sonda zostanie odchylona bocznie. Czubek igły zostanie przemieszczony nad pęczek boczny, a LA zostanie podany.
Aktywny komparator: Grupa (C)
Pacjent otrzyma blokadę kostoklawikularną
Inny: Blokada kostoklawikularna
. Kluczowe struktury anatomiczne zostaną zidentyfikowane w badaniu ultrasonograficznym: mięsień piersiowy większy, mięsień podobojczykowy oraz trzy pnie splotu ramiennego (boczny, przyśrodkowy i tylny) ściśle zgrupowane bocznie od tętnicy pachowej, wraz z tętnicą pachową i żyłą pachową. Igła zostanie wprowadzona techniką in-plane od bocznego do przyśrodkowego. Koniec igły zostanie przesunięty przez tkankę podskórną i mięsień podobojczykowy, z zamiarem umieszczenia go w powięziowej płaszczyźnie żebrowo-obojczykowej między pniami, idealnie między pniem bocznym i tylnym oraz powierzchownie do pnia przyśrodkowego, bez przebijania struktury nerwowej dzięki strategii wielopunktowej, a następnie zostanie wstrzyknięte znieczulenie miejscowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wystąpienia blokady czuciowej
Ramy czasowe: 5 minut po zablokowaniu
przedział czasu pomiędzy zakończeniem podawania całkowitej dawki środka znieczulającego miejscowo a całkowitym zablokowaniem czucia
5 minut po zablokowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wykonania bloku
Ramy czasowe: czas wykonania bloku
czas wykonania bloku
3. Czas do pierwszej analgezji ratunkowej (nalufina)
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjnie
24 godziny pooperacyjnie
Intensywność bólu
Ramy czasowe: bazalna, jedna, 2, 4, 8, 12, 18, 24 oraz 24 godziny pooperacyjnie
10-punktowa NRS [(0 = brak bólu, 10 = najgorszy wyobrażalny ból), 1-3: Łagodny ból (dokuczliwy, irytujący, nieznacznie utrudniający codzienne czynności (ADLs)), 4-6: Umiarkowany ból (znacznie utrudniający ADLs), 7-10: Silny ból (uniemożliwiający, niezdolny do wykonywania ADLs)]
bazalna, jedna, 2, 4, 8, 12, 18, 24 oraz 24 godziny pooperacyjnie
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
Pacjentów poprosi się o ocenę ogólnego stopnia zadowolenia z analgezji za pomocą 5-punktowej skali werbalnej podobnej do skali Likerta (1 = bardzo niezadowolony z analgezji, 2 = niezadowolony z analgezji, 3 = neutralny, 4 = zadowolony z analgezji, 5 = bardzo zadowolony z analgezji)
24 godziny pooperacyjne
Częstość występowania powikłań bloku
Ramy czasowe: pierwszych 24 godzin pooperacyjnych
powstanie krwiaka lub parestezja lub ogólnoustrojowa toksyczność środka znieczulającego miejscowo.
pierwszych 24 godzin pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Howida A Kamal, MD, faculty of medicine,zagazig university Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZU-IRB#1885/7-Nov-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blokada tunelu podkruczego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj