Infarctus cérébral retardé au-delà de la spasmolyse endoluminale et de l'hypertension induite (Decibel)
18 décembre 2025 mis à jour par: Peter Rudberg, Region Stockholm
Infarctus cérébral différé au-delà de la spasmolyse endoluminale et de l'hypertension artérielle induite
Une étude observationnelle de patients présentant un vasospasme cérébral sévère émergent ou établi après une hémorragie sous-arachnoïdienne, utilisant une surveillance neuromonitorée multimodale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Numéro de téléphone: 72341 +46-8-12370000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anja Rosén, M.D.
- Numéro de téléphone: 94856 +46-8-12370000
- E-mail: anja.rosen@ki.se
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17176
- Recrutement
- Karolinska University Hospital
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Contact:
- Peter C Rudberg, M.D Ph.D.
- Numéro de téléphone: 72341 +46-8-12370000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités pour une hémorragie sous-arachnoïdienne dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire Karolinska.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes de 18 ans ou plus
- Soins intensifs après une hémorragie sous-arachnoïdienne
- Anévrisme sécurisé par clip chirurgical ou procédure endovasculaire
- Vasospasme cérébral sévère suspecté, émergent ou établi
Critères d'exclusion :
- Survie anticipée inférieure à cinq jours, déterminée par le clinicien traitant
- Signal Doppler transcranien trop faible
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients présentant un vasospasme cérébral sévère émergent ou établi après une hémorragie sous-arachnoïdienne
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Hypertension induite par la noradrénaline et/ou la dobutamine pour atteindre les objectifs cliniquement établis de pression de perfusion cérébrale de manière progressive, conformément à la routine clinique.
Spasmolyse endoluminale des artères cérébrales par i.a. Nimodipine, selon le protocole clinique et à la discrétion du neurointerventionniste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse moyenne du flux (MFV)
Délai: Jusqu'à 12 heures après l'intervention
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Augmentation ou diminution de la vitesse moyenne de flux de l'artère cérébrale médiane déterminée par Doppler transcrânien.
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Jusqu'à 12 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du changement de MFV après spasmolyse endoluminale
Délai: Jusqu'à 12 heures
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Temps jusqu'à ce que la vitesse d'écoulement moyenne, déterminée par doppler transcrânien, revienne à ou dépasse la valeur de référence.
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Jusqu'à 12 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Associations entre la vitesse moyenne d'écoulement et les variables de mesure neurophysiologiques multimodales après spasmolyse endoluminale ou hypertension induite.
Délai: Jusqu'à 12 heures
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Associations entre les vitesses moyennes du flux, telles que déterminées par doppler transcrânien, et d'autres variables de mesure neurophysiologiques, telles que pbtO2 (pression partielle d'oxygénation du tissu cérébral), SbtO2 (saturation du tissu cérébral), qEEG (EEG quantitatif), paramètres de microdialyse, Prx (indice de réactivité à la pression), ainsi que d'autres paramètres physiologiques de sortie tels que le débit cardiaque (tel que déterminé par le débit ventriculaire gauche ou le débit sanguin pulmonaire effectif (EPBF)).
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Jusqu'à 12 heures
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Associations entre la vitesse moyenne de flux et les résultats neuroradiologiques après hypertension induite ou spasmolyse endoluminale.
Délai: Jusqu'à 12 heures
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Associations entre la vitesse moyenne du flux, déterminée par Doppler transcrânien, et les paramètres de résultats neuroradiologiques tels que le diamètre de l'artère cérébrale, les paramètres de perfusion, le temps de transit moyen (TTM), et la charge ischémique.
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Jusqu'à 12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Première publication (Réel)
26 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-4055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Étude observationnelle génératrice d'hypothèses.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .