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Desenvolvimento de um Modelo Preditivo de Radiómica por Ressonância Magnética para a Resposta à Quimiorradioterapia Concomitante no Cancro do Colo do Útero Localmente Avançado. (EPICOL-R)

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Desenvolvimento de um Modelo Radiómico de Ressonância Magnética Preditivo da Resposta à Quimiorradioterapia Concomitante no Cancro do Colo do Útero Localmente Avançado. Um Estudo de Coorte Clínico Descritivo e Analítico, Retrospetivo, Multicêntrico, Aberto e de Prognóstico.

O cancro do colo do útero é o quarto cancro mais comum nas mulheres em todo o mundo, com aproximadamente 604 000 novos casos em 2020. O tratamento do cancro do colo do útero localmente avançado baseia-se numa combinação de radioterapia e quimioterapia.
A resposta à quimiorradioterapia concomitante varia de mulher para mulher.
Prever a resposta a estes tratamentos permitiria considerar precocemente terapias alternativas para doentes identificadas como menos responsivas aos tratamentos padrão.
Uma sobrevivência livre de recorrência a 5 anos é de aproximadamente 79% para os estádios IB e IIA e de 59% para os estádios III e IVA, com aproximadamente 36% de falhas locais apesar da quimiorradioterapia.
Em alguns estudos, a abordagem radiómica por ressonância magnética em cancros do colo do útero localmente avançados mostrou ser prognóstica para recorrência locorregional ou sobrevivência, mas estes modelos ainda precisam de ser explorados e validados. A coorte EPICOL, uma coorte clínico-biológica de 136 doentes tratadas com quimiorradioterapia para cancro do colo do útero localmente avançado no Instituto de Cancrologia de Montpellier ou no Hospital Universitário de Nîmes, será utilizada para desenvolver um modelo preditivo de resposta à quimiorradioterapia baseado em dados radiómicos de ressonâncias magnéticas pélvicas antes e depois do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cancro do colo do útero é um cancro invasivo que se desenvolve a partir do epitélio escamoso do colo do útero. Em todo o mundo, o cancro do colo do útero é o quarto cancro mais comum nas mulheres, com aproximadamente 604.000 novos casos em 2020. O tratamento para o cancro do colo do útero localmente avançado (estádio FIGO IB3 a IVA) baseia-se numa combinação de radioterapia e quimioterapia (cisplatina 40 mg/m2 x5 ou 6 ou carboplatina área sob a curva 2 se a cisplatina for contraindicada). As respostas à quimiorradioterapia concomitante continuam a ser altamente heterogéneas de mulher para mulher, e prever a resposta a estes tratamentos permitiria considerar precocemente terapias alternativas para as pacientes identificadas como menos responsivas aos tratamentos padrão. Com efeito, a sobrevivência livre de recorrência aos 5 anos é de aproximadamente 79% para os estádios IB e IIA e de 59% para os estádios III e IVA, com aproximadamente 36% de falhas locais apesar da quimiorradioterapia.

A abordagem radiómica por ressonância magnética nos cancros do colo do útero localmente avançados demonstrou em alguns estudos ser prognóstica para recorrência locorregional ou sobrevivência. No entanto, estes modelos ainda precisam de ser explorados e validados antes de poderem ser implementados na prática clínica de rotina.

A coorte EPICOL é uma coorte clínico-biológica de 136 pacientes tratadas com quimiorradioterapia para cancro do colo do útero localmente avançado no Instituto do Cancro de Montpellier ou no Centro Hospitalar Universitário de Nîmes.

Propomos desenvolver um modelo preditivo de resposta à quimiorradioterapia com base em dados radiómicos de ressonâncias magnéticas pélvicas antes e após o tratamento da coorte EPICOL.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30029
        • Recrutamento
        • Nîmes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para este estudo, serão utilizados dados de 120 pacientes para os quais temos dados de ressonância magnética da coorte EPICOL (136 pacientes incluídos).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes tratados com radio-quimioterapia exclusiva para cancro do colo do útero localmente avançado (estadio Ib-IVb de acordo com a classificação da FIGO).
  • Doentes com um mínimo de 2 anos de seguimento pós-tratamento.
  • Doentes para os quais a amostra de biópsia inicial (antes do tratamento) está disponível.
  • Doentes que não tenham expressado a sua oposição a participar no estudo.
  • Doentes que são beneficiários ou estão afiliados a um plano de saúde.

Critérios de Exclusão:

  • Doentes sob proteção judicial, tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel prognóstico de um modelo radiômico de ressonância magnética na sobrevivência livre de progressão em doentes tratadas por cancro cervical localmente avançado.
Prazo: Mês 24
Tempo desde o diagnóstico até à morte por qualquer causa ou progressão (de acordo com os critérios RECIST v1.1) aos 24 meses de seguimento.
Mês 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel prognóstico de um modelo radiómico de ressonância magnética na sobrevivência global em pacientes tratadas por cancro do colo do útero localmente avançado.
Prazo: Mês 24
Intervalo entre o início do tratamento e a morte por qualquer causa aos 24 meses de seguimento.
Mês 24
Correlação entre o modelo radiómico de ressonância magnética radiómica e a expressão da proteína 1 de morte celular programada (PD-L1).
Prazo: Mês 24
Recolha dos níveis de expressão da proteína de morte celular programada 1 (PD-L1) de biópsias da coorte EPICOL.
Mês 24
Correlação entre o modelo de ressonância magnética radiómica e os linfócitos infiltrantes de tumor (TILs).
Prazo: Mês 24
Recolha dos níveis de expressão de linfócitos infiltrantes de tumor (TIL) em biópsias da coorte EPICOL.
Mês 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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