Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en radiomisk MR-prediksjonsmodell for respons på samtidig kjemoradioterapi ved lokalt avansert livmorhalskreft. (EPICOL-R)

5. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utvikling av en radiomisk MRI-modell for prediksjon av respons på samtidig kjemoradioterapi ved lokalt avansert livmorhalskreft. En prognostisk, retrospektiv, åpen, multikenter, deskriptiv og analytisk klinisk kohortstudie.

Livmorhalskreft er den fjerde vanligste kreftformen hos kvinner globalt, med omtrent 604 000 nye tilfeller i 2020. Behandling av lokalt avansert livmorhalskreft baseres på en kombinasjon av strålebehandling og kjemoterapi.
Responsen på samtidig kjemoradiobehandling varierer fra kvinne til kvinne.
Å kunne forutsi responsen på disse behandlingene vil gjøre det mulig å vurdere alternative terapier tidlig for pasienter som identifiseres som mindre responsive på standardbehandlinger.
5-års overlevelse uten tilbakefall er omtrent 79 % for stadier IB og IIA og 59 % for stadier III og IVA, med omtrent 36 % lokale svikt til tross for kjemoradiobehandling.
I noen få studier har den radiomiske MR-tilnærmingen ved lokalt avansert livmorhalskreft vist seg å være prognostisk for lokoregionært tilbakefall eller overlevelse, men disse modellene må fortsatt utforskes og valideres. EPICOL-kohorten, en klinisk-biologisk kohort på 136 pasienter behandlet med kjemoradiobehandling for lokalt avansert livmorhalskreft ved Montpellier Cancer Institute eller Nîmes universitetssykehus, vil bli brukt til å utvikle en prediktiv modell for respons på kjemoradiobehandling basert på radiomiske data fra bekken-MR før og etter behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Livmorhalskreft er en invasiv kreftform som utvikler seg fra det flerlagsplateepitelet i livmorhalsen. Verden over er livmorhalskreft den fjerde vanligste kreftformen hos kvinner, med omtrent 604 000 nye tilfeller i 2020. Behandling for lokalt avansert livmorhalskreft (FIGO-stadium IB3 til IVA) er basert på en kombinasjon av strålebehandling og cellegiftbehandling (cisplatin 40 mg/m² x5 eller 6 eller karboplatin AUC 2 hvis cisplatin er kontraindisert). Responsen på samtidig cellegift- og strålebehandling er svært varierende fra kvinne til kvinne, og å kunne forutsi responsen på disse behandlingene ville gjort det mulig å vurdere alternative terapier tidlig for pasienter som identifiseres som mindre responsive på standardbehandlinger. Femårs overlevelse uten tilbakefall er faktisk omtrent 79 % for stadium IB og IIA og 59 % for stadium III og IVA, med omtrent 36 % lokale tilbakefall til tross for cellegift- og strålebehandling.

Den radiomiske MR-tilnærmingen for lokalt avansert livmorhalskreft har i noen få studier vist seg å være prognostisk for lokoregionale tilbakefall eller overlevelse. Disse modellene trenger imidlertid fortsatt å utforskes og valideres før de kan implementeres i rutinemessig klinisk praksis.

EPICOL-kohorten er en klinisk-biologisk kohort på 136 pasienter som er behandlet med cellegift- og strålebehandling for lokalt avansert livmorhalskreft ved Montpellier Cancer Institute eller Nîmes universitetssykehus.

Vi foreslår å utvikle en prediktiv modell for respons på cellegift- og strålebehandling basert på radiomiske data fra bekken-MR-undersøkelser før og etter behandling fra EPICOL-kohorten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Rekruttering
        • Nîmes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For denne studien vil data fra 120 pasienter som vi har MR-data fra EPICOL-kohorten (136 pasienter inkludert) brukes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet med eksklusiv radiokjemoterapi for lokalt avansert livmorhalskreft (stadium Ib-IVb i henhold til FIGO-klassifiseringen).
  • Pasienter med minst 2 års oppfølging etter behandling.
  • Pasienter hvor den opprinnelige biopsiprøven (før behandling) er tilgjengelig.
  • Pasienter som ikke har uttrykt motstand mot å delta i studien.
  • Pasienter som er tilknyttet eller er begunstigede av et helseforsikringsordning.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under juridisk beskyttelse, vergemål eller formynderskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk rolle av en magnetisk resonansbildediagnostisk radiomisk modell for progresjonsfri overlevelse hos pasienter behandlet for lokalt avansert livmorhalskreft.
Tidsramme: Måned 24
Tid fra diagnose til død av enhver årsak eller progresjon (i henhold til RECIST v1.1-kriteriene) etter 24 måneders oppfølging.
Måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk rolle av en magnetresonanstomografi radiomisk modell for total overlevelse hos pasienter behandlet for lokalt avansert livmorhalskreft.
Tidsramme: Måned 24
Tid mellom behandlingsstart og død av enhver årsak etter 24 måneders oppfølging.
Måned 24
Korrelasjon mellom den radiomiske magnetiske bildebehandlingsmodellen og Programmed cell Death protein 1 (PD-L1)-uttrykk.
Tidsramme: Måned 24
Innsamling av Programmed cell Death protein 1 (PD-L1) uttrykksnivåer fra biopsier fra EPICOL-kohorten.
Måned 24
Korrelasjon mellom radiomisk magnetresonansavbildningsmodell og tumorinfiltrerende lymfocytter (TILs).
Tidsramme: Måned 24
Innsamling av uttrykksnivåer for tumor-infiltrerende lymfocytter (TIL) i biopsier fra EPICOL-kohorten.
Måned 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

26. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere