Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj radiomického prediktivního modelu založeného na MRI pro odpověď na souběžnou chemoradioterapii u lokálně pokročilého karcinomu děložního hrdla. (EPICOL-R)

5. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vývoj radiomického modelu MRI predikujícího odpověď na souběžnou chemoradioterapii u lokálně pokročilého karcinomu děložního hrdla. Prognostická, retrospektivní, otevřená, multicentrická, deskriptivní a analytická klinická kohortová studie.

Rakovina děložního čípku je celosvětově čtvrtým nejčastějším nádorovým onemocněním u žen, přičemž v roce 2020 bylo zaznamenáno přibližně 604 000 nových případů.
Léčba lokálně pokročilého karcinomu děložního čípku je založena na kombinaci radioterapie a chemoterapie.
Odezva na souběžnou chemoradioterapii se u jednotlivých žen liší.
Předpověď odpovědi na tyto léčebné postupy by umožnila včasné zvážení alternativních terapií u pacientek identifikovaných jako méně reagující na standardní léčbu.
Pětileté přežití bez recidivy je přibližně 79 % pro stadia IB a IIA a 59 % pro stadia III a IVA, přičemž přibližně 36 % lokálních selhání nastává navzdory chemoradioterapii.
V několika studiích se radiomický přístup pomocí MRI u lokálně pokročilých karcinomů děložního čípku ukázal jako prognostický pro lokoregionální recidivu nebo přežití, ale tyto modely je stále třeba prozkoumat a ověřit.
Kohorta EPICOL, klinicko-biologická kohorta 136 pacientek léčených chemoradioterapií pro lokálně pokročilý karcinom děložního čípku v Onkologickém institutu v Montpellier nebo v Univerzitní nemocnici v Nîmes, bude použita k vývoji prediktivního modelu odpovědi na chemoradioterapii na základě radiomických dat z pánevních MRI před léčbou a po ní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Karcinom děložního čípku je invazivní rakovina, která se vyvíjí z dlaždicového epitelu děložního čípku. Celosvětově je karcinom děložního čípku čtvrtým nejčastějším nádorem u žen, přičemž v roce 2020 bylo zaznamenáno přibližně 604 000 nových případů. Léčba lokálně pokročilého karcinomu děložního čípku (stadium IB3 až IVA podle FIGO) je založena na kombinaci radioterapie a chemoterapie (cisplatina 40 mg/m² x5 nebo 6 nebo karboplatina AUC 2, pokud je cisplatina kontraindikována). Reakce na současnou chemoradioterapii zůstávají u jednotlivých žen vysoce heterogenní a předpověď odpovědi na tuto léčbu by umožnila včasné zvážení alternativních terapií u pacientek identifikovaných jako méně reagující na standardní léčbu. Pětileté přežití bez recidivy je skutečně přibližně 79 % u stadií IB a IIA a 59 % u stadií III a IVA, přičemž přibližně 36 % lokálních selhání nastává navzdory chemoradioterapii.

Radiomický přístup pomocí MRI u lokálně pokročilých karcinomů děložního čípku prokázal v několika studiích prognostickou hodnotu pro lokoregionální recidivu nebo přežití. Tyto modely však stále potřebují být prozkoumány a validovány, než bude možné je implementovat do rutinní klinické praxe.

Kohorta EPICOL je klinicko-biologická kohorta 136 pacientek léčených chemoradioterapií pro lokálně pokročilý karcinom děložního čípku v Institutu pro rakovinu v Montpellier nebo na Univerzitní nemocnici v Nîmes.

Navrhujeme vyvinout prediktivní model odpovědi na chemoradioterapii založený na radiomických datech z pánevních MRI před a po léčbě z kohorty EPICOL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anissa MEGZARI
  • Telefonní číslo: 0466684236
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30029
        • Nábor
        • Nimes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii budou použita data od 120 pacientů, u kterých máme data z magnetické rezonance z kohorty EPICOL (bylo zařazeno 136 pacientů).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky léčené výhradně radio-chemoterapií pro lokálně pokročilý karcinom děložního hrdla (stadium Ib-IVb podle klasifikace FIGO).
  • Pacientky s minimálně 2 roky sledování po léčbě.
  • Pacientky, pro které je k dispozici původní vzorek biopsie (před léčbou).
  • Pacientky, které nevyslovily nesouhlas s účastí ve studii.
  • Pacientky, které jsou pojištěnkami nebo příjemkyněmi zdravotního pojištění.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacientky pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo kuratelou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostická role radiomického modelu zobrazení magnetickou rezonancí na přežití bez progrese u pacientek léčených pro lokálně pokročilý karcinom děložního hrdla.
Časové okno: Měsíc 24
Čas od diagnózy do úmrtí z jakékoli příčiny nebo progrese (podle kritérií RECIST v1.1) po 24 měsících sledování.
Měsíc 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostická role radiomického modelu magnetické rezonance na celkové přežití u pacientů léčených pro lokálně pokročilý karcinom děložního čípku.
Časové okno: 24. měsíc
Čas mezi zahájením léčby a úmrtím z jakékoli příčiny po 24 měsících sledování.
24. měsíc
Korelace mezi radiomickým magnetickým zobrazením radiomického modelu a expresí proteinu 1 programované buněčné smrti (PD-L1).
Časové okno: Měsíc 24
Sběr hladin exprese proteinu programované buněčné smrti 1 (PD-L1) z biopsií z kohorty EPICOL.
Měsíc 24
Korelace mezi radiomickým magneticko-rezonančním zobrazením a nádorově infiltrujícími lymfocyty (TILs).
Časové okno: Měsíc 24
Sběr hladin exprese nádorově infiltrujících lymfocytů (TIL) v biopsiích z kohorty EPICOL.
Měsíc 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIRIC/2024/FF01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary děložního čípku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit