Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en radiomisk MRI-prædiktionsmodel for respons på samtidig kemoradioterapi ved lokal fremskreden livmoderhalskræft. (EPICOL-R)

5. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Udvikling af en radiomisk MR-model til at forudsige respons på samtidig kemoradioterapi ved lokal fremskreden livmoderhalskræft. En prognostisk, retrospektiv, åben, multicenter, deskriptiv og analytisk klinisk kohortestudie.

Livmoderhalskræft er den fjerde mest almindelige kræftform hos kvinder på verdensplan, med cirka 604.000 nye tilfælde i 2020. Behandlingen af lokal fremskreden livmoderhalskræft er baseret på en kombination af stråleterapi og kemoterapi.
Responset på samtidig kemostråleterapi varierer fra kvinde til kvinde.
At forudsige responset på disse behandlinger ville muliggøre tidlig overvejelse af alternative terapier for patienter identificeret som mindre responsive på standardbehandlinger.
En 5-års recidivfri overlevelse er cirka 79% for stadierne IB og IIA og 59% for stadierne III og IVA, med cirka 36% af lokale tilbagefald på trods af kemostråleterapi.
I nogle få studier har den radiomiske MR-tilgang ved lokal fremskreden livmoderhalskræft vist sig at være prognostisk for lokoregionale recidiver eller overlevelse, men disse modeller skal stadig udforskes og valideres.
EPICOL-kohorten, en klinisk-biologisk kohorte på 136 patienter behandlet med kemostråleterapi for lokal fremskreden livmoderhalskræft på Montpellier Cancer Institute eller Nîmes Universitetshospital, vil blive brugt til at udvikle en prædiktiv model for respons på kemostråleterapi baseret på radiomiske data fra bækken-MR'er før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cervixcancer er en invasiv cancer, der udvikler sig fra den flade epitel i livmoderhalsen. Verden over er cervixcancer den fjerde mest almindelige cancer hos kvinder, med cirka 604.000 nye tilfælde i 2020. Behandling af lokalavanceret cervixcancer (FIGO-stadium IB3 til IVA) er baseret på en kombination af stråleterapi og kemoterapi (cisplatin 40 mg/m2 x5 eller 6 eller carboplatin area under the curve 2, hvis cisplatin er kontraindiceret). Respons på samtidig kemoradioterapi forbliver meget heterogen fra kvinde til kvinde, og at forudsige responset på disse behandlinger ville muliggøre tidlig overvejelse af alternative terapier for patienter identificeret som mindre responsive på standardbehandlinger. Faktisk er 5-års recidivfri overlevelse cirka 79% for stadier IB og IIA og 59% for stadier III og IVA, med cirka 36% af lokale tilbagefald på trods af kemoradioterapi.

Den radiomiske MRI-tilgang i lokalavanceret cervixcancer har i nogle få studier vist sig at være prognostisk for lokoregionale recidiver eller overlevelse. Dog skal disse modeller stadig udforskes og valideres, før de kan implementeres i rutinemæssig klinisk praksis.

EPICOL-kohorten er en klinisk-biologisk kohorte på 136 patienter behandlet med kemoradioterapi for lokalavanceret cervixcancer på Montpellier Cancer Institute eller Nîmes Universitetshospital.

Vi foreslår at udvikle en prædiktiv model for respons på kemoradioterapi baseret på radiomiske data fra bækken-MR'er før og efter behandling fra EPICOL-kohorten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • Nimes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse vil der blive anvendt data fra 120 patienter, for hvem vi har MRI-data fra EPICOL-kohorten (136 patienter inkluderet).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet med eksklusiv radiokemoterapi for lokalavanceret livmoderhalskræft (stadie Ib-IVb ifølge FIGO-klassifikationen).
  • Patienter med mindst 2 års opfølgning efter behandling.
  • Patienter, for hvem det indledende biopsiprøve (før behandling) er tilgængelig.
  • Patienter, der ikke har udtrykt deres modstand mod at deltage i studiet.
  • Patienter, der er tilknyttet eller modtagere af en sygesikringsordning.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under retslig beskyttelse, værgemål eller kuratel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk rolle af en magnetisk resonansbilleddannelses radiomisk model for progressionfri overlevelse hos patienter behandlet for lokalt avanceret livmoderhalskræft.
Tidsramme: Måned 24
Tid fra diagnose til død af enhver årsag eller progression (ifølge RECIST v1.1-kriterier) efter 24 måneders opfølgning.
Måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk rolle af en magnetisk resonansbilleddannelses radiomisk model for den samlede overlevelse hos patienter behandlet for lokalavanceret livmoderhalskræft.
Tidsramme: Måned 24
Tid mellem behandlingsstart og død af enhver årsag efter 24 måneders opfølgning.
Måned 24
Korrelation mellem den radiomiske magnetisk billeddannelsesradiomiske model og Programmed cell Death protein 1 (PD-L1) ekspression.
Tidsramme: Måned 24
Indsamling af programmeret celledød-protein 1 (PD-L1) ekspressionsniveauer fra biopsier fra EPICOL-kohorten.
Måned 24
Korrelation mellem det radiomiske magnetisk resonans billeddannelsesmodel og tumor-infiltrerende lymfocytter (TILs).
Tidsramme: Måned 24
Indsamling af tumor-infiltrerende lymfocyt (TIL) ekspressionsniveauer i biopsier fra EPICOL-kohorten.
Måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Anslået)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIRIC/2024/FF01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine cervikale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner