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국소 진행성 자궁경부암에서 동시 항암방사선요법에 대한 반응을 예측하는 MRI 방사선학적 모델 개발. (EPICOL-R)

2026년 1월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

국소 진행성 자궁경부암에서 동시적 화학방사선치료에 대한 반응을 예측하는 방사형 MRI 모델 개발. 예후, 후향적, 개방형, 다기관, 기술적 및 분석적 임상 코호트 연구.

자궁경부암은 전 세계적으로 여성에서 네 번째로 흔한 암으로, 2020년에 약 604,000건의 신규 사례가 보고되었습니다. 국소 진행성 자궁경부암의 치료는 방사선 치료와 화학요법의 병합을 기반으로 합니다. 동시 화학방사선 치료에 대한 반응은 여성마다 다릅니다. 이러한 치료에 대한 반응을 예측하면 표준 치료에 덜 반응하는 것으로 확인된 환자들에 대해 대체 요법을 조기에 고려할 수 있습니다. 5년 재발 무 생존율은 IB기와 IIA기의 경우 약 79%, III기와 IVA기의 경우 약 59%이며, 화학방사선 치료에도 불구하고 약 36%의 국소 실패가 발생합니다. 일부 연구에서, 국소 진행성 자궁경부암에 대한 방사체학적 MRI 접근법이 국소 재발 또는 생존에 대한 예후 인자로 나타났지만, 이러한 모델은 여전히 탐구되고 검증되어야 합니다. 몽펠리에 암 연구소 또는 님 대학 병원에서 국소 진행성 자궁경부암으로 화학방사선 치료를 받은 136명의 환자로 구성된 임상-생물학적 코호트인 EPICOL 코호트는 치료 전후의 골반 MRI에서 얻은 방사체학적 데이터를 기반으로 화학방사선 치료에 대한 반응 예측 모델을 개발하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

자궁경부암은 자궁경부의 편평상피에서 발생하는 침습성 암입니다. 전 세계적으로 자궁경부암은 여성에게서 네 번째로 흔한 암으로, 2020년에 약 604,000건의 신규 사례가 발생했습니다. 국소 진행성 자궁경부암(FIGO 병기 IB3~IVA)의 치료는 방사선 치료와 화학요법(시스플라틴 40 mg/m2 x5 또는 6, 또는 시스플라틴이 금기인 경우 카보플라틴 곡선하면적 2)의 병용을 기반으로 합니다. 동시 화학방사선요법에 대한 반응은 여성마다 매우 이질적이며, 이러한 치료에 대한 반응을 예측하면 표준 치료에 덜 반응하는 것으로 확인된 환자에 대해 대체 요법을 조기에 고려할 수 있습니다. 실제로, 5년 무재발 생존율은 IB 및 IIA 병기의 경우 약 79%, III 및 IVA 병기의 경우 약 59%이며, 화학방사선요법에도 불구하고 약 36%의 국소 재발이 발생합니다.

국소 진행성 자궁경부암에서 방사학적 MRI 접근법은 몇몇 연구에서 국소 재발 또는 생존에 대한 예후 인자로 나타났습니다. 그러나 이러한 모델들은 일상적인 임상 실무에 적용되기 전에 여전히 탐구되고 검증될 필요가 있습니다.

EPICOL 코호트는 몽펠리에 암 연구소 또는 님 대학병원에서 국소 진행성 자궁경부암으로 화학방사선요법을 받은 136명의 환자로 구성된 임상-생물학적 코호트입니다.

우리는 EPICOL 코호트의 치료 전후 골반 MRI에서 얻은 방사학적 데이터를 기반으로 화학방사선요법에 대한 반응 예측 모델을 개발하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
    • Gard
      • Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
        • 모병
        • Nîmes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에서는 EPICOL 코호트(136명의 환자가 포함됨)에서 MRI 데이터를 보유한 120명의 환자의 데이터가 사용될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 국소 진행성 자궁경부암(FIGO 분류에 따른 Ib-IVb기)에 대해 배타적 방사선화학요법을 받은 환자.
  • 치료 후 최소 2년의 추적 관찰 기간이 있는 환자.
  • 초기 생검 표본(치료 전)을 이용할 수 있는 환자.
  • 연구 참여에 반대 의사를 표명하지 않은 환자.
  • 건강보험 가입자 또는 수혜자인 환자.

제외 기준:

  • 법적 보호, 후견 또는 보존 관찰 하에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁경부암 국소 진행기 환자의 무진행 생존율에 대한 자기공명영상 방사학적 모델의 예후적 역할
기간: 24개월
24개월 추적 관찰 기간 중 임의 원인으로 인한 사망 또는 진행(진행은 RECIST v1.1 기준에 따름)까지의 진단 후 경과 시간.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 진행성 자궁경부암 치료 환자에서 자기공명영상 라디오믹스 모델의 전체 생존에 대한 예후적 역할
기간: 24개월
24개월 추적 관찰 기간 중 치료 시작부터 어떠한 원인으로든 사망까지의 시간.
24개월
방사형 자기 공명 영상 방사형 모델과 프로그래밍된 세포 사멸 단백질 1 (PD-L1) 발현 간의 상관관계.
기간: 24개월
EPICOL 코호트의 생검 샘플에서 수집한 프로그램된 세포 사멸 단백질 1 (PD-L1) 발현 수준.
24개월
방사형 자기공명영상 모델과 종양 침윤 림프구(TILs) 간의 상관관계.
기간: 24개월
EPICOL 코호트의 생검에서 종양 침윤 림프구(TIL) 발현 수준의 수집.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SIRIC/2024/FF01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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