Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di un Modello Predittivo Radiomico MRI per la Risposta alla Chemioradioterapia Concomitante nel Carcinoma Cervicale Localmente Avanzato. (EPICOL-R)

5 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sviluppo di un Modello Radiomico di Risonanza Magnetica Predittivo della Risposta alla Chemioradioterapia Concomitante nel Carcinoma Cervicale Localmente Avanzato. Uno Studio Clinico di Coorte Prognostico, Retrospettivo, in Aperto, Multicentrico, Descrittivo e Analitico.

Il cancro del collo dell'utero è il quarto tumore più comune nelle donne a livello mondiale, con circa 604.000 nuovi casi nel 2020. Il trattamento per il cancro del collo dell'utero localmente avanzato si basa su una combinazione di radioterapia e chemioterapia. La risposta alla chemioradioterapia concomitante varia da donna a donna. Prevedere la risposta a questi trattamenti consentirebbe di considerare precocemente terapie alternative per le pazienti identificate come meno responsive ai trattamenti standard. Una sopravvivenza libera da recidiva a 5 anni è di circa il 79% per gli stadi IB e IIA e del 59% per gli stadi III e IVA, con circa il 36% di insuccessi locali nonostante la chemioradioterapia. In alcuni studi, l'approccio radiomico con risonanza magnetica nei cancri del collo dell'utero localmente avanzati si è dimostrato prognostico per la recidiva locoregionale o la sopravvivenza, ma questi modelli devono ancora essere esplorati e validati. La coorte EPICOL, una coorte clinico-biologica di 136 pazienti trattate con chemioradioterapia per cancro del collo dell'utero localmente avanzato presso l'Istituto di Cancrologia di Montpellier o l'Ospedale Universitario di Nîmes, sarà utilizzata per sviluppare un modello predittivo di risposta alla chemioradioterapia basato sui dati radiomici delle risonanze magnetiche pelviche prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro cervicale è un tumore invasivo che si sviluppa dall'epitelio squamoso della cervice uterina. A livello mondiale, il cancro cervicale è il quarto tumore più comune nelle donne, con circa 604.000 nuovi casi nel 2020. Il trattamento per il cancro cervicale localmente avanzato (stadio FIGO da IB3 a IVA) si basa su una combinazione di radioterapia e chemioterapia (cisplatino 40 mg/m2 x5 o 6 o carboplatino area sotto la curva 2 se il cisplatino è controindicato). Le risposte alla chemioradioterapia concomitante rimangono altamente eterogenee da una donna all'altra, e prevedere la risposta a questi trattamenti consentirebbe di considerare precocemente terapie alternative per le pazienti identificate come meno responsive ai trattamenti standard. Infatti, la sopravvivenza libera da recidiva a 5 anni è di circa il 79% per gli stadi IB e IIA e del 59% per gli stadi III e IVA, con circa il 36% di fallimenti locali nonostante la chemioradioterapia.

L'approccio radiomico con risonanza magnetica nei cancri cervicali localmente avanzati ha dimostrato in alcuni studi di essere prognostico per la recidiva locoregionale o la sopravvivenza. Tuttavia, questi modelli devono ancora essere esplorati e validati prima di poter essere implementati nella pratica clinica di routine.

La coorte EPICOL è una coorte clinico-biologica di 136 pazienti trattate con chemioradioterapia per cancro cervicale localmente avanzato presso l'Istituto di Cancro di Montpellier o l'Ospedale Universitario di Nîmes.

Proponiamo di sviluppare un modello predittivo di risposta alla chemioradioterapia basato sui dati radiomici delle risonanze magnetiche pelviche prima e dopo il trattamento della coorte EPICOL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Reclutamento
        • Nimes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per questo studio, verranno utilizzati i dati di 120 pazienti per i quali abbiamo dati di risonanza magnetica della coorte EPICOL (136 pazienti inclusi).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti trattati con radio-chemioterapia esclusiva per carcinoma cervicale localmente avanzato (stadio Ib-IVb secondo la classificazione FIGO).
  • Pazienti con un follow-up post-trattamento di almeno 2 anni.
  • Pazienti per i quali è disponibile il campione di biopsia iniziale (prima del trattamento).
  • Pazienti che non hanno espresso opposizione alla partecipazione allo studio.
  • Pazienti affiliati o beneficiari di un piano assicurativo sanitario.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto protezione giudiziaria, tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo prognostico di un modello radiomico basato su risonanza magnetica sulla sopravvivenza libera da progressione in pazienti trattate per carcinoma cervicale localmente avanzato.
Lasso di tempo: Mese 24
Tempo dalla diagnosi al decesso per qualsiasi causa o progressione (secondo i criteri RECIST v1.1) a 24 mesi di follow-up.
Mese 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo prognostico di un modello radiomico di risonanza magnetica sulla sopravvivenza globale in pazienti trattate per carcinoma cervicale localmente avanzato.
Lasso di tempo: Mese 24
Tempo tra l'inizio del trattamento e il decesso per qualsiasi causa a 24 mesi di follow-up.
Mese 24
Correlazione tra il modello radiomico di risonanza magnetica radiomica e l'espressione della proteina 1 di morte cellulare programmata (PD-L1).
Lasso di tempo: Mese 24
Raccolta dei livelli di espressione della proteina 1 di morte cellulare programmata (PD-L1) da biopsie della coorte EPICOL.
Mese 24
Correlazione tra il modello di risonanza magnetica radiomica e i linfociti infiltranti il tumore (TIL).
Lasso di tempo: Mese 24
Raccolta dei livelli di espressione dei linfociti infiltranti il tumore (TIL) nelle biopsie della coorte EPICOL.
Mese 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIRIC/2024/FF01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasie cervicali uterine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi