Försenad cerebral infarkt bortom endoluminal spasmolys och inducerad hypertoni (Decibel)
18 december 2025 uppdaterad av: Peter Rudberg, Region Stockholm
Fördröjd cerebral infarkt bortom endoluminal spasmolys och inducerad hypertoni
En observationsstudie av patienter med framväxande eller etablerad svår cerebral vasospasm efter subaraknoidalblödning, med användning av multimodal neuromonitorering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Telefonnummer: 72341 +46-8-12370000
- E-post: peter.rudberg@ki.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anja Rosén, M.D.
- Telefonnummer: 94856 +46-8-12370000
- E-post: anja.rosen@ki.se
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Rekrytering
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Peter C Rudberg, M.D Ph.D.
- Telefonnummer: 72341 +46-8-12370000
- E-post: peter.rudberg@ki.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter behandlade för subaraknoidalblödning på intensivvårdsavdelningen vid Karolinska Universitetssjukhuset.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Intensivvård efter subaraknoidalblödning
- Aneurysm säkrat genom kirurgisk klippning eller endovaskulär procedur
- Misstänkt, framväxande eller etablerad svår cerebral vasospasm
Exklusionskriterier:
- Förväntad överlevnad kortare än fem dagar, som bedömts av behandlande läkare
- Transkraniell dopplersignal för svag
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med framväxande eller etablerad allvarlig cerebral vasospasm efter subaraknoidalblödning
|
Inducerad hypertoni med norepinefrin och/eller dobutamin för att uppnå kliniskt etablerade mål för cerebralt perfusionsstryck stegvis, enligt klinisk rutin.
Endoluminal spasmolys av hjärnartärer med i.a.
Nimodipin, enligt klinisk protokoll och neurointerventionistens bedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelhastighet för blodflöde (MFV)
Tidsram: Upp till 12 timmar efter intervention
|
Ökning eller minskning av medelhastigheten i den mediala hjärnartären som bestäms med transkraniell doppler.
|
Upp till 12 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av MFV-förändring efter Endoluminell Spasmolys
Tidsram: Upp till 12 timmar
|
Tid tills medelströmningshastigheten, enligt Transcranial Doppler, återgår till eller överskrider baslinjen.
|
Upp till 12 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan medelflödeshastighet och multimodal neurofysiologisk mätvariabler efter endoluminal spasmolys eller inducerad hypertoni.
Tidsram: Upp till 12 timmar
|
Samband mellan genomsnittliga flödeshastigheter, som bestäms med transkraniell doppler, och andra neurofysiologiska mätvariabler, såsom pbtO₂ (partialtryck för syresättning av hjärnvävnad), SbtO₂ (syresättning av hjärnvävnad), qEEG (kvantitativ EEG), mikrodialysparametrar, Prx (tryckreaktivitetsindex), samt andra fysiologiska utdataparametrar såsom hjärtminutvolym (som bestäms av vänsterkammarutflöde eller effektiv pulmonell blodflöde (EPBF)).
|
Upp till 12 timmar
|
|
Samband mellan medelflödeshastighet och neuroradiologiskt utfall efter inducerad hypertoni eller endoluminal spasmolys.
Tidsram: Upp till 12 timmar
|
Samband mellan medelflödeshastighet, som bestäms med transcraniell doppler, och neuroradiologiska utfallsparametrar såsom cerebral artärdiameter, perfusionsparametrar, medeltransittid (MTT), ischemisk belastning.
|
Upp till 12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Första postat (Faktisk)
26 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-4055
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Observationsstudie med hypotesgenererande syfte.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .