Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een radiomisch MRI-voorspellingsmodel voor respons op gelijktijdige chemoradiotherapie bij lokaal gevorderde baarmoederhalskanker. (EPICOL-R)

5 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ontwikkeling van een radiomisch MRI-model dat de respons op gelijktijdige chemoradiotherapie bij lokaal gevorderde baarmoederhalskanker voorspelt. Een prognostische, retrospectieve, open-label, multicenter, beschrijvende en analytische klinische cohortstudie.

Baarmoederhalskanker is de vierde meest voorkomende kanker bij vrouwen wereldwijd, met ongeveer 604.000 nieuwe gevallen in 2020. De behandeling van lokaal gevorderde baarmoederhalskanker is gebaseerd op een combinatie van radiotherapie en chemotherapie. De respons op gelijktijdige chemoradiotherapie varieert van vrouw tot vrouw. Het voorspellen van de respons op deze behandelingen zou een vroegtijdige overweging van alternatieve therapieën mogelijk maken voor patiënten die als minder responsief op standaardbehandelingen worden geïdentificeerd. Een 5-jaars recidiefvrije overleving is ongeveer 79% voor stadia IB en IIA en 59% voor stadia III en IVA, met ongeveer 36% lokale mislukkingen ondanks chemoradiotherapie. In enkele studies heeft de radiomische MRI-benadering bij lokaal gevorderde baarmoederhalskankers prognostisch bewezen te zijn voor locoregionaal recidief of overleving, maar deze modellen moeten nog worden verkend en gevalideerd. De EPICOL-cohort, een klinisch-biologische cohort van 136 patiënten behandeld met chemoradiotherapie voor lokaal gevorderde baarmoederhalskanker bij het Montpellier Cancer Institute of het Nîmes University Hospital, zal worden gebruikt om een voorspellend model van respons op chemoradiotherapie te ontwikkelen op basis van radiomische gegevens van bekken-MRI's voor en na behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Baarmoederhalskanker is een invasieve kanker die zich ontwikkelt vanuit het plaveiselepitheel van de baarmoederhals. Wereldwijd is baarmoederhalskanker de vierde meest voorkomende kanker bij vrouwen, met ongeveer 604.000 nieuwe gevallen in 2020. De behandeling voor lokaal gevorderde baarmoederhalskanker (FIGO-stadium IB3 tot IVA) is gebaseerd op een combinatie van radiotherapie en chemotherapie (cisplatin 40 mg/m2 x5 of 6 of carboplatin area under the curve 2 als cisplatin gecontra-indiceerd is). De respons op gelijktijdige chemoradiotherapie blijft zeer heterogeen van vrouw tot vrouw, en het voorspellen van de respons op deze behandelingen zou een vroege overweging van alternatieve therapieën mogelijk maken voor patiënten die als minder responsief op standaardbehandelingen worden geïdentificeerd. Inderdaad, de 5-jaars recidiefvrije overleving is ongeveer 79% voor stadia IB en IIA en 59% voor stadia III en IVA, met ongeveer 36% lokale mislukkingen ondanks chemoradiotherapie.

De radiomische MRI-benadering bij lokaal gevorderde baarmoederhalskankers heeft in enkele studies aangetoond prognostisch te zijn voor locoregionale recidieven of overleving. Deze modellen moeten echter nog worden onderzocht en gevalideerd voordat ze in de routinematige klinische praktijk kunnen worden geïmplementeerd.

De EPICOL-cohorte is een klinisch-biologische cohorte van 136 patiënten behandeld met chemoradiotherapie voor lokaal gevorderde baarmoederhalskanker in het Montpellier Cancer Institute of Nîmes Universitair Ziekenhuis.

Wij stellen voor om een voorspellend model van respons op chemoradiotherapie te ontwikkelen op basis van radiomische gegevens van bekken-MRI's voor en na behandeling uit de EPICOL-cohorte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
        • Werving
        • Nîmes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voor deze studie zullen gegevens van 120 patiënten worden gebruikt, voor wie we MRI-gegevens hebben uit de EPICOL-cohort (136 patiënten geïncludeerd).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten behandeld met exclusieve radiochemotherapie voor lokaal gevorderde baarmoederhalskanker (stadium Ib-IVb volgens de FIGO-classificatie).
  • Patiënten met minimaal 2 jaar follow-up na behandeling.
  • Patiënten voor wie het initiële bioptmonster (vóór behandeling) beschikbaar is.
  • Patiënten die geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan de studie.
  • Patiënten die aangesloten zijn bij of recht hebben op een ziektekostenverzekering.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten onder juridische bescherming, voogdij of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostische rol van een radiomisch model op basis van magnetische resonantiebeeldvorming op progressievrije overleving bij patiënten behandeld voor lokaal gevorderde baarmoederhalskanker.
Tijdsspanne: Maand 24
Tijd vanaf diagnose tot overlijden door welke oorzaak dan ook of progressie (volgens de RECIST v1.1-criteria) na 24 maanden follow-up.
Maand 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostische rol van een magnetische resonantie beeldvorming radiomics-model op de totale overleving bij patiënten behandeld voor lokaal gevorderde baarmoederhalskanker.
Tijdsspanne: Maand 24
Tijd tussen start van de behandeling en overlijden door welke oorzaak dan ook na 24 maanden follow-up.
Maand 24
Correlatie tussen het radiomische magnetische beeldvormingsmodel en de expressie van Programmed cell Death protein 1 (PD-L1).
Tijdsspanne: Maand 24
Verzameling van Programmed cell Death protein 1 (PD-L1) expressieniveaus uit biopten van de EPICOL-cohort.
Maand 24
Correlatie tussen het radiomic magnetische resonantie beeldvormingsmodel en tumor-infiltrerende lymfocyten (TILs).
Tijdsspanne: Maand 24
Verzameling van tumor-infiltrerende lymfocyt (TIL)-expressieniveaus in biopten uit de EPICOL-cohort.
Maand 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

26 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren