局所進行性子宮頸癌における化学放射線療法同時併用への反応を予測するための放射線学的MRI予測モデルの開発。 (EPICOL-R)
局所進行性子宮頸癌における化学放射線同時併用療法への反応を予測する放射線組学的MRIモデルの開発。予後、後ろ向き、非盲検、多施設、記述的かつ分析的な臨床コホート研究。
調査の概要
状態
詳細な説明
子宮頸がんは、子宮頸部の扁平上皮から発生する浸潤性のがんです。 世界的に、子宮頸がんは女性で4番目に多いがんであり、2020年には約604,000件の新規症例がありました。局所進行性子宮頸がん(FIGOステージIB3からIVA)の治療は、放射線療法と化学療法(シスプラチン40 mg/m2 x5または6、またはシスプラチンが禁忌の場合のカルボプラチンAUC 2)の併用に基づいています。 同時化学放射線療法への反応は女性によって非常に異なり、これらの治療への反応を予測することで、標準治療への反応が低いと特定された患者に対して早期に代替療法を検討することが可能になります。 実際、ステージIBおよびIIAの5年無再発生存率は約79%、ステージIIIおよびIVAでは約59%であり、化学放射線療法にもかかわらず約36%の局所再発があります。
局所進行性子宮頸がんにおける放射線組学的MRIアプローチは、いくつかの研究で局所再発または生存の予後因子であることが示されています。 しかし、これらのモデルは日常の臨床実践に導入される前に、まだ探求と検証が必要です。
EPICOLコホートは、モンペリエがん研究所またはニーム大学病院で局所進行性子宮頸がんに対して化学放射線療法を受けた136人の患者の臨床生物学コホートです。
EPICOLコホートの治療前後の骨盤MRIからの放射線組学的データに基づいて、化学放射線療法への反応を予測するモデルを開発することを提案します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anissa MEGZARI
- 電話番号:0466684236
- メール:drc@chu-nimes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Frédéric FITENI, Professor
- 電話番号:+334.34.03.46.69
- メール:frederic.fiteni@chu-nimes.fr
研究場所
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30029
- 募集
- Nîmes University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 局所進行性子宮頸癌(FIGO分類に基づくステージIb-IVb)に対して根治的放射線化学療法を受けた患者。
- 治療後最低2年間のフォローアップが可能な患者。
- 初期生検標本(治療前)が入手可能な患者。
- 研究参加への反対を表明していない患者。
- 健康保険制度に加入している、またはその給付対象である患者。
除外基準:
- 司法保護、後見、または補佐下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所進行性子宮頸がん治療患者における無増悪生存期間に対する磁気共鳴画像放射線科モデルの予後役割
時間枠:24ヶ月
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診断から24ヶ月の追跡期間におけるあらゆる原因による死亡または進行(RECIST v1.1基準に基づく)までの時間
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所進行性子宮頸癌治療患者における全生存期間に関する磁気共鳴画像放射線組学的モデルの予後的役割。
時間枠:24ヶ月
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治療開始から24ヶ月の追跡期間中におけるあらゆる原因による死亡までの期間。
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24ヶ月
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放射磁気イメージング放射線組立モデルとプログラム細胞死タンパク質1(PD-L1)発現との相関
時間枠:24ヶ月
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EPICOLコホートの生検からのプログラム細胞死タンパク質1(PD-L1)発現レベルの収集。
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24ヶ月
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放射線磁気共鳴画像モデルと腫瘍浸潤リンパ球(TILs)との相関関係。
時間枠:24ヶ月
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EPICOLコホートの生検から得られた腫瘍浸潤リンパ球(TIL)発現レベルの収集。
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24ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zola P, Fuso L, Mazzola S, Piovano E, Perotto S, Gadducci A, Galletto L, Landoni F, Maggino T, Raspagliesi F, Sartori E, Scambia G. Could follow-up different modalities play a role in asymptomatic cervical cancer relapses diagnosis? An Italian multicenter retrospective analysis. Gynecol Oncol. 2007 Oct;107(1 Suppl 1):S150-4. doi: 10.1016/j.ygyno.2007.07.028. Epub 2007 Sep 14.
- Pang SS, Murphy M, Markham MJ. Current Management of Locally Advanced and Metastatic Cervical Cancer in the United States. JCO Oncol Pract. 2022 Jun;18(6):417-422. doi: 10.1200/OP.21.00795. Epub 2022 Mar 14.
- Autorino R, Gui B, Panza G, Boldrini L, Cusumano D, Russo L, Nardangeli A, Persiani S, Campitelli M, Ferrandina G, Macchia G, Valentini V, Gambacorta MA, Manfredi R. Radiomics-based prediction of two-year clinical outcome in locally advanced cervical cancer patients undergoing neoadjuvant chemoradiotherapy. Radiol Med. 2022 May;127(5):498-506. doi: 10.1007/s11547-022-01482-9. Epub 2022 Mar 24.
- Bizzarri N, Russo L, Dolciami M, Zormpas-Petridis K, Boldrini L, Querleu D, Ferrandina G, Pedone Anchora L, Gui B, Sala E, Scambia G. Radiomics systematic review in cervical cancer: gynecological oncologists' perspective. Int J Gynecol Cancer. 2023 Oct 2;33(10):1522-1541. doi: 10.1136/ijgc-2023-004589.
- Halle MK, Hodneland E, Wagner-Larsen KS, Lura NG, Fasmer KE, Berg HF, Stokowy T, Srivastava A, Forsse D, Hoivik EA, Woie K, Bertelsen BI, Krakstad C, Haldorsen IS. Radiomic profiles improve prognostication and reveal targets for therapy in cervical cancer. Sci Rep. 2024 May 17;14(1):11339. doi: 10.1038/s41598-024-61271-4.
- Li H, Zhu M, Jian L, Bi F, Zhang X, Fang C, Wang Y, Wang J, Wu N, Yu X. Radiomic Score as a Potential Imaging Biomarker for Predicting Survival in Patients With Cervical Cancer. Front Oncol. 2021 Aug 16;11:706043. doi: 10.3389/fonc.2021.706043. eCollection 2021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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