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Développement d'un modèle prédictif radiomique par IRM pour la réponse à la chimioradiothérapie concomitante dans le cancer du col de l'utérus localement avancé. (EPICOL-R)

5 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Développement d'un modèle radiomique par IRM prédictif de la réponse à la chimioradiothérapie concomitante dans le cancer du col de l'utérus localement avancé. Étude de cohorte clinique pronostique, rétrospective, ouverte, multicentrique, descriptive et analytique.

Le cancer du col de l'utérus est le quatrième cancer le plus fréquent chez les femmes dans le monde, avec environ 604 000 nouveaux cas en 2020. Le traitement du cancer du col de l'utérus localement avancé repose sur une combinaison de radiothérapie et de chimiothérapie. La réponse à la chimioradiothérapie concomitante varie d'une femme à l'autre. Prédire la réponse à ces traitements permettrait d'envisager précocement des thérapies alternatives pour les patientes identifiées comme moins sensibles aux traitements standards. La survie sans récidive à 5 ans est d'environ 79 % pour les stades IB et IIA et de 59 % pour les stades III et IVA, avec environ 36 % d'échecs locaux malgré la chimioradiothérapie. Dans quelques études, l'approche radiomique par IRM dans les cancers du col de l'utérus localement avancés s'est révélée pronostique pour la récidive locorégionale ou la survie, mais ces modèles doivent encore être explorés et validés. La cohorte EPICOL, une cohorte clinico-biologique de 136 patientes traitées par chimioradiothérapie pour un cancer du col de l'utérus localement avancé à l'Institut du Cancer de Montpellier ou au CHU de Nîmes, sera utilisée pour développer un modèle prédictif de réponse à la chimioradiothérapie basé sur des données radiomiques d'IRM pelviennes avant et après traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du col de l'utérus est un cancer invasif qui se développe à partir de l'épithélium squameux du col. À l'échelle mondiale, le cancer du col de l'utérus est le quatrième cancer le plus fréquent chez les femmes, avec environ 604 000 nouveaux cas en 2020. Le traitement du cancer du col de l'utérus localement avancé (stade IB3 à IVA de la FIGO) repose sur une combinaison de radiothérapie et de chimiothérapie (cisplatine 40 mg/m² x5 ou 6 ou carboplatine aire sous la courbe 2 si le cisplatine est contre-indiqué). Les réponses à la chimioradiothérapie concomitante restent très hétérogènes d'une femme à l'autre, et prédire la réponse à ces traitements permettrait d'envisager précocement des thérapies alternatives pour les patientes identifiées comme moins sensibles aux traitements standard. En effet, la survie sans récidive à 5 ans est d'environ 79 % pour les stades IB et IIA et de 59 % pour les stades III et IVA, avec environ 36 % d'échecs locaux malgré la chimioradiothérapie.

L'approche radiomique par IRM dans les cancers du col de l'utérus localement avancés a montré dans quelques études être pronostique pour la récidive locorégionale ou la survie. Cependant, ces modèles doivent encore être explorés et validés avant de pouvoir être mis en œuvre en pratique clinique courante.

La cohorte EPICOL est une cohorte clinico-biologique de 136 patientes traitées par chimioradiothérapie pour un cancer du col de l'utérus localement avancé à l'Institut du Cancer de Montpellier ou au CHU de Nîmes.

Nous proposons de développer un modèle prédictif de réponse à la chimioradiothérapie basé sur des données radiomiques des IRM pelviennes avant et après traitement de la cohorte EPICOL.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Anissa MEGZARI
Numéro de téléphone: 0466684236
E-mail: drc@chu-nimes.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Frédéric FITENI, Professor
Numéro de téléphone: +334.34.03.46.69
E-mail: frederic.fiteni@chu-nimes.fr

Lieux d'étude

France
- Gard
  - Nîmes, Gard, France, 30029
    - Recrutement
    - Nîmes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pour cette étude, les données de 120 patients pour lesquels nous disposons de données IRM issues de la cohorte EPICOL (136 patients inclus) seront utilisées.

La description

Critères d'inclusion :

Patientes traitées par radio-chimiothérapie exclusive pour un cancer du col de l'utérus localement avancé (stade Ib-IVb selon la classification FIGO).
Patientes avec un suivi post-traitement d'au moins 2 ans.
Patientes pour lesquelles l'échantillon de biopsie initial (avant traitement) est disponible.
Patientes n'ayant pas exprimé leur opposition à participer à l'étude.
Patientes affiliées ou bénéficiaires d'un régime d'assurance maladie.

Critères d'exclusion :

Patientes sous protection juridique, tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Rôle pronostique d'un modèle radiomique d'imagerie par résonance magnétique sur la survie sans progression chez les patientes traitées pour un cancer du col de l'utérus localement avancé. Délai: Mois 24	Temps écoulé entre le diagnostic et le décès, quelle qu'en soit la cause, ou la progression (selon les critères RECIST v1.1) à 24 mois de suivi.	Mois 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Rôle pronostique d'un modèle radiomique par imagerie par résonance magnétique sur la survie globale des patientes traitées pour un cancer du col de l'utérus localement avancé. Délai: Mois 24	Temps entre l'initiation du traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause, à 24 mois de suivi.	Mois 24
Corrélation entre le modèle radiomique d'imagerie par résonance magnétique et l'expression de la protéine de mort cellulaire programmée 1 (PD-L1). Délai: Mois 24	Collecte des niveaux d'expression de la protéine de mort cellulaire programmée 1 (PD-L1) à partir de biopsies de la cohorte EPICOL.	Mois 24
Corrélation entre le modèle d'imagerie par résonance magnétique radiomique et les lymphocytes infiltrant la tumeur (TIL). Délai: Mois 24	Collecte des niveaux d'expression des lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL) dans les biopsies de la cohorte EPICOL.	Mois 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité