血管内痙攣溶解療法と誘発性高血圧を超えた遅発性脳梗塞 (Decibel)
2025年12月18日 更新者：Peter Rudberg、Region Stockholm
内腔性痙攣溶解および誘発性高血圧を超えた遅発性脳梗塞
くも膜下出血後の新規発症または確立された重篤な脳血管攣縮患者を対象とした多様式神経モニタリングを用いた観察研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- 電話番号：72341 +46-8-12370000
- メール：peter.rudberg@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anja Rosén, M.D.
- 電話番号：94856 +46-8-12370000
- メール：anja.rosen@ki.se
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17176
- 募集
- Karolinska University Hospital
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コンタクト：
- Peter C Rudberg, M.D Ph.D.
- 電話番号：72341 +46-8-12370000
- メール：peter.rudberg@ki.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カロリンスカ大学病院の集中治療室でくも膜下出血の治療を受けた患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- くも膜下出血後の集中治療
- 外科的クリッピングまたは血管内処置により動脈瘤が固定されている
- 重度の脳血管攣縮が疑われる、発生しつつある、または確立されている
除外基準:
- 治療医が判断した5日以内の予想生存期間
- 経頭蓋ドップラー信号が弱すぎる
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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くも膜下出血後の新規発生または確立した重度の脳血管攣縮を有する患者
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臨床ルーチンに従い、段階的に脳灌流圧の臨床的に確立された目標値を達成するために、ノルエピネフリンおよび／またはドブタミンを用いた誘発性高血圧。
臨床プロトコルと神経インターベンション専門医の判断に従い、i.a.ニモジピンを用いた脳動脈の血管内痙攣緩和術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均流速 (MFV)
時間枠：介入後最大12時間
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経頭蓋ドップラーにより測定された中大脳動脈の平均血流速度の増加または減少。
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介入後最大12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内腔性痙攣緩解後のMFV変化持続時間
時間枠：最大12時間
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経頭蓋ドップラーにより測定される平均血流速度が基準値に戻る、またはそれを超えるまでの時間。
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最大12時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内腔性痙攣溶解または誘発性高血圧後の平均血流速度と多様式神経生理学的測定変数との関連
時間枠：最大12時間
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経頭蓋ドップラーにより測定された平均血流速度と、pbtO2（脳組織酸素分圧）、SbtO2（脳組織酸素飽和度）、qEEG（定量的脳波）、微小透析パラメーター、Prx（圧反応性指標）などの他の神経生理学的測定変数、および心拍出量（左心室拍出量または有効肺血流（EPBF）により測定される）などの他の生理学的出力パラメーターとの関連性。
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最大12時間
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平均血流速度と、高血圧誘発後または血管内スパスモリシス後の神経放射線学的転帰との関連
時間枠：最大12時間
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経頭蓋ドップラーにより決定される平均血流速度と、脳動脈径、灌流パラメータ、平均通過時間（MTT）、虚血負荷などの神経放射線学的アウトカムパラメータとの関連。
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最大12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-4055
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
観察的、仮説生成研究。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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