Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en radiomisk MRI-prediktiv modell för respons på samtidig kemoradioterapi vid lokalt avancerad livmoderhalscancer. (EPICOL-R)

5 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utveckling av en radiomisk MRI-modell för att förutsäga respons på samtidig kemoradioterapi vid lokalavancerad livmoderhalscancer. En prognostisk, retrospektiv, öppen, multicenter, deskriptiv och analytisk klinisk kohortstudie.

Cervixcancer är den fjärde vanligaste cancern hos kvinnor världen över, med cirka 604 000 nya fall år 2020. Behandlingen av lokalt avancerad cervixcancer baseras på en kombination av strålbehandling och cellgiftsbehandling. Svaret på samtidig cellgifts- och strålbehandling varierar från kvinna till kvinna. Att förutsäga svaret på dessa behandlingar skulle möjliggöra tidig övervägande av alternativa terapier för patienter som identifieras som mindre känsliga för standardbehandlingar. En 5-årig återfallsfri överlevnad är cirka 79 % för stadierna IB och IIA och 59 % för stadierna III och IVA, med cirka 36 % lokala återfall trots cellgifts- och strålbehandling. I några studier har den radiomiska MRI-metoden vid lokalt avancerad cervixcancer visat sig vara prognostisk för lokoregionära återfall eller överlevnad, men dessa modeller behöver fortfarande utforskas och valideras. EPICOL-kohorten, en klinisk-biologisk kohort på 136 patienter som behandlats med cellgifts- och strålbehandling för lokalt avancerad cervixcancer vid Montpelliers cancerinstitut eller universitetssjukhuset i Nîmes, kommer att användas för att utveckla en prediktiv modell för svar på cellgifts- och strålbehandling baserad på radiomiska data från bäckenets MRI före och efter behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Livmoderhalscancer är en invasiv cancer som utvecklas från cervix skivepitel. Världen över är livmoderhalscancer den fjärde vanligaste cancerformen hos kvinnor, med cirka 604 000 nya fall år 2020. Behandling av lokalt avancerad livmoderhalscancer (FIGO-stadium IB3 till IVA) bygger på en kombination av strålbehandling och cellgiftsbehandling (cisplatin 40 mg/m² x5 eller 6 eller carboplatin AUC 2 om cisplatin är kontraindicerat). Svaren på samtidig strål- och cellgiftsbehandling förblir mycket heterogena från kvinna till kvinna, och att förutsäga svaret på dessa behandlingar skulle möjliggöra tidig övervägande av alternativa terapier för patienter som identifieras som mindre känsliga för standardbehandlingar. Faktum är att 5-års återfallsfri överlevnad är cirka 79 % för stadium IB och IIA och 59 % för stadium III och IVA, med cirka 36 % lokala misslyckanden trots strål- och cellgiftsbehandling.

Den radiomiska MRI-metoden vid lokalt avancerad livmoderhalscancer har i några studier visat sig vara prognostisk för lokoregionärt återfall eller överlevnad. Dessa modeller behöver dock fortfarande utforskas och valideras innan de kan implementeras i rutinmässig klinisk praxis.

EPICOL-kohorten är en klinisk-biologisk kohort på 136 patienter som behandlats med strål- och cellgiftsbehandling för lokalt avancerad livmoderhalscancer vid Montpelliers cancerinstitut eller Nîmes universitetssjukhus.

Vi föreslår att utveckla en prediktiv modell för svar på strål- och cellgiftsbehandling baserad på radiomiska data från bäcken-MRI före och efter behandling från EPICOL-kohorten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Anissa MEGZARI
Telefonnummer: 0466684236
E-post: drc@chu-nimes.fr

Studera Kontakt Backup

Namn: Frédéric FITENI, Professor
Telefonnummer: +334.34.03.46.69
E-post: frederic.fiteni@chu-nimes.fr

Studieorter

Frankrike
- Gard
  - Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
    - Rekrytering
    - Nîmes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För denna studie kommer data från 120 patienter för vilka vi har MRI-data från EPICOL-kohorten (136 patienter inkluderade) att användas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter behandlade med exklusiv radiokemoterapi för lokalt avancerad livmoderhalscancer (stadium Ib-IVb enligt FIGO-klassificeringen).
Patienter med minst 2 års uppföljning efter behandling.
Patienter för vilka det initiala biopsiprovet (före behandling) finns tillgängligt.
Patienter som inte har uttryckt sitt motstånd mot att delta i studien.
Patienter som är anslutna till eller förmånstagare av ett hälsoförsäkringsplan.

Exklusionskriterier:

Patienter under rättsligt skydd, förmyndarskap eller kuratel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prognostisk roll av en magnetresonanstomografi-radiomisk modell för progressionsfri överlevnad hos patienter behandlade för lokalt avancerad livmoderhalscancer. Tidsram: Månad 24	Tid från diagnos till dödsfall av vilken orsak som helst eller progression (enligt RECIST v1.1-kriterier) vid 24 månaders uppföljning.	Månad 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prognostisk roll av en magnetresonanstomografi-radiomikmodell för överlevnad hos patienter behandlade för lokalavancerad livmoderhalscancer. Tidsram: Månad 24	Tid mellan behandlingsstart och död från vilken orsak som helst efter 24 månaders uppföljning.	Månad 24
Korrelation mellan den radiomiska magnetiska avbildningsradiomiska modellen och Programmerad celldödsprotein 1 (PD-L1)-uttryck. Tidsram: Månad 24	Insamling av nivåer för uttryck av Programmerat celldödprotein 1 (PD-L1) från biopsier från EPICOL-kohorten.	Månad 24
Korrelation mellan den radiomiska magnetresonansmodellen och tumörinfiltrerande lymfocyter (TILs). Tidsram: Månad 24	Insamling av uttrycksnivåer för tumör-infiltrerande lymfocyter (TIL) i biopsier från EPICOL-kohorten.	Månad 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna